Zastosowanie mobilnych technologii perswazyjnych w celu zwiększenia aktywności fizycznej kobiet
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji fizycznej opartej na telefonie komórkowym na zwiększenie aktywności fizycznej w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Brak aktywności fizycznej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób współistniejących i przedwczesnej śmiertelności.
Biorąc pod uwagę szybki rozwój technologii telefonii komórkowej i rosnącą liczbę użytkowników, badacze opracowali interaktywną interwencję dotyczącą aktywności fizycznej opartą na telefonie komórkowym dla kobiet prowadzących siedzący tryb życia.
Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby w celu oceny skuteczności interwencji fizycznej opartej na telefonie komórkowym na zwiększenie aktywności fizycznej w okresie 3 miesięcy.
192 kobiety prowadzące siedzący tryb życia zostaną losowo przydzielone w stosunku 2 do 1 do 3-miesięcznej grupy interwencyjnej dotyczącej aktywności fizycznej opartej na telefonie komórkowym lub do grupy kontrolnej.
Aby zapewnić wgląd w to, jak najlepiej zmaksymalizować potencjał trwałej aktywności fizycznej po zakończeniu 3-miesięcznego programu, kobiety z grupy interwencyjnej, które ukończyły program aktywności fizycznej, zostaną dalej losowo przydzielone do 6-miesięcznej interwencji podtrzymującej-program PLUS (krokomierz plus pamiętnik telefonu komórkowego) lub do 6-miesięcznej interwencji konserwacyjnej-program REGULARNY (tylko krokomierz).
W przeciwieństwie do konwencjonalnej obserwacji podtrzymującej, w której wszyscy pacjenci kontynuują swoje odpowiednie ramiona randomizacji, ponowne randomizowanie pacjentów do grupy z interwencją podtrzymującą-REGULARNĄ lub do grupy z interwencją podtrzymującą-PLUS pozwoli nam zbadać „zależność dawka-odpowiedź” dla metod utrzymania, jeśli interwencja jest skuteczna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący tryb życia w pracy i/lub w czasie wolnym
- Postaraj się być aktywny fizycznie
- Kobieta, wiek >25 do 69 lat
- Dostęp do telefonu domowego lub telefonu komórkowego
- Mów i czytaj po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Znane schorzenia lub inne problemy fizyczne, które wymagają szczególnej uwagi w programie ćwiczeń
- Zaplanuj wyjazd za granicę na pierwsze 4 miesiące studiów.
- Ciąża/urodzenie dziecka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Znany poważny problem ze słuchem lub mową
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 43,0 kg/m2
- Obecnie uczestniczą w programach modyfikacji stylu życia lub badaniach naukowych, które mogą potencjalnie zafałszować wyniki badania
- Historia operacji bariatrycznej lub przyszłe plany operacji bariatrycznej w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja PA i konserwacja plus
3-miesięczna interwencja ruchowa i 6-miesięczna interwencja podtrzymująca-Program Plus
|
Ta grupa otrzyma program do telefonu komórkowego i krokomierz.
W ciągu 3 miesięcy uczestnicy tej grupy będą proszeni o noszenie krokomierza, korzystanie z dziennika aktywności fizycznej w telefonie komórkowym i odpowiadanie na codzienne wiadomości dotyczące aktywności fizycznej lub klipy wideo.
W ciągu 6-miesięcznego okresu konserwacji uczestnicy będą proszeni o dalsze korzystanie z krokomierza i dziennika aktywności fizycznej w telefonie komórkowym.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja PA i konserwacja regularnie
3-miesięczna interwencja związana z aktywnością fizyczną i 6-miesięczna konserwacja - program regularny
|
Ta grupa otrzyma program do telefonu komórkowego i krokomierz.
W ciągu 3 miesięcy uczestnicy tej grupy będą proszeni o noszenie krokomierza, korzystanie z dziennika aktywności fizycznej w telefonie komórkowym i odpowiadanie na codzienne wiadomości dotyczące aktywności fizycznej lub klipy wideo.
W ciągu 6-miesięcznego okresu konserwacji uczestnicy zostaną poproszeni o dalsze korzystanie z krokomierza.
|
|
Aktywny komparator: Krokomierz
Grupa nieinterwencji
|
Ta grupa otrzyma krokomierz.
Przez okres 9 miesięcy uczestnicy tej grupy będą proszeni o noszenie krokomierza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akcelerometr (Omron Active Style Pro HJA-350IT) mierzyło codzienne kroki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 9 miesięcy
|
Ten aktywny styl Omron Pro HJA-350IT jest wyposażony w uniwersalne oprogramowanie do połączenia magistrali szeregowej (USB) i komputerem osobistym (PC).
Aktywny w stylu pro HJA-350IT może wyświetlać codzienne kroki.
Zaletą korzystania z Pro HJA-350IT Omron Active Style jest to, że Pro HJA-350IT Omron Active Style automatycznie zresetuje liczbę kroków każdego wieczoru o północy, jednocześnie umożliwiając uczestnikom oglądanie ostatnich 7 dni kroku.
Kolejną zaletą korzystania z tego aktywnego stylu OMRON PRO HJA-350IT jest to, że badacz może wybrać 1 z 4 Omron Active Style Pro HJA-350IT Wyświetla się: (1) Wyświetlaj tylko kroki, (2) Wyświetlacz metaboliczny (MET) tylko wyświetlacz (3) 24-godzinny wyświetlacz zegarowy (nie wykazuje żadnych informacji o aktywności fizycznej) oraz (4) kroków, MET, i średnich działań podczas ostatnich czterech tygodni.
Dane z najnowszych 150 dni wydajności zostaną również automatycznie przechowywane, aby można je było pobrać bezpośrednio na komputer.
|
Linia bazowa, 3 i 9 miesięcy
|
|
Akcelerometr (Omron Active Style Pro HJA-350IT) mierzył umiarkowaną do energiczną aktywność fizyczną (minuty dziennie)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 9 miesięcy
|
Ten aktywny styl Omron Pro HJA-350IT jest wyposażony w uniwersalne oprogramowanie do połączenia magistrali szeregowej (USB) i komputerem osobistym (PC).
Aktywny w stylu pro HJA-350IT może wyświetlać codzienne kroki.
Zaletą korzystania z Pro HJA-350IT Omron Active Style jest to, że Pro HJA-350IT Omron Active Style automatycznie zresetuje liczbę kroków każdego wieczoru o północy, jednocześnie umożliwiając uczestnikom oglądanie ostatnich 7 dni kroku.
Kolejną zaletą korzystania z tego aktywnego stylu OMRON PRO HJA-350IT jest to, że badacz może wybrać 1 z 4 Omron Active Style Pro HJA-350IT Wyświetla się: (1) Wyświetlaj tylko kroki, (2) Wyświetlacz metaboliczny (MET) tylko wyświetlacz (3) 24-godzinny wyświetlacz zegarowy (nie wykazuje żadnych informacji o aktywności fizycznej) oraz (4) kroków, MET, i średnich działań podczas ostatnich czterech tygodni.
Dane z najnowszych 150 dni wydajności zostaną również automatycznie przechowywane, aby można je było pobrać bezpośrednio na komputer.
|
Linia bazowa, 3 i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana ankieta dotycząca własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 9 miesięcy
|
Własna skuteczność w przypadku aktywności fizycznej zostanie wykorzystana do zmierzenia pewności uczestnika w podejmowaniu aktywności fizycznej w określonej sytuacji.
Przykładowa pozycja brzmi: „Jestem pewien, że mogę uczestniczyć w regularnej aktywności fizycznej, kiedy jestem zmęczony”.
Miara składa się z pięciu pozycji w skali od 1 do 5, gdzie „1” oznacza „zupełnie niepewny siebie”, a „5” oznacza „bardzo pewny siebie”.
Możliwy zakres punktacji wynosi od 5 do 25 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej.
Zgłoszona spójność wewnętrzna waha się od 0,78 do 0,82.
Środek ten był szeroko stosowany u dorosłych kobiet i mężczyzn.
Na podstawie naszego badania pilotażowego dodaliśmy do tej ankiety jedno dodatkowe pytanie.
|
Wartość wyjściowa, 3 i 9 miesięcy
|
|
Zgłoszona przez siebie aktywność fizyczną mierzoną 7-dniowym wycofaniem aktywności fizycznej (PAR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 9 miesięcy
|
7-dniowe wycofanie aktywności fizycznej (PAR) adnowerem jest stosowane do oceny aktywności fizycznej przeprowadzonej w ciągu tygodnia poprzedzającego każdą wizytę.
PAR to powszechnie stosowany i dobrze zweryfikowany instrument wycofania własnego raportu, który ocenia częstotliwość, czas trwania i intensywność aktywności fizycznej.
Daje to średnio KCAL/kg/dzień.
|
Linia bazowa, 3 i 9 miesięcy
|
|
Wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej (rodzina)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 9 miesięcy
|
Badanie wsparcia społecznego i ćwiczeń zostanie wykorzystane do pomiaru zarówno wsparcia społecznego przyjaciela, jak i rodzinnego związanego z aktywnością fizyczną w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Środek obejmuje dwie podskale (podskale wsparcia przyjaciela i rodziny).
Każda podskala ma 12 pozycji z 5-punktowymi skalami Likerta (od 1, „Brak” do 5, „bardzo często”).
Oceny wszystkich 12 pozycji są zsumowane dla punktacji subtotalnego (możliwe wahanie od 12 do 60).
Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) pomiaru wynosiła 0,83 w poprzednich badaniach.
Niezawodności testu-retest w miarę wahały się od 0,79 do 0,90 dla obu skal.
Zgłoszone wewnętrzne spójności wahały się od 0,80 do 0,93 dla obu skal.
Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie.
|
Linia bazowa, 3 i 9 miesięcy
|
|
Wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej (przyjaciele)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 9 miesięcy
|
Badanie wsparcia społecznego i ćwiczeń zostanie wykorzystane do pomiaru zarówno wsparcia społecznego przyjaciela, jak i rodzinnego związanego z aktywnością fizyczną w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Środek obejmuje dwie podskale (podskale wsparcia przyjaciela i rodziny).
Każda podskala ma 12 pozycji z 5-punktowymi skalami Likerta (od 1, „Brak” do 5, „bardzo często”).
Oceny wszystkich 12 pozycji są zsumowane dla punktacji subtotalnego (możliwe wahanie od 12 do 60).
Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) pomiaru wynosiła 0,83 w poprzednich badaniach.
Niezawodności testu-retest w miarę wahały się od 0,79 do 0,90 dla obu skal.
Zgłoszone wewnętrzne spójności wahały się od 0,80 do 0,93 dla obu skal.
|
Linia bazowa, 3 i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone