加速大分割放疗 (AHF-RT) 治疗乳腺癌

纳入标准：

只有满足以下所有条件的女性才有资格参加这项研究。

1. 必须同意参与研究，并且必须签署符合联邦和机构指南的批准同意书
2. 必须至少年满 21 岁
3. 必须患有 0、I 或 II 期乳腺癌
4. 在组织学检查中，肿瘤必须是原位导管癌 (DCIS) 或乳腺浸润性腺癌。
5. 乳房的手术治疗必须是保乳手术 (BCS)。 切除标本的边缘必须在组织学上没有肿瘤（包括 DCIS 成分）。 允许再次切除手术切缘。
6. 大体疾病可以是单灶性或多灶性的，病理（浸润性和/或 DCIS）肿瘤大小切除且切缘阴性。
7. 浸润性乳腺癌患者需要进行腋窝分期，包括单纯前哨淋巴结活检（如果前哨淋巴结阴性）、前哨淋巴结活检后进行腋窝淋巴结清扫或至少采集 6 个腋窝淋巴结（如果前哨淋巴结阳性） ，或单独进行腋窝淋巴结清扫（至少有 6 个腋窝淋巴结）。 DCIS 患者不需要进行腋窝分期。
8. 必须在最后一次乳腺癌手术（肿块切除术、边缘再切除术或腋窝分期手术）后 9 周内开始辅助治疗（化疗或放疗）
9. 患者必须在入组前对原发性肿瘤进行所有常规和惯用的激素受体 (ER/PR) 和雌激素受体 (ER) 分析。 患有侵袭性疾病的患者必须通过免疫组织化学 (IHC) 和/或荧光原位杂交 (FISH) 确定 HER2 受体状态（阳性或阴性）。
10. 在研究入组时，患者必须在 4 个月内进行过病史和体格检查，并在 6 个月内进行过双侧乳房 X 光检查。
11. 有非乳腺恶性肿瘤病史的患者如果在入组前 5 年或更长时间无病并且被医生认为复发风险低，则符合条件。 患有以下癌症的患者如果在过去 5 年内得到诊断和治疗，则符合资格：宫颈原位癌、结肠原位癌、原位黑色素瘤以及皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。

12. 患者必须居住在肯塔基州癌症登记标准（见下表）指定为阿巴拉契亚和/或农村的县和/或他们的主要住所必须距离最近的放射设施至少 10 英里。 不符合这些标准的患者如果被确定在典型的 CF-RT 或 HF-RT 过程中遭受重大经济和/或交通困难（根据其任何治疗医生的判断），则仍可能被视为符合资格。 居住在肯塔基州以外的患者如果符合上述任何条件，则符合资格。

    • 肯塔基州的阿巴拉契亚县包括：亚代尔、巴斯、贝尔、博伊德、布雷希特、卡特、凯西、克拉克、克莱、克林顿、坎伯兰、埃德蒙森、埃利奥特、埃斯蒂尔、弗莱明、弗洛伊德、加勒德、格林、格林纳普、哈兰、哈特、杰克逊、约翰逊、诺特、诺克斯、劳雷尔、劳伦斯、李、莱斯利、莱彻、刘易斯、林肯、麦迪逊、马高芬、马丁、麦克里里、梅尼菲、梅特卡夫、梦露、蒙哥马利、摩根、尼古拉斯、奥斯利、佩里、派克、鲍威尔、普拉斯基、罗伯逊、罗卡斯尔、罗文、拉塞尔、韦恩、惠特利、沃尔夫。

排除标准：

男性不符合这项研究的条件。 具有以下一项或多项条件的女性不符合本研究的资格。

1. T3、III 期或 IV 期乳腺癌
2. 超过 3 个组织学阳性的腋窝淋巴结
3. 腋窝淋巴结有明确的微观或宏观包膜外扩展证据
4. 一个或多个阳性非腋窝前哨淋巴结（请注意，乳房内淋巴结被分期为腋窝淋巴结。）
5. 可触及或影像学可疑的同侧或对侧腋窝、锁骨上、锁骨下或内乳淋巴结，除非有组织学证实这些淋巴结对肿瘤呈阴性
6. 可疑的微钙化、密度或可触及的异常（在同侧或对侧乳房），除非活检发现是良性的
7. 非上皮性乳腺恶性肿瘤，如肉瘤或淋巴瘤
8. 经证实的多中心癌（浸润性癌或 DCIS）位于一个以上象限或相隔 4 厘米或更多
9. 佩吉特乳头病
10. 同时双侧浸润性或非浸润性乳腺癌
11. 浸润性乳腺癌或 DCIS 病史（有小叶原位癌 (LCIS) 病史且仅接受手术治疗的患者符合条件。）
12. 无法通过显微镜评估或病理评估呈阳性的手术切缘（如果通过再次切除使手术切缘没有疾病，则患者符合条件。）
13. 包括区域淋巴结照射的治疗计划
14. 目前正在使用任何激素药物治疗，例如雷洛昔芬 (Evista®)、他莫昔芬或其他选择性雌激素受体调节剂 (SERM)，用于预防骨质疏松症或乳腺癌（只有在入组前停用这些药物的患者才有资格。）
15. 美容乳房植入物（移除植入物的患者符合条件。）
16. 任何情况下的先前乳房或胸部放疗
17. 胶原血管病，特别是 CPK 水平高于正常或伴有活动性皮疹、系统性红斑狼疮或硬皮病的皮肌炎
18. 在提议的随机化时怀孕或哺乳。 具有生育潜力的女性必须同意在治疗期间使用有效的非激素避孕方法。
19. 精神或成瘾性疾病或研究者认为会妨碍患者满足研究要求的其他情况