Beschleunigte hypofraktionierte Strahlentherapie (AHF-RT) zur Behandlung von Brustkrebs

Einschlusskriterien:

Nur Frauen, die alle der folgenden Bedingungen erfüllen, kommen für diese Studie infrage.

1. muss der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet haben, die den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien entspricht
2. muss mindestens 21 Jahre alt sein
3. muss Brustkrebs im Stadium 0, I oder II haben
4. Bei der histologischen Untersuchung muss der Tumor ein duktales Carcinoma in situ (DCIS) oder ein invasives Adenokarzinom der Brust sein.
5. Die operative Behandlung der Brust muss eine brusterhaltende Operation (BCS) gewesen sein. Die Ränder des resezierten Präparates müssen histologisch frei von Tumor (einschließlich DCIS-Anteil) sein. Die Reexzision von Operationsrändern ist zulässig.
6. Die grobe Erkrankung kann unifokal oder multifokal mit pathologischer (invasiver und/oder DCIS) Tumorgröße sein, die mit negativen Rändern exzidiert wurde.
7. Bei Patientinnen mit invasivem Brustkrebs ist ein axilläres Staging erforderlich, das eine Sentinel-Node-Biopsie allein (bei negativem Sentinel-Node), eine Sentinel-Node-Biopsie mit anschließender axillärer Dissektion oder eine Entnahme von mindestens 6 axillären Knoten (bei positivem Sentinel-Node) umfassen kann. , oder Axilladissektion allein (mit mindestens 6 Achselknoten). Bei Patienten mit DCIS ist kein axilläres Staging erforderlich.
8. muss mit der adjuvanten Therapie (Chemotherapie oder Strahlentherapie) innerhalb von 9 Wochen nach der letzten Brustkrebsoperation (Lumpektomie, Reexzision der Ränder oder axilläres Stagingverfahren) beginnen
9. Bei den Patienten müssen vor der Aufnahme alle üblichen Hormonrezeptor-(ER/PR)- und Östrogenrezeptor-(ER)-Analysen am Primärtumor durchgeführt werden. Bei Patienten mit invasiver Erkrankung muss der HER2-Rezeptorstatus (positiv oder negativ) mit Immunhistochemie (IHC) und/oder fluoreszierender In-situ-Hybridisierung (FISH) bestimmt werden.
10. Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung müssen die Patientinnen innerhalb von 4 Monaten eine Anamnese und körperliche Untersuchung und innerhalb von 6 Monaten eine bilaterale Mammographie erhalten haben.
11. Patienten mit einer Vorgeschichte von bösartigen Nicht-Mammakarzinomen sind förderfähig, wenn sie vor der Aufnahme mindestens 5 Jahre lang krankheitsfrei waren und nach Einschätzung ihres Arztes ein geringes Rezidivrisiko aufweisen. Patienten mit den folgenden Krebsarten sind förderfähig, wenn sie innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert und behandelt wurden: Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, Karzinom in situ des Dickdarms, Melanom in situ und Basalzell- und Plattenepithelkarzinom der Haut.

12. Die Patienten müssen in einem Landkreis leben, der gemäß den Kriterien des Kentucky Cancer Registry (siehe Liste unten) als Appalachen und/oder ländlich eingestuft ist, und/oder ihren Hauptwohnsitz mindestens 10 Meilen von der nächsten Bestrahlungseinrichtung entfernt haben. Patienten, die diese Kriterien nicht erfüllen, können dennoch als förderfähig angesehen werden, wenn festgestellt wird, dass sie während eines typischen Verlaufs von CF-RT oder HF-RT (nach Einschätzung eines ihrer behandelnden Ärzte) erhebliche finanzielle und/oder transportbedingte Schwierigkeiten erleiden werden. Patienten, die außerhalb des Commonwealth of Kentucky leben, sind berechtigt, wenn sie eine der oben genannten Bedingungen erfüllen.

    • Zu den Appalachen-Grafschaften in KY gehören: Adair, Bath, Bell, Boyd, Breathitt, Carter, Casey, Clark, Clay, Clinton, Cumberland, Edmonson, Elliott, Estill, Fleming, Floyd, Garrard, Green, Greenup, Harlan, Hart, Jackson, Johnson, Knott, Knox, Laurel, Lawrence, Lee, Leslie, Letcher, Lewis, Lincoln, Madison, Magoffin, Martin, McCreary, Menifee, Metcalfe, Monroe, Montgomery, Morgan, Nicholas, Owsley, Perry, Pike, Powell, Pulaski, Robertson, Rockcastle, Rowan, Russell, Wayne, Whitley, Wolfe.

Ausschlusskriterien:

Männer sind für diese Studie nicht geeignet. Frauen mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen sind für diese Studie nicht geeignet.

1. Brustkrebs T3, Stadium III oder Stadium IV
2. Mehr als 3 histologisch positive Achselknoten
3. Achselknoten mit eindeutigem Nachweis einer mikroskopischen oder makroskopischen extrakapsulären Ausdehnung
4. Ein oder mehrere positive nicht-axilläre Wächterknoten (Beachten Sie, dass intramammäre Knoten als axilläre Knoten inszeniert werden.)
5. Tastbare oder radiologisch verdächtige ipsilaterale oder kontralaterale axilläre, supraklavikuläre, infraklavikuläre oder innere Brustknoten, es sei denn, es gibt eine histologische Bestätigung, dass diese Knoten für einen Tumor negativ sind
6. Verdächtige Mikroverkalkungen, Verdichtungen oder tastbare Anomalien (in der ipsilateralen oder kontralateralen Brust), sofern nicht biopsiert und als gutartig befunden
7. Nicht-epitheliale Brustmalignome wie Sarkome oder Lymphome
8. Nachgewiesenes multizentrisches Karzinom (invasiver Krebs oder DCIS) in mehr als einem Quadranten oder durch 4 oder mehr Zentimeter getrennt
9. Morbus Paget der Brustwarze
10. Synchroner bilateraler invasiver oder nicht-invasiver Brustkrebs
11. Vorgeschichte von invasivem Brustkrebs oder DCIS (Patienten mit einer Vorgeschichte von lobulärem Carcinoma in situ (LCIS), die allein durch eine Operation behandelt wurden, sind förderfähig.)
12. Operationsränder, die mikroskopisch nicht beurteilt werden können oder bei pathologischer Beurteilung positiv sind (Wenn die Operationsränder durch Reexzision krankheitsfrei gemacht werden, ist der Patient geeignet.)
13. Behandlungsplan, der eine regionale Lymphknotenbestrahlung umfasst
14. Aktuelle Therapie mit Hormonmitteln wie Raloxifen (Evista®), Tamoxifen oder anderen selektiven Östrogenrezeptormodulatoren (SERMs), entweder zur Osteoporose- oder Brustkrebsprävention (Patienten kommen nur in Frage, wenn diese Medikamente vor der Registrierung abgesetzt werden.)
15. Kosmetische Brustimplantate (Patientinnen, bei denen Implantate entfernt wurden, sind berechtigt.)
16. Vorherige Brust- oder Thorax-RT für jeden Zustand
17. Kollagenose, insbesondere Dermatomyositis mit einem über dem Normalwert liegenden CPK-Spiegel oder mit aktivem Hautausschlag, systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie
18. Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der vorgeschlagenen Randomisierung. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Therapie eine wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethode anzuwenden.
19. Psychiatrische oder Suchterkrankungen oder andere Zustände, die nach Ansicht des Prüfers den Patienten daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen