모바일 설득 기술을 적용하여 여성의 신체 활동 증가
2025년 4월 25일 업데이트: University of California, San Francisco
본 연구의 1차 목적은 휴대폰 기반 신체활동 중재가 대조군에 비해 신체활동 증가에 미치는 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
신체 활동 부족은 동반 질환 및 조기 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.
휴대전화 기술의 급속한 성장과 사용자 수의 증가를 고려하여 연구자들은 앉아서 생활하는 여성을 위한 대화형 휴대전화 기반 신체 활동 개입을 개발했습니다.
연구자들은 3개월 동안 신체 활동 증가에 대한 휴대폰 기반 신체 활동 개입의 효능을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다.
192명의 앉아서 생활하는 여성을 3개월 휴대전화 기반 신체 활동 개입 그룹 또는 통제 그룹에 2:1 비율로 무작위 배정합니다.
3개월 프로그램 완료 후 지속적인 신체 활동의 잠재력을 최대화하는 최선의 방법에 대한 통찰력을 제공하기 위해 신체 활동 프로그램을 완료한 개입 그룹의 여성은 6개월 유지 개입-PLUS 프로그램(만보계 플러스 휴대폰 다이어리) 또는 6개월 유지 관리 개입-REGULAR 프로그램(만보계만 해당).
모든 피험자가 각자의 무작위화 부문에서 계속되는 기존의 유지 관리 후속 조치와 달리 피험자를 유지 관리 중재-REGULAR 그룹 또는 유지 관리 중재-PLUS 그룹으로 다시 무작위화하면 해당 약물의 "용량-반응"을 조사할 수 있습니다. 개입이 효과적인 경우 유지 방법.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 직장 및/또는 여가 시간에 앉아서 생활하는 생활 방식
- 신체 활동을 하려고 합니다.
- 여성, 연령 >25~69
- 집 전화 또는 휴대폰에 액세스
- 영어 말하기 및 읽기
제외 기준:
- 운동 프로그램에서 특별한 주의가 필요한 알려진 질병 또는 기타 신체적 문제
- 학업 기간의 첫 4개월 동안 해외 여행을 계획하십시오.
- 지난 6개월 동안 임신/출산
- 알려진 심각한 청력 또는 언어 문제
- 체질량 지수(BMI) > 43.0kg/m2
- 현재 연구 결과에 혼란을 줄 수 있는 라이프스타일 수정 프로그램 또는 연구에 참여하고 있습니다.
- 비만 수술 이력 또는 향후 12개월 이내에 비만 수술을 위한 향후 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PA 개입 및 유지 관리 플러스
3개월 신체 활동 중재 및 6개월 유지 중재 플러스 프로그램
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이 그룹은 휴대폰 소프트웨어 프로그램과 만보계를 받게 됩니다.
3개월 동안 이 그룹의 참가자는 만보계를 착용하고, 휴대폰 신체 활동 일지를 사용하고, 일일 신체 활동 메시지 또는 비디오 클립에 응답하도록 요청받습니다.
6개월의 유지 관리 기간 동안 참가자는 만보계와 휴대폰 신체 활동 일지를 계속 사용하도록 요청받습니다.
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실험적: PA 개입 및 유지 보수 정규
3개월 신체활동 중재 및 6개월 유지 - 정규 프로그램
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이 그룹은 휴대폰 소프트웨어 프로그램과 만보계를 받게 됩니다.
3개월 동안 이 그룹의 참가자는 만보계를 착용하고, 휴대폰 신체 활동 일지를 사용하고, 일일 신체 활동 메시지 또는 비디오 클립에 응답하도록 요청받습니다.
6개월의 유지 관리 기간 동안 참가자는 만보계를 계속 사용하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 보수계
비개입 그룹
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이 그룹은 만보계를 받게 됩니다.
9개월 동안 이 그룹의 참가자는 만보계를 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계 (Omron Active Style Pro HJA-350IT)는 일일 단계를 측정했습니다
기간: 기준선, 3 및 9 개월
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이 Omron Active Style Pro HJA-350에는 USB (Universal Serial Bus) 연결 및 개인용 컴퓨터 (PC) 소프트웨어가 제공됩니다.
활성 스타일 Pro HJA-350은 매일 단계를 표시 할 수 있습니다.
Omron Active Style Pro HJA-350IT를 사용하는 장점은 Omron Active Style Pro HJA-350IT가 자정에 매일 저녁 단계 수를 자동으로 재설정하면서 참가자는 여전히 지난 7 일의 단계 수를 볼 수 있다는 것입니다.
이 Omron Active Style Pro HJA-350IT를 사용하는 또 다른 장점은 연구원이 4 개의 Omron Active Style Pro HJA-350IT 화면 디스플레이 중 1 개 중 1 개를 선택할 수 있다는 것입니다. (1) 단계 디스플레이, (2) 대사 등가 (MET) 디스플레이 만 (3) 24 시간 클록 디스플레이 (신체 활동 정보를 보여주지 않음) 및 (4) 단계, 마지막 4 주 동안 평균 활동.
