Este ensayo es un estudio observacional prospectivo de linfomas primarios de mama difusos de células B grandes recientemente diagnosticados (IELSG33)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con DLBCL de mama no tratados previamente.
• Los pacientes deben tener tumores CD20 positivos.
• Estadio IE o IIE.
• Debe tener al menos una enfermedad objetiva medible o evaluable. Las mediciones y evaluaciones de referencia deben obtenerse dentro de las 4 semanas posteriores al registro en el estudio.
• Los pacientes deben tener un estado funcional ECOG de 0-2.

• Los pacientes deben tener una función adecuada de los órganos según lo demuestran los siguientes estudios de laboratorio (dentro de las 2 semanas anteriores al registro):

  • Aclaramiento de creatinina > 50 ml/min
  • Bilirrubina total < 2,0 mg/dl y AST < 2 x límite superior de la normalidad. Si se documenta compromiso hepático con linfoma, la bilirrubina total puede ser < 3 x ULN y AST < 5 x ULN.
  • Recuento absoluto de neutrófilos > 1500/mm3 y recuento de plaquetas > 100.000/mm3. Si se documenta afectación de la médula ósea con linfoma, recuento absoluto de neutrófilos > 500/mm3 y recuento de plaquetas > 50 000/mm3.
• Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
• Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo normal para ser elegibles.

Criterio de exclusión:

• evidencia histórica o radiográfica de metástasis del SNC, incluidas lesiones cerebrales previamente tratadas, resecadas o asintomáticas o compromiso leptomeníngeo.
• pacientes embarazadas o en período de lactancia. Se recomienda encarecidamente a las mujeres en edad fértil y a los hombres sexualmente activos que utilicen un método anticonceptivo aceptado y eficaz.
• infección activa que requiere antibióticos de los padres.
• infección por VIH conocida