Mobiele persuasieve technologieën toepassen om de fysieke activiteit bij vrouwen te vergroten
25 april 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van de op mobiele telefoons gebaseerde fysieke activiteitsinterventie op het verhogen van de fysieke activiteit te beoordelen in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke inactiviteit wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op comorbiditeit en voortijdige sterfte.
Gezien de snelle groei van mobiele-telefoontechnologie en het toenemende aantal gebruikers, ontwikkelden de onderzoekers een interactieve op mobiele telefoons gebaseerde fysieke activiteitsinterventie voor sedentaire vrouwen.
De onderzoekers stellen voor om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om de doeltreffendheid van de op mobiele telefoons gebaseerde fysieke activiteitsinterventie te beoordelen op het verhogen van fysieke activiteit gedurende een periode van 3 maanden.
192 sedentaire vrouwen zullen worden gerandomiseerd in een 2-op-1-verhouding naar een 3 maanden durende op mobiele telefoons gebaseerde interventiegroep voor fysieke activiteit of naar een controlegroep.
Om inzicht te geven in de beste manier om het potentieel voor aanhoudende fysieke activiteit te maximaliseren na voltooiing van het programma van 3 maanden, zullen vrouwen in de interventiegroep die het programma voor fysieke activiteit hebben voltooid, verder worden gerandomiseerd in een 6 maanden durende onderhoudsinterventie-PLUS-programma (stappenteller). plus agenda van de mobiele telefoon) of naar een onderhoudsinterventieprogramma van 6 maanden - REGELMATIG (alleen stappenteller).
In tegenstelling tot een conventionele onderhouds-follow-up waarbij alle proefpersonen doorgaan in hun respectievelijke randomisatie-armen, zal het opnieuw randomiseren van proefpersonen in ofwel een onderhoudsinterventie-REGELMATIGE groep of een onderhoudsinterventie-PLUS-groep ons in staat stellen om de "dosis-respons" van de onderhoudsmethoden als de interventie effectief is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire levensstijl op het werk en/of in de vrije tijd
- Heb de intentie om fysiek actief te zijn
- Vrouw, leeftijd >25 tot 69
- Toegang tot een huistelefoon of een mobiele telefoon
- Spreek en lees Engels
Uitsluitingscriteria:
- Bekende medische aandoeningen of andere fysieke problemen die speciale aandacht nodig hebben in een oefenprogramma
- Plan een reis naar het buitenland tijdens de eerste 4 maanden van de studieperiode.
- Zwanger/bevallen van een baby in de afgelopen 6 maanden
- Bekend ernstig gehoor- of spraakprobleem
- Body Mass Index (BMI) > 43,0 kg/m2
- Neem momenteel deel aan programma's voor het aanpassen van levensstijl of onderzoeksstudies die mogelijk de resultaten van de studie kunnen verwarren
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie of toekomstplannen voor bariatrische chirurgie in de komende 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PA interventie en Onderhoud plus
3 maanden fysieke activiteitsinterventie en 6 maanden onderhoudsinterventie-Plus-programma
|
Deze groep krijgt een softwareprogramma voor mobiele telefoons en een stappenteller.
Gedurende een periode van 3 maanden wordt de deelnemers in deze groep gevraagd om een stappenteller te dragen, een sportdagboek op hun mobiele telefoon te gebruiken en dagelijkse berichten over lichaamsbeweging of videoclips te beantwoorden.
Gedurende een onderhoudsperiode van 6 maanden wordt de deelnemers gevraagd om een stappenteller en een beweegdagboek op hun mobiele telefoon te blijven gebruiken.
|
|
Experimenteel: PA-interventie en onderhoud regelmatig
Interventie voor fysieke activiteit van 3 maanden en onderhoud van 6 maanden - Regulier programma
|
Deze groep krijgt een softwareprogramma voor mobiele telefoons en een stappenteller.
Gedurende een periode van 3 maanden wordt de deelnemers in deze groep gevraagd om een stappenteller te dragen, een sportdagboek op hun mobiele telefoon te gebruiken en dagelijkse berichten over lichaamsbeweging of videoclips te beantwoorden.
Gedurende een onderhoudsperiode van 6 maanden wordt de deelnemers gevraagd een stappenteller te blijven gebruiken.
|
|
Actieve vergelijker: Pedometer
Non-interventie groep
|
Deze groep krijgt een stappenteller.
Gedurende een periode van 9 maanden wordt deelnemers aan deze groep gevraagd een stappenteller te dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Versnellingsmeter (omron actieve stijl pro HJA-350It) gemeten dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 9 maanden
|
Deze Omron Active Style Pro HJA-350it wordt geleverd met een Universal Serial Bus (USB) -verbinding en Persoon computer (PC) software.
De actieve stijl pro HJA-350it kan dagelijkse stappen weergeven.
Het voordeel van het gebruik van de Omron Active Style Pro HJA-350it is dat de Omron Active Style Pro HJA-350it de staptelling elke avond om middernacht automatisch zal instellen, terwijl de deelnemers de afgelopen 7 dagen van staptellingen nog steeds kunnen bekijken.
Een ander voordeel van het gebruik van deze Omron Active Style Pro HJA-350it is dat een onderzoeker 1 van 4 Omron Active Style Pro HJA-350it-schermscherm kan selecteren: (1) STAPPEN Alleen weergeven, (2) alleen metabole equivalenten (MET) -weergave, (3) 24-uurs klokklokkenscherm (informatie over fysieke activiteiten) en (4) stappen, MET en wekelijkse gemiddelde activiteiten tijdens de afgelopen vier weken.
