Accelererad hypofraktionerad strålbehandling (AHF-RT) för behandling av bröstcancer

Inklusionskriterier:

Endast kvinnor som uppfyller alla följande villkor kommer att vara berättigade till denna studie.

1. måste samtycka till att delta i studien och måste ha undertecknat ett godkänt samtyckesformulär som överensstämmer med federala och institutionella riktlinjer
2. måste vara minst 21 år gammal
3. måste ha bröstcancer stadium 0, I eller II
4. Vid histologisk undersökning måste tumören vara duktalt karcinom in situ (DCIS) eller invasivt adenokarcinom i bröstet.
5. Kirurgisk behandling av bröstet måste ha varit bröstbevarande kirurgi (BCS). Kanterna på det resekerade provet måste vara histologiskt fria från tumör (inklusive DCIS-komponent). Återexcision av kirurgiska marginaler är tillåten.
6. Grov sjukdom kan vara unifokal eller multifokal med patologisk (invasiv och/eller DCIS) tumörstorlek utskuren med negativa marginaler.
7. Patienter med invasiv bröstcancer måste ha axillär stadieindelning som kan inkludera enbart sentinel node biopsi (om sentinel node är negativ), sentinel node biopsi följt av axillär dissektion eller provtagning med minst 6 axillära noder (om sentinel node är positiv) , eller enbart axillär dissektion (med minst 6 axillära noder). Axillär stadieindelning krävs inte för patienter med DCIS.
8. måste påbörja adjuvant behandling (kemoterapi eller strålbehandling) inom 9 veckor efter den sista operationen för bröstcancer (lumpektomi, återexcision av marginaler eller axillär stadieingrepp)
9. Patienter måste få all sedvanlig och sedvanlig hormonreceptor- (ER/PR) och östrogenreceptor- (ER) analys utförd på den primära tumören före inskrivning. Patienter med invasiv sjukdom måste ha HER2-receptorstatus fastställd (positiv eller negativ) med immunhistokemi (IHC) och/eller fluorescerande in-situ hybridisering (FISH).
10. Vid tidpunkten för studieregistreringen måste patienter ha genomgått en anamnes och fysisk undersökning inom 4 månader och ett bilateralt mammografi inom 6 månader.
11. Patienter med en historia av icke-bröstmaligniteter är berättigade om de har varit sjukdomsfria i 5 eller fler år före inskrivningen och av sin läkare bedöms ha låg risk för återfall. Patienter med följande cancerformer är berättigade om de diagnostiserats och behandlats inom de senaste 5 åren: carcinom in situ i livmoderhalsen, carcinom in situ i tjocktarmen, melanom in situ och basalcells- och skivepitelcancer i huden.

12. Patienter måste bo i ett län som är utsett som Appalachian och/eller landsbygd av Kentucky Cancer Registry Criteria (se listan nedan) och/eller måste ha sin primära bostad minst 10 miles från närmaste strålningsanläggning. Patienter som inte uppfyller dessa kriterier kan fortfarande anses kvalificerade om de är fast beslutna att drabbas av betydande ekonomiska och/eller transportmässiga svårigheter under en typisk kur av CF-RT eller HF-RT (enligt någon av deras behandlande läkares bedömning). Patienter som bor utanför Commonwealth of Kentucky är berättigade om de uppfyller något av dessa ovannämnda tillstånd.

    • Appalachiska län i KY inkluderar: Adair, Bath, Bell, Boyd, Breathitt, Carter, Casey, Clark, Clay, Clinton, Cumberland, Edmonson, Elliott, Estill, Fleming, Floyd, Garrard, Green, Greenup, Harlan, Hart, Jackson, Johnson, Knott, Knox, Laurel, Lawrence, Lee, Leslie, Letcher, Lewis, Lincoln, Madison, Magoffin, Martin, McCreary, Menifee, Metcalfe, Monroe, Montgomery, Morgan, Nicholas, Owsley, Perry, Pike, Powell, Pulaski, Robertson, Rockcastle, Rowan, Russell, Wayne, Whitley, Wolfe.

Exklusions kriterier:

Män är inte berättigade till denna studie. Kvinnor med ett eller flera av följande tillstånd är inte berättigade till denna studie.

1. T3, stadium III eller stadium IV bröstcancer
2. Mer än 3 histologiskt positiva axillära noder
3. Axillära noder med tydliga tecken på mikroskopisk eller makroskopisk extrakapsulär förlängning
4. En eller flera positiva icke-axillära sentinelnoder (Observera att intramammära noder är iscensatta som axillära noder.)
5. Palpbara eller radiografiskt misstänkta ipsilaterala eller kontralaterala axillära, supraklavikulära, infraklavikulära eller interna bröstkörtlar, såvida det inte finns histologisk bekräftelse på att dessa noder är negativa för tumör
6. Misstänkta mikroförkalkningar, tätheter eller påtagliga abnormiteter (i det ipsilaterala eller kontralaterala bröstet) såvida de inte har tagits biopsi och visat sig vara godartade
7. Icke-epiteliala bröstmaligniteter såsom sarkom eller lymfom
8. Beprövad multicentrisk karcinom (invasiv cancer eller DCIS) i mer än en kvadrant eller åtskilda med 4 eller fler centimeter
9. Pagets sjukdom i bröstvårtan
10. Synkron bilateral invasiv eller icke-invasiv bröstcancer
11. Historik av invasiv bröstcancer eller DCIS (patienter med en historia av lobulärt karcinom in situ (LCIS) som behandlats med enbart kirurgi är berättigade.)
12. Kirurgiska marginaler som inte kan bedömas mikroskopiskt eller är positiva vid patologisk utvärdering (Om kirurgiska marginaler görs fria från sjukdom genom återexcision, är patienten berättigad.)
13. Behandlingsplan som inkluderar regional nodalbestrålning
14. Aktuell behandling med alla hormonella medel som raloxifen (Evista®), tamoxifen eller andra selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM), antingen för osteoporos eller förebyggande av bröstcancer (patienter är berättigade endast om dessa mediciner avbryts före inskrivningen.)
15. Kosmetiska bröstimplantat (patienter som har fått implantat borttagna är berättigade.)
16. Tidigare bröst- eller thorax RT för alla tillstånd
17. Kollagen kärlsjukdom, särskilt dermatomyosit med en CPK-nivå över det normala eller med ett aktivt hudutslag, systemisk lupus erythematos eller sklerodermi
18. Graviditet eller amning vid tidpunkten för föreslagen randomisering. Kvinnor i reproduktionspotential måste gå med på att använda en effektiv icke-hormonell preventivmetod under behandlingen.
19. Psykiatriska eller beroendeframkallande störningar eller andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle hindra patienten från att uppfylla studiekraven