该试验是对新诊断的弥漫性大 B 细胞原发性乳腺淋巴瘤的前瞻性观察研究 (IELSG33)

纳入标准：

• 以前未经治疗的乳腺 DLBCL 患者。
• 患者必须有 CD20 阳性肿瘤。
• 阶段 IE 或 IIE。
• 必须至少患有一种客观可测量或可评估的疾病。 必须在研究注册后 4 周内获得基线测量和评估。
• 患者的 ECOG 体能状态必须为 0-2。

• 患者必须具有足够的器官功能，如以下实验室研究所证明的那样（注册前 2 周内）：

  • 肌酐清除率 > 50 毫升/分钟
  • 总胆红素 < 2.0 mg/dl 和 AST < 2 x 正常上限。 如果记录到淋巴瘤的肝脏受累，总胆红素可以 < 3 x ULN，并且 AST < 5 x ULN。
  • 中性粒细胞绝对计数 > 1500/mm3 和血小板计数 > 100,000/mm3。 如果记录到骨髓受累于淋巴瘤，中性粒细胞绝对计数 > 500/mm3 和血小板计数 > 50,000/mm3。
• 患者年龄必须 > 18 岁。
• 患者必须具有正常的左心室射血分数才能符合条件。

排除标准：

• CNS 转移的历史或影像学证据，包括先前治疗、切除或无症状的脑损伤或软脑膜受累。
• 怀孕或哺乳期患者。 强烈建议育龄妇女和性活跃的男性使用公认的有效避孕方法。
• 需要肠外抗生素的活动性感染。
• 已知的 HIV 感染