Radiothérapie hypofractionnée accélérée (AHF-RT) pour le traitement du cancer du sein

Critère d'intégration:

Seules les femmes qui remplissent toutes les conditions suivantes seront éligibles pour cette étude.

1. doit consentir à participer à l'étude et doit avoir signé un formulaire de consentement approuvé conforme aux directives fédérales et institutionnelles
2. doit avoir au moins 21 ans
3. doit avoir un cancer du sein de stade 0, I ou II
4. À l'examen histologique, la tumeur doit être un carcinome canalaire in situ (CCIS) ou un adénocarcinome invasif du sein.
5. Le traitement chirurgical du sein doit avoir été une chirurgie mammaire conservatrice (BCS). Les marges de l'échantillon réséqué doivent être histologiquement exemptes de tumeur (y compris le composant CCIS). La réexcision des marges chirurgicales est autorisée.
6. La maladie macroscopique peut être unifocale ou multifocale avec une taille de tumeur pathologique (invasive et/ou CCIS) excisée avec des marges négatives.
7. Les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif doivent subir une stadification axillaire qui peut inclure une biopsie du ganglion sentinelle seule (si le ganglion sentinelle est négatif), une biopsie du ganglion sentinelle suivie d'une dissection axillaire ou d'un prélèvement avec un total minimum de 6 ganglions axillaires (si le ganglion sentinelle est positif) , ou dissection axillaire seule (avec un minimum de 6 ganglions axillaires). La stadification axillaire n'est pas requise pour les patients atteints de CCIS.
8. doit commencer un traitement adjuvant (chimiothérapie ou radiothérapie) dans les 9 semaines suivant la dernière intervention chirurgicale pour un cancer du sein (tumorectomie, réexcision des marges ou procédure de stadification axillaire)
9. Les patients doivent avoir toutes les analyses habituelles et habituelles des récepteurs hormonaux (ER / PR) et des récepteurs d'œstrogènes (ER) effectuées sur la tumeur primaire avant l'inscription. Les patients atteints d'une maladie invasive doivent avoir le statut du récepteur HER2 déterminé (positif ou négatif) par immuno-histochimie (IHC) et/ou hybridation fluorescente in situ (FISH).
10. Au moment de l'inscription à l'étude, les patientes doivent avoir eu une histoire et un examen physique dans les 4 mois et une mammographie bilatérale dans les 6 mois.
11. Les patients ayant des antécédents de tumeurs malignes non mammaires sont éligibles s'ils n'ont pas eu de maladie depuis 5 ans ou plus avant l'inscription et sont considérés par leur médecin comme présentant un faible risque de récidive. Les patients atteints des cancers suivants sont éligibles s'ils ont été diagnostiqués et traités au cours des 5 dernières années : carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome in situ du côlon, mélanome in situ et carcinome basocellulaire et épidermoïde de la peau.

12. Les patients doivent vivre dans un comté désigné comme appalachien et/ou rural par les critères du registre du cancer du Kentucky (voir la liste ci-dessous) et/ou doivent tenir leur résidence principale à au moins 10 miles de l'installation de radiothérapie la plus proche. Les patients qui ne répondent pas à ces critères peuvent toujours être considérés comme éligibles s'il est déterminé qu'ils souffrent d'importantes difficultés financières et/ou de transport pendant un cours typique de CF-RT ou HF-RT (selon le jugement de l'un de leurs médecins traitants). Les patients qui vivent en dehors du Commonwealth du Kentucky sont éligibles s'ils remplissent l'une des conditions susmentionnées.

    • Les comtés des Appalaches du Kentucky comprennent : Adair, Bath, Bell, Boyd, Breathitt, Carter, Casey, Clark, Clay, Clinton, Cumberland, Edmonson, Elliott, Estill, Fleming, Floyd, Garrard, Green, Greenup, Harlan, Hart, Jackson, Johnson, Knott, Knox, Laurel, Lawrence, Lee, Leslie, Letcher, Lewis, Lincoln, Madison, Magoffin, Martin, McCreary, Menifee, Metcalfe, Monroe, Montgomery, Morgan, Nicholas, Owsley, Perry, Pike, Powell, Pulaski, Robertson, Rockcastle, Rowan, Russell, Wayne, Whitley, Wolfe.

Critère d'exclusion:

Les hommes ne sont pas éligibles pour cette étude. Les femmes présentant une ou plusieurs des conditions suivantes ne sont pas éligibles pour cette étude.

1. Cancer du sein T3, stade III ou IV
2. Plus de 3 ganglions axillaires histologiquement positifs
3. Noeuds axillaires avec évidence d'extension extracapsulaire microscopique ou macroscopique
4. Un ou plusieurs ganglions sentinelles non axillaires positifs (Notez que les ganglions intramammaires sont classés comme ganglions axillaires.)
5. Nœuds mammaires palpables ou radiographiquement suspects, axillaires, supraclaviculaires, infraclaviculaires ou mammaires internes, sauf s'il existe une confirmation histologique que ces nœuds sont négatifs pour la tumeur
6. Microcalcifications suspectes, densités ou anomalies palpables (dans le sein ipsilatéral ou controlatéral) à moins qu'elles aient été biopsiées et jugées bénignes
7. Malignités mammaires non épithéliales telles que sarcome ou lymphome
8. Carcinome multicentrique avéré (cancer invasif ou CCIS) dans plus d'un quadrant ou séparés de 4 centimètres ou plus
9. Maladie de Paget du mamelon
10. Cancer du sein bilatéral synchrone invasif ou non invasif
11. Antécédents de cancer du sein invasif ou de CCIS (les patientes ayant des antécédents de carcinome lobulaire in situ (CCIS) traité par chirurgie seule sont éligibles.)
12. Marges chirurgicales qui ne peuvent pas être évaluées au microscope ou qui sont positives à l'évaluation pathologique (si les marges chirurgicales sont rendues exemptes de maladie par réexcision, le patient est éligible.)
13. Plan de traitement comprenant une irradiation nodale régionale
14. Traitement actuel avec des agents hormonaux tels que le raloxifène (Evista®), le tamoxifène ou d'autres modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM), soit pour l'ostéoporose, soit pour la prévention du cancer du sein (les patientes ne sont éligibles que si ces médicaments sont arrêtés avant l'inscription.)
15. Implants mammaires cosmétiques (les patientes dont les implants ont été retirés sont éligibles.)
16. RT mammaire ou thoracique antérieure pour toute condition
17. Maladie vasculaire du collagène, en particulier dermatomyosite avec un taux de CPK supérieur à la normale ou avec une éruption cutanée active, un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie
18. Grossesse ou allaitement au moment de la randomisation proposée. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception non hormonale efficace pendant le traitement.
19. Troubles psychiatriques ou addictifs ou autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le patient de répondre aux exigences de l'étude