Accelereret hypofraktioneret strålebehandling (AHF-RT) til behandling af brystkræft

Inklusionskriterier:

Kun kvinder, der opfylder alle følgende betingelser, vil være berettiget til denne undersøgelse.

1. skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen og skal have underskrevet en godkendt samtykkeerklæring i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer
2. skal være mindst 21 år
3. skal have stadium 0, I eller II brystkræft
4. Ved histologisk undersøgelse skal tumoren være duktalt carcinom in situ (DCIS) eller invasivt adenokarcinom i brystet.
5. Kirurgisk behandling af brystet skal have været brystbevarende kirurgi (BCS). Randene af den resekerede prøve skal være histologisk fri for tumor (inklusive DCIS-komponent). Genudskæring af kirurgiske marginer er tilladt.
6. Grov sygdom kan være unifokal eller multifokal med patologisk (invasiv og/eller DCIS) tumorstørrelse udskåret med negative marginer.
7. Patienter med invasiv brystkræft er forpligtet til at have aksillær stadieinddeling, som kan omfatte vagtpostknudebiopsi alene (hvis vagteknudepunktet er negativ), vagteknudebiopsi efterfulgt af aksillær dissektion eller prøveudtagning med et minimum i alt 6 aksillære knuder (hvis vagtpostknude er positiv) , eller aksillær dissektion alene (med minimum 6 aksillære knuder). Axillær stadieinddeling er ikke påkrævet for patienter med DCIS.
8. skal påbegynde adjuverende behandling (kemoterapi eller strålebehandling) inden for 9 uger efter den sidste operation for brystkræft (lumpektomi, re-ekscision af marginer eller aksillær stadieindgreb)
9. Patienter skal have alle sædvanlige og sædvanlige hormonreceptor (ER/PR) og østrogenreceptor (ER) analyser udført på den primære tumor før indskrivning. Patienter med invasiv sygdom skal have HER2-receptorstatus bestemt (positiv eller negativ) med immunhistokemi (IHC) og/eller fluorescerende in-situ hybridisering (FISH).
10. På tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen skal patienterne have gennemgået en anamnese og fysisk undersøgelse inden for 4 måneder og en bilateral mammografi inden for 6 måneder.
11. Patienter med en anamnese med ikke-brystmaligniteter er berettigede, hvis de har været sygdomsfrie i 5 eller flere år før indskrivning og af deres læge vurderes at have lav risiko for tilbagefald. Patienter med følgende kræftformer er kvalificerede, hvis de er diagnosticeret og behandlet inden for de seneste 5 år: carcinom in situ i livmoderhalsen, carcinom in situ i tyktarmen, melanom in situ og basalcelle- og pladecellekarcinom i huden.

12. Patienter skal bo i et amt, der er udpeget som Appalachian og/eller landdistrikter af Kentucky Cancer Registry Criteria (se listen nedenfor) og/eller skal have deres primære bopæl mindst 10 miles fra den nærmeste strålingsfacilitet. Patienter, der ikke opfylder disse kriterier, kan stadig blive betragtet som kvalificerede, hvis de er fast besluttet på at lide betydelige økonomiske og/eller transportmæssige vanskeligheder under et typisk forløb med CF-RT eller HF-RT (efter enhver af deres behandlende lægers vurdering). Patienter, der bor uden for Commonwealth of Kentucky, er berettigede, hvis de opfylder nogen af ​​disse førnævnte betingelser.

    • Appalachiske amter i KY inkluderer: Adair, Bath, Bell, Boyd, Breathitt, Carter, Casey, Clark, Clay, Clinton, Cumberland, Edmonson, Elliott, Estill, Fleming, Floyd, Garrard, Green, Greenup, Harlan, Hart, Jackson, Johnson, Knott, Knox, Laurel, Lawrence, Lee, Leslie, Letcher, Lewis, Lincoln, Madison, Magoffin, Martin, McCreary, Menifee, Metcalfe, Monroe, Montgomery, Morgan, Nicholas, Owsley, Perry, Pike, Powell, Pulaski, Robertson, Rockcastle, Rowan, Russell, Wayne, Whitley, Wolfe.

Ekskluderingskriterier:

Mænd er ikke berettiget til denne undersøgelse. Kvinder med en eller flere af følgende tilstande er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.

1. T3, stadium III eller stadium IV brystkræft
2. Mere end 3 histologisk positive aksillære knuder
3. Akselknuder med tydelige tegn på mikroskopisk eller makroskopisk ekstrakapsulær forlængelse
4. En eller flere positive ikke-aksillære vagteknuder (Bemærk, at intramammære noder er iscenesat som aksillære noder.)
5. Palpable eller radiografisk mistænkelige ipsilaterale eller kontralaterale aksillære, supraclavikulære, infraclavikulære eller interne brystknuder, medmindre der er histologisk bekræftelse på, at disse knuder er negative for tumor
6. Mistænkelige mikroforkalkninger, tætheder eller palpable abnormiteter (i det ipsilaterale eller kontralaterale bryst), medmindre der er biopsieret og fundet godartet
7. Ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom
8. Dokumenteret multicentrisk karcinom (invasiv cancer eller DCIS) i mere end én kvadrant eller adskilt af 4 eller flere centimeter
9. Pagets sygdom i brystvorten
10. Synkron bilateral invasiv eller ikke-invasiv brystkræft
11. Anamnese med invasiv brystkræft eller DCIS (patienter med en historie med lobulært karcinom in situ (LCIS) behandlet ved kirurgi alene er kvalificerede.)
12. Kirurgiske marginer, der ikke kan vurderes mikroskopisk eller er positive ved patologisk evaluering (hvis kirurgiske marginer gøres fri for sygdom ved reexcision, er patienten berettiget).
13. Behandlingsplan, der omfatter regional nodalbestråling
14. Nuværende behandling med hormonelle midler såsom raloxifen (Evista®), tamoxifen eller andre selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM'er), enten til osteoporose eller forebyggelse af brystkræft (patienter er kun berettigede, hvis disse lægemidler seponeres før tilmelding).
15. Kosmetiske brystimplantater (patienter, der har fået fjernet implantater, er berettigede).
16. Tidligere bryst- eller thorax-RT for enhver tilstand
17. Kollagen vaskulær sygdom, specifikt dermatomyositis med et CPK-niveau over det normale eller med et aktivt hududslæt, systemisk lupus erythematosis eller sklerodermi
18. Graviditet eller amning på tidspunktet for foreslået randomisering. Kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge en effektiv ikke-hormonel præventionsmetode under behandlingen.
19. Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstande, der efter investigatorens opfattelse vil forhindre patienten i at opfylde undersøgelseskravene