결합조직형성소원형세포종양을 가진 청소년 및 청년을 위한 고열복막관류(HIPEC)의 파일럿 연구

연구 약물:

시스플라틴은 중심에 백금 원자를 가지고 있습니다. 백금은 암세포를 독살하여 죽게 할 수 있습니다.

수술 및 연구 약물 관리:

적격하다고 판단되면 가능한 한 많은 종양을 제거하기 위해 복부 수술을 시행합니다. 복부 수술은 이 연구를 위해 특별히 수행되지 않으며 귀하가 이 연구에 참여하지 않았더라도 수행될 것입니다. 복부 수술의 세부 사항과 위험을 보다 자세히 설명하는 별도의 서명 동의서를 받게 됩니다.

수술하는 동안 정맥을 통해 티오황산나트륨을 투여받게 됩니다. 그러면 복부가 일시적으로 닫힙니다. 그런 다음 복부 세척이 시작됩니다. "복부 세척" 동안 가열된 시스플라틴은 펌프에 연결된 플라스틱 튜브를 통해 복부로 전달됩니다. 펌프는 가열된 시스플라틴을 복부로 밀어 넣은 다음 빼내어 시스플라틴을 재순환시킵니다. 복부 세척 중에는 복부 피부가 일시적으로 닫힙니다. 외과 의사는 또한 수술 부위의 폐쇄된 부위를 "세척"합니다. 시스플라틴이 복부의 모든 부위에 도달하도록 의사가 복벽을 부드럽게 누르는 동안 펌프를 사용하여 가열된 시스플라틴을 복부 안팎으로 펌핑하는 데 90분 이상 사용됩니다. 90분 후, 시스플라틴을 제거하고 복부를 식염수로 "세척"하고 모든 체액을 제거한 후 외과의가 3겹의 바늘로 복부를 영구적으로 봉합합니다.

조직 평가 및 RNA(유전 물질) 추출을 위해 완두콩 크기의 종양 샘플 2개를 Dina Lev 박사의 실험실로 보냅니다. 한(1) 개의 종양 샘플은 절차 전에 제거되고 다른 샘플은 절차가 끝날 때 제거됩니다. 샘플을 현미경으로 검사하고 DNA(세포의 유전 물질)를 제거하여 DNA의 변화를 찾습니다. 이러한 테스트 결과는 귀하와 공유되지 않으며 귀하의 치료에 관한 결정에 사용되지 않습니다. 샘플은 이러한 테스트가 완료되면 파기됩니다.

예를 들어 질병이 특정 장기에 퍼졌거나 부착된 경우 외과의가 수술 중에 복부 세척을 수행하지 않기로 결정할 가능성이 있습니다. 이런 일이 발생하면 의사는 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

연구 방문:

1-5일, 11일 및 14일(1일은 수술 다음 날):

• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.
• 체중 및 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.

후속 방문:

수술 완료 후 약 1, 3, 6개월 후에 후속 방문을 하고 다음 검사 및 절차를 수행하게 됩니다.

• 체중 및 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 혈액(약 1티스푼)은 일상적인 검사를 위해서만 1개월 방문 시 채혈합니다.
• 1개월 방문 시에만 청력 검사를 받게 됩니다.
• 혈액(약 3티스푼)은 3개월 및 6개월 방문 시에만 정기 검사를 위해 채취됩니다.
• 3개월과 6개월 내원 시에만 CT 스캔, 양전자 방출 단층촬영(PET)-CT 스캔 또는 MRI 스캔을 통해 질병의 상태를 확인하게 됩니다.

공부 기간:

최대 6개월 동안 학업을 계속하게 됩니다. 질병이 악화되면 연구에서 제외됩니다.

연구 의사가 6개월 후속 방문에서 질병이 재발했거나 악화되었음을 알게 된 경우, 귀하는 수술 및 연구 약물 투여를 반복하는 재관류를 받을 자격이 있을 수 있습니다. 재관류 자격이 있는 경우 이 연구에 대한 참여가 종료되고 이 연구에 다시 등록하기 위해 서명할 새 동의서가 제공됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 시스플라틴은 FDA 승인을 받았으며 진행성 방광암, 전이성 고환암, 전이성 난소암, 간모세포종, 신경모세포종, 전이성 맹장암 및 복부 중피종의 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 복부 육종 유형 종양이 있는 환자에서 시스플라틴의 사용은 조사 중입니다.

최대 22명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.