가장 최근의 150 일 성능의 데이터도 자동으로 저장되어 컴퓨터에 직접 다운로드 할 수 있습니다.
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기준선, 3 및 9 개월
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가속도계 (Omron Active Style Pro HJA-350IT)는 중등도에서 활발한 신체 활동 (하루 분)을 측정했습니다.
기간: 기준선, 3 개월 및 9 개월
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이 Omron Active Style Pro HJA-350에는 USB (Universal Serial Bus) 연결 및 개인용 컴퓨터 (PC) 소프트웨어가 제공됩니다.
활성 스타일 Pro HJA-350은 매일 단계를 표시 할 수 있습니다.
Omron Active Style Pro HJA-350IT를 사용하는 장점은 Omron Active Style Pro HJA-350IT가 자정에 매일 저녁 단계 수를 자동으로 재설정하면서 참가자는 여전히 지난 7 일의 단계 수를 볼 수 있다는 것입니다.
이 Omron Active Style Pro HJA-350IT를 사용하는 또 다른 장점은 연구원이 4 개의 Omron Active Style Pro HJA-350IT 화면 디스플레이 중 1 개 중 1 개를 선택할 수 있다는 것입니다. (1) 단계 디스플레이, (2) 대사 등가 (MET) 디스플레이 만 (3) 24 시간 클록 디스플레이 (신체 활동 정보를 보여주지 않음) 및 (4) 단계, 마지막 4 주 동안 평균 활동.
가장 최근의 150 일 성능의 데이터도 자동으로 저장되어 컴퓨터에 직접 다운로드 할 수 있습니다.
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기준선, 3 개월 및 9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 조사를 위한 수정된 자기효능감
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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신체 활동에 대한 자기 효능감은 참가자가 특정 상황에서 신체 활동에 참여하는 데 얼마나 자신감이 있는지 측정하는 데 사용됩니다.
샘플 항목은 "나는 피곤할 때 규칙적인 신체 활동에 참여할 수 있는 자신이 있다."입니다.
이 척도는 1에서 5까지의 5개 항목으로 구성되며 "1"은 "전혀 자신이 없다", "5"는 "매우 자신이 있다"이다.
가능한 점수 범위는 5~25점입니다.
점수가 높을수록 신체 활동에 대한 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
보고된 내부 일관성 범위는 0.78~0.82입니다.
이 측정은 성인 여성과 남성에게 널리 사용되었습니다.
파일럿 연구를 기반으로 이 설문 조사에 질문을 하나 더 추가했습니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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7 일 신체 활동 리콜 (PA)에 의해 측정 된 자체보고 신체 활동
기간: 기준선, 3 개월 및 9 개월
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면접관 조작 7 일 신체 활동 리콜 (PAR)은 각 방문 전 주에 수행 된 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
PAR은 신체 활동의 빈도, 지속 시간 및 강도를 평가하는 널리 사용되고 잘 검증 된 자체보고 리콜 도구입니다.
평균 kcal/kg/day를 생성합니다.
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기준선, 3 개월 및 9 개월
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신체 활동에 대한 사회적 지원 (가족)
기간: 기준선, 3 개월 및 9 개월
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사회적 지원 및 운동 조사는 지난 3 개월 동안 신체 활동과 관련된 친구와 가족 사회적 지원을 측정하는 데 사용됩니다.
이 측정은 두 개의 하위 척도 (친구 및 가족 지원 하위 규모)로 구성됩니다.
각 하위 스케일에는 5 점 리 커트 스케일 (1, "없음"에서 5, "매우 자주")의 12 개의 항목이 있습니다.
12 개 항목의 등급은 하위 운동 점수 (12 ~ 60 범위)에 대해 합산됩니다.
이 측정의 내부 일관성 (Cronbach의 알파)은 이전 연구에서 0.83입니다.
이 측정의 테스트-평가 신뢰도는 두 척도 모두에 대해 0.79 ~ 0.90입니다.
보고 된 내부 일관성은 두 척도에 대해 0.80에서 0.93 사이입니다.
점수가 높을수록 더 큰 지원이 나타납니다.
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기준선, 3 개월 및 9 개월
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신체 활동에 대한 사회적 지원 (친구)
기간: 기준선, 3 개월 및 9 개월
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사회적 지원 및 운동 조사는 지난 3 개월 동안 신체 활동과 관련된 친구와 가족 사회적 지원을 측정하는 데 사용됩니다.
이 측정은 두 개의 하위 척도 (친구 및 가족 지원 하위 규모)로 구성됩니다.
각 하위 스케일에는 5 점 리 커트 스케일 (1, "없음"에서 5, "매우 자주")의 12 개의 항목이 있습니다.
12 개 항목의 등급은 하위 운동 점수 (12 ~ 60 범위)에 대해 합산됩니다.
이 측정의 내부 일관성 (Cronbach의 알파)은 이전 연구에서 0.83입니다.
이 측정의 테스트-평가 신뢰도는 두 척도 모두에 대해 0.79 ~ 0.90입니다.
보고 된 내부 일관성은 두 척도에 대해 0.80에서 0.93 사이입니다.
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기준선, 3 개월 및 9 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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