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モバイル説得テクノロジーを適用して女性の身体活動を増やす

2020年9月1日 更新者:University of California, San Francisco
この研究の主な目的は、対照群と比較して身体活動の増加に対する携帯電話ベースの身体活動介入の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

運動不足は併存疾患や早期死亡のリスク増加と関連しています。 携帯電話技術の急速な成長とユーザー数の増加を考慮して、研究者らは、座りがちな女性向けに、携帯電話を使ったインタラクティブな身体活動介入を開発しました。 研究者らは、3 か月間にわたる身体活動の増加に対する携帯電話ベースの身体活動介入の有効性を評価するために、ランダム化比較試験を実施することを提案しています。 座りっぱなしの女性 192 名が、2 対 1 の比率で、3 か月間携帯電話を使用した身体活動介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 3 か月のプログラム終了後に持続的な身体活動の可能性を最大化する最善の方法についての洞察を提供するために、身体活動プログラムを完了した介入グループの女性はさらにランダムに 6 か月の維持介入 PLUS プログラム(歩数計)に割り当てられます。プラス携帯電話日記)または 6 か月のメンテナンス介入 - REGULAR プログラム(歩数計のみ)。 すべての被験者がそれぞれのランダム化アームで継続する従来の維持追跡調査とは異なり、被験者を維持介入REGULAR群または維持介入PLUS群のいずれかに再ランダム化することで、患者の「用量反応」を調べることができます。介入が効果的である場合のメンテナンス方法。

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • University of California San Francisco (Laurel Heights)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 仕事中および/または余暇中に座りがちなライフスタイル
  • 身体的に活動的になりたいと考えている
  • 女性、年齢 > 25 ~ 69
  • 自宅の電話や携帯電話へのアクセス
  • 英語を話したり読んだりする

除外基準:

  • 運動プログラムで特別な注意が必要な既知の病状またはその他の身体的問題
  • 留学期間の最初の4か月の間に海外旅行の計画を立てましょう。
  • 過去6か月以内に妊娠/出産した
  • 既知の重度の聴覚または言語障害
  • 体格指数 (BMI) > 43.0 kg/m2
  • 現在、研究結果を混乱させる可能性のあるライフスタイル修正プログラムまたは研究に参加している
  • 肥満手術の履歴、または今後 12 か月以内の肥満手術の将来の計画

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PA介入とメンテナンスプラス
3 か月の身体活動介入と 6 か月の維持介入プラス プログラム
このグループには、携帯電話ソフトウェア プログラムと歩数計が提供されます。 3 か月間にわたり、このグループの参加者は歩数計を装着し、携帯電話の身体活動日記を使用し、毎日の身体活動メッセージまたはビデオクリップに応答することが求められます。 6 か月のメンテナンス期間にわたって、参加者は歩数計と携帯電話の身体活動日記を使い続けることが求められます。
実験的:PA介入と定期的なメンテナンス
3か月の身体活動介入と6か月のメンテナンス - 定期プログラム
このグループには、携帯電話ソフトウェア プログラムと歩数計が提供されます。 3 か月間にわたり、このグループの参加者は歩数計を装着し、携帯電話の身体活動日記を使用し、毎日の身体活動メッセージまたはビデオクリップに応答することが求められます。 6 か月のメンテナンス期間にわたって、参加者は歩数計を使用し続けることが求められます。
アクティブコンパレータ:歩数計
非介入グループ
このグループには歩数計がプレゼントされます。 9 か月間にわたり、このグループの参加者は歩数計を着用することが求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度センサー(オムロン アクティブスタイル プロ HJA-350IT)で毎日の歩数を計測
時間枠:ベースライン、3 か月、9 か月
このオムロン アクティブスタイル プロ HJA-350IT には、USB 接続と PC ソフトウェアが付属しています。 アクティブスタイルプロ HJA-350ITは、毎日の歩数を表示できます。 オムロン アクティブ スタイル プロ HJA-350IT を使用する利点は、オムロン アクティブ スタイル プロ HJA-350IT は毎晩深夜に歩数を自動的にリセットし、同時に参加者は過去 7 日間の歩数を表示できることです。 このオムロン アクティブ スタイル プロ HJA-350IT を使用するもう 1 つの利点は、研究者がオムロン アクティブ スタイル プロ HJA-350IT の 4 つの画面表示のうち 1 つを選択できることです: (1) ステップ表示のみ、(2) MET 表示のみ、(3) 24-時間時計表示 (身体活動情報は表示されません)、および (4) 過去 4 週間の歩数、MET、週平均活動量。 最新 150 日間のパフォーマンス データも自動的に保存されるため、コンピューターに直接ダウンロードできます。
ベースライン、3 か月、9 か月
加速度計 (オムロン アクティブ スタイル プロ HJA-350IT) 中程度から激しい身体活動を測定 (1 日あたりの分数)
時間枠:ベースライン、3 か月および 9 か月
このオムロン アクティブスタイル プロ HJA-350IT には、USB 接続と PC ソフトウェアが付属しています。 アクティブスタイルプロ HJA-350ITは、毎日の歩数を表示できます。 オムロン アクティブ スタイル プロ HJA-350IT を使用する利点は、オムロン アクティブ スタイル プロ HJA-350IT は毎晩深夜に歩数を自動的にリセットし、同時に参加者は過去 7 日間の歩数を表示できることです。 このオムロン アクティブ スタイル プロ HJA-350IT を使用するもう 1 つの利点は、研究者がオムロン アクティブ スタイル プロ HJA-350IT の 4 つの画面表示のうち 1 つを選択できることです: (1) ステップ表示のみ、(2) MET 表示のみ、(3) 24-時間時計表示 (身体活動情報は表示されません)、および (4) 過去 4 週間の歩数、MET、週平均活動量。 最新 150 日間のパフォーマンス データも自動的に保存されるため、コンピューターに直接ダウンロードできます。
ベースライン、3 か月および 9 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日間の身体活動リコール(PAR)によって測定される自己申告の身体活動
時間枠:ベースライン、3 か月および 9 か月

