Akselerert hypofraksjonert strålebehandling (AHF-RT) for behandling av brystkreft

Inklusjonskriterier:

Kun kvinner som tilfredsstiller alle de følgende betingelsene vil være kvalifisert for denne studien.

1. må samtykke til å delta i studien og må ha signert et godkjent samtykkeskjema i samsvar med føderale og institusjonelle retningslinjer
2. må være minst 21 år gammel
3. må ha stadium 0, I eller II brystkreft
4. Ved histologisk undersøkelse må svulsten være duktalt karsinom in situ (DCIS) eller invasivt adenokarsinom i brystet.
5. Kirurgisk behandling av brystet skal ha vært brystbevarende kirurgi (BCS). Marginene til den resekerte prøven må være histologisk fri for tumor (inkludert DCIS-komponent). Reeksisjon av kirurgiske marginer er tillatt.
6. Grov sykdom kan være unifokal eller multifokal med patologisk (invasiv og/eller DCIS) tumorstørrelse skåret ut med negative marginer.
7. Pasienter med invasiv brystkreft er pålagt å ha aksillær stadie som kan inkludere vaktpostknutebiopsi alene (hvis vaktpostknute er negativ), vaktpostknutebiopsi etterfulgt av aksillær disseksjon eller prøvetaking med minimum totalt 6 aksillærknuter (hvis vaktpostknute er positiv) , eller aksillær disseksjon alene (med minimum 6 aksillære noder). Aksillær staging er ikke nødvendig for pasienter med DCIS.
8. må starte adjuvant behandling (kjemoterapi eller strålebehandling) innen 9 uker etter siste operasjon for brystkreft (lumpektomi, re-eksisjon av marginer eller aksillær stadieinngrep)
9. Pasienter må ha all vanlige og vanlige hormonreseptor (ER/PR) og østrogenreseptor (ER) analyse utført på primærtumoren før registrering. Pasienter med invasiv sykdom må ha HER2-reseptorstatus bestemt (positiv eller negativ) med immunhistokjemi (IHC) og/eller fluorescerende in-situ hybridisering (FISH).
10. På tidspunktet for påmelding til studien må pasienter ha hatt en historie og fysisk undersøkelse innen 4 måneder og en bilateral mammografi innen 6 måneder.
11. Pasienter med en historie med ikke-brystmaligniteter er kvalifisert hvis de har vært sykdomsfrie i 5 eller flere år før påmelding og av legen anses å ha lav risiko for tilbakefall. Pasienter med følgende kreftformer er kvalifisert hvis de er diagnostisert og behandlet i løpet av de siste 5 årene: karsinom in situ i livmorhalsen, karsinom in situ i tykktarmen, melanom in situ og basalcelle- og plateepitelkarsinom i huden.

12. Pasienter må bo i et fylke som er utpekt som Appalachian og/eller landlig av Kentucky Cancer Registry Criteria (se listen nedenfor) og/eller må holde sin primære bolig minst 10 miles fra nærmeste stråleanlegg. Pasienter som ikke oppfyller disse kriteriene kan fortsatt anses som kvalifiserte hvis de er fast bestemt på å lide betydelig økonomisk og/eller transportmessige vanskeligheter under et typisk CF-RT eller HF-RT-forløp (etter en av deres behandlende legers vurdering). Pasienter som bor utenfor Commonwealth of Kentucky er kvalifisert hvis de passer noen av disse nevnte forholdene.

    • Appalachiske fylker i KY inkluderer: Adair, Bath, Bell, Boyd, Breathitt, Carter, Casey, Clark, Clay, Clinton, Cumberland, Edmonson, Elliott, Estill, Fleming, Floyd, Garrard, Green, Greenup, Harlan, Hart, Jackson, Johnson, Knott, Knox, Laurel, Lawrence, Lee, Leslie, Letcher, Lewis, Lincoln, Madison, Magoffin, Martin, McCreary, Menifee, Metcalfe, Monroe, Montgomery, Morgan, Nicholas, Owsley, Perry, Pike, Powell, Pulaski, Robertson, Rockcastle, Rowan, Russell, Wayne, Whitley, Wolfe.

Ekskluderingskriterier:

Menn er ikke kvalifisert for denne studien. Kvinner med en eller flere av følgende tilstander er ikke kvalifisert for denne studien.

1. T3, stadium III eller stadium IV brystkreft
2. Mer enn 3 histologisk positive aksillære noder
3. Aksillære noder med klare bevis på mikroskopisk eller makroskopisk ekstrakapsulær utvidelse
4. En eller flere positive ikke-aksillære vaktpostknuter (Merk at intramammære noder er iscenesatt som aksillære noder.)
5. Palpable eller radiografisk mistenkelige ipsilaterale eller kontralaterale aksillære, supraklavikulære, infraklavikulære eller indre brystknuter, med mindre det er histologisk bekreftelse på at disse nodene er negative for tumor
6. Mistenkelige mikrokalsifikasjoner, tettheter eller palpable abnormiteter (i det ipsilaterale eller kontralaterale brystet) med mindre det er biopsiert og funnet å være godartet
7. Ikke-epiteliale brystmaligniteter som sarkom eller lymfom
8. Påvist multisentrisk karsinom (invasiv kreft eller DCIS) i mer enn én kvadrant eller atskilt med 4 eller flere centimeter
9. Pagets sykdom i brystvorten
10. Synkron bilateral invasiv eller ikke-invasiv brystkreft
11. Historie med invasiv brystkreft eller DCIS (pasienter med en historie med lobulært karsinom in situ (LCIS) behandlet ved kirurgi alene er kvalifisert.)
12. Kirurgiske marginer som ikke kan vurderes mikroskopisk eller som er positive ved patologisk evaluering (Hvis kirurgiske marginer gjøres fri for sykdom ved reeksisjon, er pasienten kvalifisert.)
13. Behandlingsplan som inkluderer regional nodalbestråling
14. Gjeldende behandling med hormonelle midler som raloksifen (Evista®), tamoksifen eller andre selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM), enten for osteoporose eller forebygging av brystkreft (pasienter er kun kvalifisert hvis disse medisinene seponeres før påmelding.)
15. Kosmetiske brystimplantater (pasienter som har fått implantater fjernet er kvalifisert.)
16. Tidligere bryst- eller thorax-RT for enhver tilstand
17. Kollagen vaskulær sykdom, spesielt dermatomyositt med et CPK-nivå over normalt eller med aktivt hudutslett, systemisk lupus erytematose eller sklerodermi
18. Graviditet eller amming på tidspunktet for foreslått randomisering. Kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke en effektiv ikke-hormonell prevensjonsmetode under behandlingen.
19. Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstander som etter utrederens oppfatning vil hindre pasienten i å oppfylle studiekravene