Einsatz mobiler überzeugender Technologien zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Frauen
1. September 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der mobiltelefonbasierten körperlichen Aktivitätsintervention bei der Steigerung der körperlichen Aktivität im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Inaktivität ist mit einem erhöhten Risiko für Komorbidität und vorzeitige Mortalität verbunden.
Angesichts des rasanten Wachstums der Mobiltelefontechnologie und der steigenden Zahl von Nutzern entwickelten die Forscher eine interaktive, auf Mobiltelefonen basierende körperliche Aktivitätsintervention für bewegungsarme Frauen.
Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit der mobiltelefonbasierten körperlichen Aktivitätsintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität über einen Zeitraum von drei Monaten zu bewerten.
192 sesshafte Frauen werden im Verhältnis 2 zu 1 randomisiert einer dreimonatigen, auf Mobiltelefonen basierenden Interventionsgruppe für körperliche Aktivität oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Um einen Einblick zu geben, wie das Potenzial für anhaltende körperliche Aktivität nach Abschluss des dreimonatigen Programms am besten maximiert werden kann, werden Frauen in der Interventionsgruppe, die das Programm für körperliche Aktivität abschließen, weiter randomisiert einem 6-monatigen Erhaltungsinterventions-PLUS-Programm (Schrittzähler) zugeteilt plus Handy-Tagebuch) oder zu einem 6-monatigen Wartungseingriff-REGELMÄßIGEN Programm (nur Schrittzähler).
Im Gegensatz zu einem herkömmlichen Erhaltungs-Follow-up, bei dem alle Probanden in ihren jeweiligen Randomisierungsarmen weitermachen, ermöglicht uns die erneute Randomisierung der Probanden entweder in eine Gruppe mit Erhaltungsintervention-REGELMÄßIG oder eine Gruppe mit Erhaltungsintervention-PLUS, die „Dosis-Wirkungs-Wirkung“ der zu untersuchen Wartungsmethoden, wenn der Eingriff wirksam ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzender Lebensstil am Arbeitsplatz und/oder in der Freizeit
- Beabsichtigen Sie, körperlich aktiv zu sein
- Weiblich, Alter >25 bis 69
- Zugriff auf ein Heimtelefon oder ein Mobiltelefon
- Sprechen und lesen Sie Englisch
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Erkrankungen oder andere körperliche Probleme, die bei einem Trainingsprogramm besondere Aufmerksamkeit erfordern
- Planen Sie in den ersten 4 Monaten des Studienzeitraums eine Auslandsreise.
- Schwanger/in den letzten 6 Monaten ein Kind zur Welt gebracht
- Bekanntes schweres Hör- oder Sprachproblem
- Body-Mass-Index (BMI) > 43,0 kg/m2
- Nehmen Sie derzeit an Programmen zur Änderung des Lebensstils oder an Forschungsstudien teil, die möglicherweise die Ergebnisse der Studie verfälschen könnten
- Vorgeschichte einer bariatrischen Operation oder zukünftige Pläne für eine bariatrische Operation in den nächsten 12 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PA-Intervention und Wartung plus
3-monatige Intervention bei körperlicher Aktivität und 6-monatiges Wartungsintervention-Plus-Programm
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Diese Gruppe erhält ein Softwareprogramm für Mobiltelefone und einen Schrittzähler.
Über einen Zeitraum von drei Monaten werden die Teilnehmer dieser Gruppe gebeten, einen Schrittzähler zu tragen, ein Tagebuch über körperliche Aktivität auf dem Mobiltelefon zu führen und täglich auf Nachrichten oder Videoclips zu körperlicher Aktivität zu antworten.
Über einen Wartungszeitraum von 6 Monaten werden die Teilnehmer gebeten, weiterhin einen Schrittzähler und ein Mobiltelefon-Tagebuch für körperliche Aktivität zu verwenden.
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Experimental: PA-Intervention und Wartung regelmäßig
3-monatige Intervention bei körperlicher Aktivität und 6-monatige Erhaltungstherapie – Regelmäßiges Programm
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Diese Gruppe erhält ein Softwareprogramm für Mobiltelefone und einen Schrittzähler.
Über einen Zeitraum von drei Monaten werden die Teilnehmer dieser Gruppe gebeten, einen Schrittzähler zu tragen, ein Tagebuch über körperliche Aktivität auf dem Mobiltelefon zu führen und täglich auf Nachrichten oder Videoclips zu körperlicher Aktivität zu antworten.
Über einen Wartungszeitraum von 6 Monaten werden die Teilnehmer gebeten, weiterhin einen Schrittzähler zu verwenden.
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Aktiver Komparator: Schrittzähler
Nichteinmischungsgruppe
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Diese Gruppe erhält einen Schrittzähler.
Über einen Zeitraum von 9 Monaten werden die Teilnehmer dieser Gruppe gebeten, einen Schrittzähler zu tragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschleunigungsmesser (Omron Active Style Pro HJA-350IT) gemessene tägliche Schritte
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Dieser Omron Active Style Pro HJA-350IT wird mit einem USB-Anschluss und PC-Software geliefert.
Der Active Style Pro HJA-350IT kann tägliche Schritte anzeigen.
Der Vorteil der Verwendung des Omron Active Style Pro HJA-350IT besteht darin, dass der Omron Active Style Pro HJA-350IT die Schrittzahl jeden Abend um Mitternacht automatisch zurücksetzt, den Teilnehmern jedoch weiterhin die Möglichkeit gibt, die Schrittzahlen der letzten 7 Tage anzuzeigen.
Ein weiterer Vorteil der Verwendung dieses Omron Active Style Pro HJA-350IT besteht darin, dass ein Forscher eine von vier Omron Active Style Pro HJA-350IT-Bildschirmanzeigen auswählen kann: (1) Nur Schritte-Anzeige, (2) Nur MET-Anzeige, (3) 24- Stundenanzeige (zeigt keine Informationen zur körperlichen Aktivität an) und (4) Schritte, MET und wöchentliche durchschnittliche Aktivitäten während der letzten vier Wochen.
Daten der letzten 150 Tage werden ebenfalls automatisch gespeichert, sodass sie direkt auf einen Computer heruntergeladen werden können.
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Beschleunigungsmesser (Omron Active Style Pro HJA-350IT) gemessen bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (Minuten pro Tag)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Dieser Omron Active Style Pro HJA-350IT wird mit einem USB-Anschluss und PC-Software geliefert.
Der Active Style Pro HJA-350IT kann tägliche Schritte anzeigen.
Der Vorteil der Verwendung des Omron Active Style Pro HJA-350IT besteht darin, dass der Omron Active Style Pro HJA-350IT die Schrittzahl jeden Abend um Mitternacht automatisch zurücksetzt, den Teilnehmern jedoch weiterhin die Möglichkeit gibt, die Schrittzahlen der letzten 7 Tage anzuzeigen.
Ein weiterer Vorteil der Verwendung dieses Omron Active Style Pro HJA-350IT besteht darin, dass ein Forscher eine von vier Omron Active Style Pro HJA-350IT-Bildschirmanzeigen auswählen kann: (1) Nur Schritte-Anzeige, (2) Nur MET-Anzeige, (3) 24- Stundenanzeige (zeigt keine Informationen zur körperlichen Aktivität an) und (4) Schritte, MET und wöchentliche durchschnittliche Aktivitäten während der letzten vier Wochen.
Daten der letzten 150 Tage werden ebenfalls automatisch gespeichert, sodass sie direkt auf einen Computer heruntergeladen werden können.
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete körperliche Aktivität, gemessen anhand des 7-Tage-Physical Activity Recall (PAR)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Ein vom Interviewer durchgeführter 7-Tage-Recall zur körperlichen Aktivität (PAR) wird verwendet, um die körperlichen Aktivitäten zu bewerten, die in der Woche vor jedem Besuch durchgeführt wurden. Der PAR ist ein weit verbreitetes und gut validiertes Selbstberichtserinnerungsinstrument, das die Häufigkeit, Dauer und Intensität körperlicher Aktivität bewertet. Es werden mehrere körperliche Aktivitätsindizes ermittelt (Trainingsminuten auf jeder Trainingsintensitätsstufe, Anzahl der trainierten Tage und eine grobe Schätzung des Kalorienverbrauchs über die Woche). PAR schätzt sowohl arbeitsbezogene als auch nicht arbeitsbezogene körperliche Aktivität und eine höhere Zahl weist auf eine größere Aktivität hin. |
Baseline, 3 und 9 Monate
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Umfrage zur modifizierten Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Die Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität wird verwendet, um zu messen, wie sicher der Teilnehmer ist, sich in einer bestimmten Situation körperlich zu betätigen.
Ein Beispielitem lautet: „Ich bin zuversichtlich, dass ich mich regelmäßig körperlich betätigen kann, wenn ich müde bin.“
Die Messung besteht aus fünf Items auf einer Skala von 1 bis 5, wobei „1“ „überhaupt nicht zuversichtlich“ und „5“ „sehr zuversichtlich“ bedeutet.
Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 5 und 25 Punkten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität hin.
Die gemeldete interne Konsistenz liegt zwischen 0,78 und 0,82.
Diese Maßnahme wird häufig bei erwachsenen Frauen und Männern angewendet.
Basierend auf unserer Pilotstudie haben wir dieser Umfrage eine zusätzliche Frage hinzugefügt.
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität (Familie)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Die Umfrage zur sozialen Unterstützung und Bewegung wird verwendet, um die soziale Unterstützung von Freunden und Familienangehörigen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität in den letzten drei Monaten zu messen.
Das Maß umfasst zwei Subskalen (Subskalen zur Unterstützung durch Freunde und Familie).
Jede Unterskala umfasst 12 Items mit 5-stufigen Likert-Skalen (von 1, „keine“ bis 5, „sehr oft“).
Die Bewertungen aller 12 Elemente werden zu einer Zwischensumme summiert.
Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) des Maßes betrug in früheren Studien 0,83.
Die Test-Retest-Reliabilitäten der Messung lagen für beide Skalen zwischen 0,79 und 0,90.
Die gemeldeten internen Konsistenzen lagen für beide Skalen zwischen 0,80 und 0,93.
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität (Freunde)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Die Umfrage zur sozialen Unterstützung und Bewegung wird verwendet, um die soziale Unterstützung von Freunden und Familienangehörigen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität in den letzten drei Monaten zu messen.
Das Maß umfasst zwei Subskalen (Subskalen zur Unterstützung durch Freunde und Familie).
Jede Unterskala umfasst 12 Items mit 5-stufigen Likert-Skalen (von 1, „keine“ bis 5, „sehr oft“).
Die Bewertungen aller 12 Elemente werden zu einer Zwischensumme summiert.
Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha) des Maßes betrug in früheren Studien 0,83.
Die Test-Retest-Reliabilitäten der Messung lagen für beide Skalen zwischen 0,79 und 0,90.
Die gemeldeten internen Konsistenzen lagen für beide Skalen zwischen 0,80 und 0,93.
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
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- P0031274
- 5R01HL104147-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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