面接官が実施する 7 日間の身体活動リコール (PAR) を使用して、各訪問の前の 1 週間に行われた身体活動を評価します。 PAR は、身体活動の頻度、継続時間、強度を評価する、広く使用され十分に検証されている自己報告想起手段です。 これにより、いくつかの身体活動指数 (運動強度の各レベルでの運動時間、運動日数、および 1 週間のカロリー消費量の概算) が得られます。

PAR は仕事に関連した身体活動と非仕事に関連した身体活動の両方を推定し、数値が大きいほど活動が大きいことを示します。

ベースライン、3 か月および 9 か月
身体活動に関する修正された自己効力感調査
時間枠:ベースライン、3 か月および 9 か月
身体活動に対する自己効力感は、参加者が特定の状況で身体活動にどれだけ自信を持って取り組んでいるかを測定するために使用されます。 サンプル項目は、「疲れているときでも、定期的な身体活動に参加できる自信があります。」です。 この尺度は 1 ~ 5 の 5 つの項目で構成され、「1」は「まったく自信がない」、「5」は「非常に自信がある」を意味します。 可能なスコアの範囲は 5 ~ 25 ポイントです。 スコアが高いほど、身体活動に対する自己効力感が高いことを示します。 報告された内部一貫性の範囲は 0.78 ~ 0.82 です。 この措置は成人女性と男性に広く使用されています。 パイロット調査に基づいて、この調査に質問を 1 つ追加しました。
ベースライン、3 か月および 9 か月
身体活動に対する社会的サポート(家族)
時間枠:ベースライン、3 か月および 9 か月
社会的サポートと運動に関する調査は、過去 3 か月間の身体活動に関する友人と家族の両方の社会的サポートを測定するために使用されます。 この尺度は 2 つの下位尺度 (友人および家族のサポート下位尺度) で構成されます。 各下位尺度には、5 点リッカート尺度 (1 の「なし」から 5 の「非常に頻繁に」までの範囲) を持つ 12 項目があります。 12 項目すべての評価が合計されて小計スコアとなります。 以前の研究では、測定値の内部整合性 (クロンバックのアルファ) は 0.83 でした。 測定のテストと再テストの信頼性は、両方のスケールで 0.79 から 0.90 の範囲でした。 報告された内部一貫性は、両方のスケールで 0.80 ~ 0.93 の範囲でした。
ベースライン、3 か月および 9 か月
身体活動に対する社会的サポート(友人)
時間枠:ベースライン、3 か月および 9 か月
社会的サポートと運動に関する調査は、過去 3 か月間の身体活動に関する友人と家族の両方の社会的サポートを測定するために使用されます。 この尺度は 2 つの下位尺度 (友人および家族のサポート下位尺度) で構成されます。 各下位尺度には、5 点リッカート尺度 (1 の「なし」から 5 の「非常に頻繁に」までの範囲) を持つ 12 項目があります。 12 項目すべての評価が合計されて小計スコアとなります。 以前の研究では、測定値の内部整合性 (クロンバックのアルファ) は 0.83 でした。 測定のテストと再テストの信頼性は、両方のスケールで 0.79 から 0.90 の範囲でした。 報告された内部一貫性は、両方のスケールで 0.80 ~ 0.93 の範囲でした。
ベースライン、3 か月および 9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yoshimi Fukuoka, Ph.D.、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月1日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P0031274
  • 5R01HL104147-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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