应用移动说服技术增加女性的身体活动
2025年4月25日 更新者：University of California, San Francisco
本研究的主要目的是评估与对照组相比，基于手机的身体活动干预对增加身体活动的效果。
研究概览
详细说明
身体活动不足与合并症和过早死亡的风险增加有关。
鉴于手机技术的快速发展和用户数量的增加，研究人员开发了一种针对久坐女性的基于手机的交互式身体活动干预措施。
研究人员建议进行一项随机对照试验，以评估基于手机的身体活动干预在 3 个月内增加身体活动的效果。
192 名久坐不动的女性将以 2 比 1 的比例随机分配到为期 3 个月的基于手机的身体活动干预组或对照组。
为了深入了解如何在完成 3 个月的计划后最大限度地发挥持续体育活动的潜力，干预组中完成体育活动计划的女性将进一步随机分配到 6 个月的维持干预-PLUS 计划（计步器加上手机日记）或 6 个月的维护干预-常规计划（仅限计步器）。
与所有受试者继续在各自随机分组的常规维持随访不同，将受试者重新随机分配到维持干预-REGULAR 组或维持干预-PLUS 组将使我们能够检查“剂量反应”干预有效的保养方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在工作和/或闲暇时间久坐不动的生活方式
- 打算锻炼身体
- 女性，年龄 >25 至 69 岁
- 使用家庭电话或移动电话
- 说和读英语
排除标准：
- 在锻炼计划中需要特别注意的已知医疗状况或其他身体问题
- 计划在学习期间的前 4 个月出国旅行。
- 在过去 6 个月内怀孕/分娩
- 已知严重的听力或言语问题
- 身体质量指数 (BMI) > 43.0 公斤/平方米
- 目前正在参加可能会混淆研究结果的生活方式改变计划或研究
- 减肥手术史或未来 12 个月的减肥手术计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PA 干预和维护 plus
3 个月的身体活动干预和 6 个月的维持干预-Plus 计划
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该组将收到一个手机软件程序和一个计步器。
在 3 个月的时间里，该组的参与者将被要求佩戴计步器，使用手机运动日记，并回复每日运动信息或视频剪辑。
在 6 个月的维护期内，参与者将被要求继续使用计步器和手机身体活动日记。
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实验性的：PA 干预和定期维护
3 个月的身体活动干预和 6 个月的维持 - 常规计划
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该组将收到一个手机软件程序和一个计步器。
在 3 个月的时间里，该组的参与者将被要求佩戴计步器，使用手机运动日记，并回复每日运动信息或视频剪辑。
在 6 个月的维护期内，参与者将被要求继续使用计步器。
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有源比较器：计步器
非干预组
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该组将收到一个计步器。
在 9 个月的时间内，该组的参与者将被要求佩戴计步器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加速度计（Omron Active样式Pro HJA-350IT）每日步骤
大体时间：基线，3个和9个月
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这种Omron Active样式Pro HJA-350具有通用串行总线（USB）连接和个人计算机（PC）软件。
Active Style Pro HJA-350IT可以显示每日步骤。
使用Omron Active pro HJA-350IT的优点是，Omron Active样式Pro HJA-350IT将在午夜每天晚上自动重置步骤计数，同时仍允许参与者查看过去7天的步骤计数。
使用这种Omron Active Pro hja-350IT的另一个优点是，研究人员可以选择4个OMRON Active样式Pro HJA-350IT屏幕显示：（1）仅显示步骤显示，（2）仅代谢等效物（MET）显示（仅显示），（3）24小时的钟表显示（不显示任何物理活动信息），以及（4）个步骤，MET和周期的平均每周四个星期的平均每周四周四周。
最近150天的性能中的数据也将自动存储，因此可以直接下载到计算机上。
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基线，3个和9个月
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加速度计（Omron Active Pro hja-350It）测量中度至剧烈的体育锻炼（每天分钟）
大体时间：基线，3和9个月
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这种Omron Active样式Pro HJA-350具有通用串行总线（USB）连接和个人计算机（PC）软件。
Active Style Pro HJA-350IT可以显示每日步骤。
使用Omron Active pro HJA-350IT的优点是，Omron Active样式Pro HJA-350IT将在午夜每天晚上自动重置步骤计数，同时仍允许参与者查看过去7天的步骤计数。
使用这种Omron Active Pro hja-350IT的另一个优点是，研究人员可以选择4个OMRON Active样式Pro HJA-350IT屏幕显示：（1）仅显示步骤显示，（2）仅代谢等效物（MET）显示（仅显示），（3）24小时的钟表显示（不显示任何物理活动信息），以及（4）个步骤，MET和周期的平均每周四个星期的平均每周四周四周。
最近150天的性能中的数据也将自动存储，因此可以直接下载到计算机上。
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基线，3和9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动调查的改良自我效能感
大体时间：基线，第 3 个月和第 9 个月
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体育活动的自我效能感将用于衡量参与者在特定情况下从事体育活动的自信程度。
一个示例项目是，“我有信心在我疲倦时可以参加定期的体育锻炼。”
该措施由 1 到 5 的五个项目组成，“1”表示“完全没有信心”，“5”表示“非常有信心”。
可能的分数范围是 5 到 25 分。
分数越高表明身体活动的自我效能感越高。
报告的内部一致性范围为 0.78 至 0.82。
这项措施已广泛应用于成年女性和男性。
根据我们的试点研究，我们在本次调查中增加了一个额外的问题。
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基线，第 3 个月和第 9 个月
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通过7天的体育活动召回（PAR）衡量的自我报告的体育活动（PAR）
大体时间：基线，3和9个月
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面试官管理的7天体育活动回忆（PAR）用于评估每次访问前一周进行的体育活动。
PAR是一种广泛使用且经过良好的自我报告召回仪器，可评估体育活动的频率，持续时间和强度。
它产生平均kcal/kg/天。
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基线，3和9个月
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对体育锻炼（家庭）的社会支持
大体时间：基线，3和9个月
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在过去三个月中，社会支持和运动调查将用于衡量与体育活动有关的朋友和家庭社会支持。
该措施包括两个子量表（朋友和家庭支持子量表）。
每个子量表都有12个具有5点李克特量表的项目（范围从1个，“无”到5个“经常”）。
总计得分的所有12个项目的评分均应（可能为12至60个）。
在先前的研究中，该度量的内部一致性（Cronbach's Alpha）为0.83。
该度量的测试可靠性范围为两个量表的0.79至0.90。
报告的内部一致性范围在两个量表的0.80至0.93之间。
更高的分数表明支持更大。
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基线，3和9个月
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对体育锻炼的社会支持（朋友）
大体时间：基线，3和9个月
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在过去三个月中，社会支持和运动调查将用于衡量与体育活动有关的朋友和家庭社会支持。
该措施包括两个子量表（朋友和家庭支持子量表）。
每个子量表都有12个具有5点李克特量表的项目（范围从1个，“无”到5个“经常”）。
总计得分的所有12个项目的评分均应（可能为12至60个）。
在先前的研究中，该度量的内部一致性（Cronbach's Alpha）为0.83。
该度量的测试可靠性范围为两个量表的0.79至0.90。
报告的内部一致性范围在两个量表的0.80至0.93之间。
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基线，3和9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yoshimi Fukuoka, Ph.D.、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月20日
首次发布 (估计的)
2011年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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