この試験は、新たに診断されたびまん性大細胞型B細胞性乳房リンパ腫に対する前向き観察研究です。 (IELSG33)

包含基準:

• 過去に治療を受けていない乳房のDLBCL患者。
• 患者は CD20 陽性腫瘍を持っている必要があります。
• ステージ IE または IIE。
• 客観的に測定可能または評価可能な疾患を少なくとも 1 つ患っている必要があります。 ベースラインの測定と評価は、研究への登録後 4 週間以内に取得する必要があります。
• 患者は ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2 を持っている必要があります。

• 患者は、以下の臨床検査によって証明されるように、適切な臓器機能を持っていなければなりません（登録前 2 週間以内）。

  • クレアチニンクリアランス > 50 ml/分
  • 総ビリルビン < 2.0 mg/dl および AST < 正常上限の 2 倍。 肝臓のリンパ腫への関与が証明された場合、総ビリルビンは 3 x ULN 未満、AST は 5 x ULN 未満になる可能性があります。
  • 絶対好中球数 > 1500/mm3 および血小板数 > 100,000/mm3。 骨髄にリンパ腫の関与が記録されている場合、絶対好中球数 > 500/mm3、血小板数 > 50,000/mm3。
• 患者の年齢は 18 歳以上である必要があります。
• 患者が資格を得るには、左心室駆出率が正常でなければなりません。

除外基準:

• 以前に治療された、切除された、または無症候性の脳病変または軟髄膜関与を含む、CNS転移の歴史的またはX線写真による証拠。
• 妊娠中または授乳中の患者。 妊娠の可能性のある女性と性的に活発な男性は、一般に認められている効果的な避妊方法を使用することを強くお勧めします。
• 親の抗生物質を必要とする活動性感染症。
• 既知のHIV感染症