Gegevens uit de meest recente prestaties van 150 dagen worden ook automatisch opgeslagen, zodat ze direct naar een computer kunnen worden gedownload.
|
Basislijn, 3 en 9 maanden
|
|
Accelerometer (omron actieve stijl pro HJA-350it) gemeten matige tot krachtige fysieke activiteit (minuten per dag)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 9 maanden
|
Deze Omron Active Style Pro HJA-350it wordt geleverd met een Universal Serial Bus (USB) -verbinding en Persoon computer (PC) software.
De actieve stijl pro HJA-350it kan dagelijkse stappen weergeven.
Het voordeel van het gebruik van de Omron Active Style Pro HJA-350it is dat de Omron Active Style Pro HJA-350it de staptelling elke avond om middernacht automatisch zal instellen, terwijl de deelnemers de afgelopen 7 dagen van staptellingen nog steeds kunnen bekijken.
Een ander voordeel van het gebruik van deze Omron Active Style Pro HJA-350it is dat een onderzoeker 1 van 4 Omron Active Style Pro HJA-350it-schermscherm kan selecteren: (1) STAPPEN Alleen weergeven, (2) alleen metabole equivalenten (MET) -weergave, (3) 24-uurs klokklokkenscherm (informatie over fysieke activiteiten) en (4) stappen, MET en wekelijkse gemiddelde activiteiten tijdens de afgelopen vier weken.
Gegevens uit de meest recente prestaties van 150 dagen worden ook automatisch opgeslagen, zodat ze direct naar een computer kunnen worden gedownload.
|
Basislijn, 3 en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde zelfeffectiviteit voor onderzoek naar lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 9 maanden
|
De zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit wordt gebruikt om te meten hoe zeker de deelnemer is om in een specifieke situatie aan fysieke activiteit deel te nemen.
Een voorbeelditem is: "Ik heb er vertrouwen in dat ik regelmatig aan lichaamsbeweging kan doen als ik moe ben."
De meting bestaat uit vijf items op een schaal van 1 tot 5, waarbij '1' staat voor 'helemaal geen vertrouwen' en '5' voor 'zeer veel vertrouwen'.
Het mogelijke bereik van scores is van 5 tot 25 punten.
Hogere scores duiden op een hogere self-efficacy voor fysieke activiteit.
De gerapporteerde interne consistentie varieert van 0,78 tot 0,82.
Deze maatregel is op grote schaal gebruikt bij volwassen vrouwen en mannen.
Op basis van onze pilotstudie hebben we een extra vraag toegevoegd aan deze enquête.
|
Basislijn, 3 en 9 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit gemeten door de 7-daagse terugroeping van fysieke activiteit (PAR)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 9 maanden
|
Een interviewer-beoordeelde 7-daagse terugroep van fysieke activiteit (PAR) wordt gebruikt om fysieke activiteiten te beoordelen die zijn uitgevoerd gedurende de week voorafgaand aan elk bezoek.
De par is een veel gebruikt en goed gevalideerd zelfrapportage-terugroepinstrument dat de frequentie, duur en intensiteit van fysieke activiteit beoordeelt.
Het levert gemiddelde kcal/kg/dag op.
|
Basislijn, 3 en 9 maanden
|
|
Sociale steun voor fysieke activiteit (familie)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 9 maanden
|
De Social Support and Oefening Survey zal worden gebruikt om zowel sociale ondersteuning van vrienden als familie te meten met betrekking tot fysieke activiteit in de afgelopen drie maanden.
De maatregel bestaat uit twee subschalen (subschalen van vriend en gezinsondersteuning).
Elke subschaal heeft 12 items met 5-punts Likert-schalen (variërend van 1, "geen" tot 5, "heel vaak").
De beoordelingen van alle 12 items worden opgeteld voor een subtotale score (mogelijke bereiken van 12 tot 60).
Interne consistentie (Cronbach's alpha) van de maat was 0,83 in eerdere studies.
Test-hertest betrouwbaarheid van de maatregel varieerde van 0,79 tot 0,90 voor beide schalen.
Gerapporteerde interne consistenties varieerden tussen 0,80 tot 0,93 voor beide schalen.
Hogere scores duiden op grotere steun.
|
Basislijn, 3 en 9 maanden
|
|
Sociale steun voor fysieke activiteit (vrienden)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 9 maanden
|
De Social Support and Oefening Survey zal worden gebruikt om zowel sociale ondersteuning van vrienden als familie te meten met betrekking tot fysieke activiteit in de afgelopen drie maanden.
De maatregel bestaat uit twee subschalen (subschalen van vriend en gezinsondersteuning).
Elke subschaal heeft 12 items met 5-punts Likert-schalen (variërend van 1, "geen" tot 5, "heel vaak").
De beoordelingen van alle 12 items worden opgeteld voor een subtotale score (mogelijke bereiken van 12 tot 60).
Interne consistentie (Cronbach's alpha) van de maat was 0,83 in eerdere studies.
Test-hertest betrouwbaarheid van de maatregel varieerde van 0,79 tot 0,90 voor beide schalen.
Gerapporteerde interne consistenties varieerden tussen 0,80 tot 0,93 voor beide schalen.
|
Basislijn, 3 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
21 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .