Používání mobilních přesvědčovacích technologií ke zvýšení fyzické aktivity u žen
25. dubna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Primárním účelem této studie je posoudit účinnost intervence pohybové aktivity založené na mobilním telefonu na zvýšení fyzické aktivity ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Fyzická nečinnost je spojena se zvýšeným rizikem komorbidity a předčasné mortality.
Vzhledem k rychlému růstu technologie mobilních telefonů a zvyšujícímu se počtu uživatelů vyvinuli vyšetřovatelé interaktivní pohybovou aktivitu založenou na mobilním telefonu pro ženy se sedavým zaměstnáním.
Vyšetřovatelé navrhují provést randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinnosti intervence fyzické aktivity založené na mobilním telefonu na zvýšení fyzické aktivity po dobu 3 měsíců.
192 žen se sedavým zaměstnáním bude randomizováno v poměru 2:1 do 3měsíční intervenční skupiny pohybové aktivity založené na mobilním telefonu nebo do kontrolní skupiny.
Abychom získali přehled o tom, jak nejlépe maximalizovat potenciál pro trvalou fyzickou aktivitu po dokončení 3měsíčního programu, budou ženy v intervenční skupině, které absolvují program fyzické aktivity, dále randomizovány do 6měsíčního programu udržovací intervence-PLUS (krokoměr plus deník mobilního telefonu) nebo na 6měsíční udržovací zásah-REGULAR (pouze krokoměr).
Na rozdíl od konvenčního následného sledování v rámci udržovací léčby, ve kterém všechny subjekty pokračují ve svých příslušných randomizačních větvích, opětovné zařazení subjektů do skupiny s udržovací intervencí – REGULAR nebo do skupiny s udržovací intervencí – PLUS nám umožní prozkoumat „odpověď na dávku“ způsoby údržby, pokud je zásah účinný.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý způsob života v práci a/nebo ve volném čase
- Mít v úmyslu být fyzicky aktivní
- Žena, věk >25 až 69
- Přístup k domácímu telefonu nebo mobilnímu telefonu
- Mluvte a čtěte anglicky
Kritéria vyloučení:
- Známé zdravotní stavy nebo jiné fyzické problémy, které vyžadují zvláštní pozornost ve cvičebním programu
- Naplánujte si zahraniční cestu během prvních 4 měsíců studijního období.
- Těhotná/porodila dítě během posledních 6 měsíců
- Známý vážný problém se sluchem nebo řečí
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 43,0 kg/m2
- V současné době se účastní programů úpravy životního stylu nebo výzkumných studií, které mohou potenciálně zmást výsledky studie
- Historie bariatrické chirurgie nebo budoucí plány bariatrické chirurgie v příštích 12 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah PA a údržba plus
3měsíční intervence pohybovou aktivitou a 6měsíční udržovací intervence-Plus program
|
Tato skupina obdrží softwarový program pro mobilní telefon a krokoměr.
Po dobu 3 měsíců budou účastníci v této skupině požádáni, aby nosili krokoměr, používali deník fyzické aktivity v mobilním telefonu a odpovídali na zprávy o každodenní fyzické aktivitě nebo na videoklipy.
Během 6měsíčního období údržby budou účastníci požádáni, aby nadále používali krokoměr a deník fyzické aktivity mobilního telefonu.
|
|
Experimentální: Zásah PA a údržba pravidelná
3měsíční intervence pohybovou aktivitou a 6měsíční údržba - Pravidelný program
|
Tato skupina obdrží softwarový program pro mobilní telefon a krokoměr.
Po dobu 3 měsíců budou účastníci v této skupině požádáni, aby nosili krokoměr, používali deník fyzické aktivity v mobilním telefonu a odpovídali na zprávy o každodenní fyzické aktivitě nebo na videoklipy.
Během 6měsíčního období údržby budou účastníci požádáni, aby pokračovali v používání krokoměru.
|
|
Aktivní komparátor: Krokoměr
Bezzásahová skupina
|
Tato skupina obdrží krokoměr.
Po dobu 9 měsíců budou účastníci v této skupině požádáni, aby nosili krokoměr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Accelerometr (OMRON Active Style Pro HJA-350IT) měřené denní kroky
Časové okno: Základní linie, 3 a 9 měsíců
|
Tento OMRON Active Style Pro HJA-350IT je dodáván s univerzálním sériovým sběrnicí (USB) a softwarem osobního počítače (PC).
Aktivní styl Pro HJA-350IT může zobrazit denní kroky.
Výhodou používání Omron Active Style Pro HJA-350IT je to, že Omron Active Style Pro HJA-350IT automaticky resetuje počet kroků každý večer o půlnoci a stále umožní účastníkům zobrazit posledních 7 dnů počtu kroků.
Další výhodou použití tohoto aktivního pro HJA-350IT je to, že výzkumný pracovník si může vybrat 1 ze 4 OMRON Active Style Pro HJA-350IT Screen zobrazuje: (1) kroky zobrazují pouze (2) metabolické ekvivalenty (Met) pouze zobrazení, (3) 24hodinové zobrazení hodin (nezobrazí informace o fyzikální aktivitě) a (4) kroky, Met a Týdenní aktivity, během posledních čtyř týdnů.
Data z posledního 150denního výkonu budou také automaticky uložena, takže je lze přímo stáhnout do počítače.
|
Základní linie, 3 a 9 měsíců
|
|
Accelerometr (OMRON Active Style Pro HJA-350IT) měřil střední až intenzivní fyzickou aktivitu (minuty za den)
Časové okno: Základní linie, 3 a 9 měsíců
|
Tento OMRON Active Style Pro HJA-350IT je dodáván s univerzálním sériovým sběrnicí (USB) a softwarem osobního počítače (PC).
Aktivní styl Pro HJA-350IT může zobrazit denní kroky.
Výhodou používání Omron Active Style Pro HJA-350IT je to, že Omron Active Style Pro HJA-350IT automaticky resetuje počet kroků každý večer o půlnoci a stále umožní účastníkům zobrazit posledních 7 dnů počtu kroků.
Další výhodou použití tohoto aktivního pro HJA-350IT je to, že výzkumný pracovník si může vybrat 1 ze 4 OMRON Active Style Pro HJA-350IT Screen zobrazuje: (1) kroky zobrazují pouze (2) metabolické ekvivalenty (Met) pouze zobrazení, (3) 24hodinové zobrazení hodin (nezobrazí informace o fyzikální aktivitě) a (4) kroky, Met a Týdenní aktivity, během posledních čtyř týdnů.
Data z posledního 150denního výkonu budou také automaticky uložena, takže je lze přímo stáhnout do počítače.
|
Základní linie, 3 a 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná sebeúčinnost pro průzkum fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
Self-Efficacy for Physical Activity bude použit k měření toho, jak si je účastník jistý, že se bude věnovat fyzické aktivitě v konkrétní situaci.
Ukázková položka je: "Jsem si jistý, že se mohu zúčastnit pravidelné fyzické aktivity, když jsem unavený."
Měření se skládá z pěti položek na stupnici od 1 do 5, přičemž „1“ znamená „vůbec si nejsem jistý“ a „5“ znamená „velmi jistý“.
Možný rozsah skóre je od 5 do 25 bodů.
Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost pro fyzickou aktivitu.
Hlášená vnitřní konzistence se pohybuje od 0,78 do 0,82.
Toto opatření bylo široce používáno u dospělých žen a mužů.
Na základě naší pilotní studie jsme do tohoto průzkumu přidali jednu doplňující otázku.
|
Výchozí stav, 3 a 9 měsíců
|
|
Fyzická aktivita nahlášená samostatně naměřená 7denním stažením fyzické aktivity (PAR)
Časové okno: Základní linie, 3 a 9 měsíců
|
K posouzení fyzických aktivit prováděných během týdne předcházejícího každou návštěvu se používá 7denní stažení fyzické aktivity s podáváním hovorů.
PAR je široce používaný a dobře validovaný nástroj pro vzpomínku na vlastní hlášení, který hodnotí frekvenci, trvání a intenzitu fyzické aktivity.
Poskytuje průměrný kcal/kg/den.
|
Základní linie, 3 a 9 měsíců
|
|
Sociální podpora fyzické aktivity (rodina)
Časové okno: Základní linie, 3 a 9 měsíců
|
Průzkum sociální podpory a cvičení bude použit k měření a sociální podpory přátel i rodiny související s fyzickou aktivitou během posledních tří měsíců.
Opatření zahrnuje dvě dílčí stupnice (podskupina pro podporu a rodina).
Každá dílčí škála má 12 položek s 5-bodovými Likertovými měřítky (v rozmezí od 1 „None“ do 5, „velmi často“).
Hodnocení všech 12 položek jsou sčítany pro skóre mezisoučování (možné se pohybuje od 12 do 60).
Vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) opatření byla v předchozích studiích 0,83.
Spolehlivost opatření pro opakování testu se pohybovala od 0,79 do 0,90 pro obě měřítka.
Hlášené vnitřní konzistence se pohybovaly mezi 0,80 až 0,93 pro obě měřítka.
Vyšší skóre naznačují větší podporu.
|
Základní linie, 3 a 9 měsíců
|
|
Sociální podpora fyzické aktivity (přátelé)
Časové okno: Základní linie, 3 a 9 měsíců
|
Průzkum sociální podpory a cvičení bude použit k měření a sociální podpory přátel i rodiny související s fyzickou aktivitou během posledních tří měsíců.
Opatření zahrnuje dvě dílčí stupnice (podskupina pro podporu a rodina).
Každá dílčí škála má 12 položek s 5-bodovými Likertovými měřítky (v rozmezí od 1 „None“ do 5, „velmi často“).
Hodnocení všech 12 položek jsou sčítany pro skóre mezisoučování (možné se pohybuje od 12 do 60).
Vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) opatření byla v předchozích studiích 0,83.
Spolehlivost opatření pro opakování testu se pohybovala od 0,79 do 0,90 pro obě měřítka.
Hlášené vnitřní konzistence se pohybovaly mezi 0,80 až 0,93 pro obě měřítka.
|
Základní linie, 3 a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .