Применение мобильных технологий убеждения для повышения физической активности женщин
25 апреля 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco
Основная цель этого исследования - оценить эффективность вмешательства по физической активности с помощью мобильного телефона в отношении увеличения физической активности по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Отсутствие физической активности связано с повышенным риском сопутствующих заболеваний и преждевременной смертности.
Учитывая быстрый рост технологий мобильных телефонов и растущее число пользователей, исследователи разработали интерактивное вмешательство в физическую активность на основе мобильного телефона для женщин, ведущих малоподвижный образ жизни.
Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности воздействия физической активности с помощью мобильного телефона на увеличение физической активности в течение 3-месячного периода.
192 женщины, ведущие малоподвижный образ жизни, будут рандомизированы в соотношении 2 к 1 в 3-месячную группу вмешательства по физической активности с помощью мобильного телефона или в контрольную группу.
Чтобы дать представление о том, как лучше всего максимизировать потенциал для устойчивой физической активности после завершения 3-месячной программы, женщины в группе вмешательства, завершившие программу физической активности, будут дополнительно рандомизированы в 6-месячную программу поддерживающего вмешательства-ПЛЮС (шагомер). плюс дневник мобильного телефона) или на 6-месячную РЕГУЛЯРНУЮ программу технического обслуживания (только шагомер).
В отличие от обычного поддерживающего наблюдения, при котором все субъекты продолжают находиться в своих соответствующих группах рандомизации, повторная рандомизация субъектов либо в группу поддерживающего вмешательства — ОБЫЧНАЯ, либо в группу поддерживающего вмешательства — ПЛЮС позволит нам изучить «доза-реакция» группы. методы обслуживания, если вмешательство эффективно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижный образ жизни на работе и/или в свободное время
- Намерены быть физически активными
- Женщина, возраст от 25 до 69 лет
- Доступ к домашнему телефону или мобильному телефону
- Говорите и читайте по-английски
Критерий исключения:
- Известные заболевания или другие физические проблемы, требующие особого внимания в программе упражнений.
- Запланируйте поездку за границу в течение первых 4 месяцев периода обучения.
- Беременность/Рождение ребенка в течение последних 6 месяцев
- Известные серьезные проблемы со слухом или речью
- Индекс массы тела (ИМТ) > 43,0 кг/м2
- В настоящее время участвуете в программах изменения образа жизни или научных исследованиях, которые потенциально могут исказить результаты исследования.
- История бариатрической хирургии или планы на будущее в отношении бариатрической хирургии в ближайшие 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство PA и техническое обслуживание плюс
3-месячное вмешательство в области физической активности и 6-месячное поддерживающее вмешательство-программа Plus
|
Эта группа получит программное обеспечение для мобильного телефона и шагомер.
В течение 3 месяцев участников этой группы попросят носить шагомер, вести дневник физической активности на мобильном телефоне и отвечать на ежедневные сообщения о физической активности или видеоклипы.
В течение 6-месячного периода обслуживания участников попросят продолжать использовать шагомер и вести дневник физической активности на мобильном телефоне.
|
|
Экспериментальный: Регулярные вмешательства и техническое обслуживание PA
3-месячное вмешательство в физическую активность и 6-месячное поддерживающее лечение — обычная программа
|
Эта группа получит программное обеспечение для мобильного телефона и шагомер.
В течение 3 месяцев участников этой группы попросят носить шагомер, вести дневник физической активности на мобильном телефоне и отвечать на ежедневные сообщения о физической активности или видеоклипы.
В течение 6-месячного периода обслуживания участников попросят продолжать использовать шагомер.
|
|
Активный компаратор: Шагомер
Группа невмешательства
|
Эта группа получит шагомер.
В течение 9 месяцев участникам этой группы будет предложено носить шагомер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акселерометр (Omron Active Style Pro HJA-350IT) измеренные ежедневные шаги
Временное ограничение: Базовая линия, 3 и 9 месяцев
|
Этот Omron Active Style Pro HJA-350it поставляется с универсальным подключением серийной шины (USB) и программным обеспечением персонального компьютера (ПК).
Active Style Pro HJA-350it может отображать ежедневные шаги.
Преимущество использования Omron Active Style Pro HJA-350IT состоит в том, что Omron Active Style Pro HJA-350IT автоматически сбрасывает подсчет шагов каждый вечер в полночь, в то же время позволяя участникам просматривать последние 7 дней шага.
Еще одним преимуществом использования этого OMRON Active Style Pro HJA-350IT является то, что исследователь может выбрать 1 из 4 Omron Active Style Pro HJA-350IT Диспространства экрана: (1) отображаются только шаги, (2) метаболические эквиваленты (MET), только (3) 24-часовые часы (не показывает информацию о физической активности) и (4) шаги, MET и еженедельные средние действия в течение последних четырех недель.
Данные из последней 150 -дневной производительности также будут автоматически сохранены, чтобы их можно было напрямую загружать на компьютер.
|
Базовая линия, 3 и 9 месяцев
|
|
Акселерометр (OMRON Active Style Pro HJA-350IT) измерен от умеренной до энергичной физической активности (минуты в день)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 и 9 месяцев
|
Этот Omron Active Style Pro HJA-350it поставляется с универсальным подключением серийной шины (USB) и программным обеспечением персонального компьютера (ПК).
Active Style Pro HJA-350it может отображать ежедневные шаги.
Преимущество использования Omron Active Style Pro HJA-350IT состоит в том, что Omron Active Style Pro HJA-350IT автоматически сбрасывает подсчет шагов каждый вечер в полночь, в то же время позволяя участникам просматривать последние 7 дней шага.
Еще одним преимуществом использования этого OMRON Active Style Pro HJA-350IT является то, что исследователь может выбрать 1 из 4 Omron Active Style Pro HJA-350IT Диспространства экрана: (1) отображаются только шаги, (2) метаболические эквиваленты (MET), только (3) 24-часовые часы (не показывает информацию о физической активности) и (4) шаги, MET и еженедельные средние действия в течение последних четырех недель.
Данные из последней 150 -дневной производительности также будут автоматически сохранены, чтобы их можно было напрямую загружать на компьютер.
|
Базовая линия, 3 и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная самооценка физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 9 месяцев
|
Самоэффективность для физической активности будет использоваться для измерения того, насколько уверенно участник занимается физической активностью в конкретной ситуации.
Примерный вопрос: «Я уверен, что могу заниматься регулярными физическими упражнениями, когда устану».
Измерение состоит из пяти пунктов по шкале от 1 до 5, где «1» означает «совсем не уверен», а «5» означает «очень уверен».
Возможный диапазон оценок от 5 до 25 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность при физической активности.
Заявленная внутренняя согласованность колеблется от 0,78 до 0,82.
Эта мера широко используется у взрослых женщин и мужчин.
На основе нашего пилотного исследования мы добавили в этот опрос еще один вопрос.
|
Исходный уровень, 3 и 9 месяцев
|
|
Самооценка физическая активность, измеренная с помощью 7-дневного отзыва физической активности (PAR)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 и 9 месяцев
|
7-дневный отзыв физической активности, управляемый интервьюером (PAR), используется для оценки физических упражнений, выполняемых в течение недели, предшествующего каждому посещению.
PAR представляет собой широко используемый и хорошо проверенный прибор для самоотчета, который оценивает частоту, продолжительность и интенсивность физической активности.
Это дает средний ккал/кг/день.
|
Базовая линия, 3 и 9 месяцев
|
|
Социальная поддержка физической активности (семья)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 и 9 месяцев
|
Обследование социальной поддержки и физических упражнений будет использовано для измерения социальной поддержки друга и семьи, связанных с физической активностью в течение последних трех месяцев.
Мера включает в себя две подшкалы (подшкалы поддержки друга и семьи).
Каждая подшкала имеет 12 элементов с 5-балльной шкалой Лайкерта (от 1, «нет» до 5, «очень часто»).
Рейтинги всех 12 пунктов суммируются для подтотальной оценки (возможные диапазоны от 12 до 60).
Внутренняя согласованность (альфа -альфа Кронбаха) в предыдущих исследованиях составила 0,83.
Достоверность теста на меру варьировалась от 0,79 до 0,90 для обеих шкал.
Сообщалась о внутренней согласованности варьировалась от 0,80 до 0,93 для обеих шкал.
Более высокие оценки указывают на большую поддержку.
|
Базовая линия, 3 и 9 месяцев
|
|
Социальная поддержка физической активности (друзья)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 и 9 месяцев
|
Обследование социальной поддержки и физических упражнений будет использовано для измерения социальной поддержки друга и семьи, связанных с физической активностью в течение последних трех месяцев.
Мера включает в себя две подшкалы (подшкалы поддержки друга и семьи).
Каждая подшкала имеет 12 элементов с 5-балльной шкалой Лайкерта (от 1, «нет» до 5, «очень часто»).
Рейтинги всех 12 пунктов суммируются для подтотальной оценки (возможные диапазоны от 12 до 60).
Внутренняя согласованность (альфа -альфа Кронбаха) в предыдущих исследованиях составила 0,83.
Достоверность теста на меру варьировалась от 0,79 до 0,90 для обеих шкал.
Сообщалась о внутренней согласованности варьировалась от 0,80 до 0,93 для обеих шкал.
|
Базовая линия, 3 и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .