Bruk av mobil overtalende teknologi for å øke fysisk aktivitet hos kvinner
25. april 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hovedformålet med denne studien er å vurdere effekten av den mobiltelefonbaserte fysiske aktivitetsintervensjonen på å øke fysisk aktivitet sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Fysisk inaktivitet er assosiert med økt risiko for komorbiditet og for tidlig dødelighet.
Gitt den raske veksten av mobiltelefonteknologi og det økende antallet brukere, utviklet etterforskerne en interaktiv mobiltelefonbasert fysisk aktivitetsintervensjon for stillesittende kvinner.
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert, kontrollert studie for å vurdere effekten av den mobiltelefonbaserte fysiske aktivitetsintervensjonen på å øke fysisk aktivitet over en 3-måneders periode.
192 stillesittende kvinner vil bli randomisert i et 2-til-1-forhold til en 3-måneders mobiltelefonbasert fysisk aktivitetsintervensjonsgruppe eller til en kontrollgruppe.
For å gi innsikt i hvordan man best kan maksimere potensialet for vedvarende fysisk aktivitet etter fullført 3-måneders program, vil kvinner i intervensjonsgruppen som fullfører det fysiske aktivitetsprogrammet bli randomisert videre til et 6-måneders vedlikeholdsintervensjon-PLUS-program (pedometer). pluss mobiltelefondagbok) eller til et 6-måneders vedlikeholdsintervensjon-REGULAR program (kun skritteller).
I motsetning til en konvensjonell vedlikeholdsoppfølging der alle forsøkspersoner fortsetter i sine respektive randomiseringsarmer, vil re-randomisering av forsøkspersoner til enten en vedlikeholdsintervensjon-REGULAR-gruppe eller en vedlikeholdsintervensjon-PLUS-gruppe tillate oss å undersøke "dose-responsen" til vedlikeholdsmetoder hvis inngrepet er effektivt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende livsstil på jobb og/eller fritid
- Har tenkt å være fysisk aktiv
- Kvinne, alder >25 til 69
- Tilgang til en hjemmetelefon eller en mobiltelefon
- Snakk og les engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kjente medisinske tilstander eller andre fysiske problemer som trenger spesiell oppmerksomhet i et treningsprogram
- Planlegg en utenlandsreise i løpet av de første 4 månedene av studietiden.
- Gravid/fødte i løpet av de siste 6 månedene
- Kjent alvorlig hørsels- eller taleproblem
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 43,0 kg/m2
- Deltar for tiden i livsstilsendringsprogrammer eller forskningsstudier som potensielt kan forvirre resultatene av studien
- Historie om fedmekirurgi eller fremtidige planer for fedmekirurgi i løpet av de neste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PA intervensjon og vedlikehold pluss
3-måneders fysisk aktivitetsintervensjon og 6-måneders vedlikeholdsintervensjon-Plus-program
|
Denne gruppen vil motta et mobiltelefonprogram og en skritteller.
I løpet av en 3-måneders periode vil deltakerne i denne gruppen bli bedt om å bruke skritteller, bruke en fysisk aktivitetsdagbok på mobiltelefonen og svare på daglige meldinger om fysisk aktivitet eller videoklipp.
I løpet av en vedlikeholdsperiode på 6 måneder vil deltakerne bli bedt om å fortsette å bruke skritteller og fysisk aktivitetsdagbok på mobiltelefon.
|
|
Eksperimentell: PA intervensjon og vedlikehold regelmessig
3 måneders fysisk aktivitetsintervensjon og 6 måneders vedlikehold - Vanlig program
|
Denne gruppen vil motta et mobiltelefonprogram og en skritteller.
I løpet av en 3-måneders periode vil deltakerne i denne gruppen bli bedt om å bruke skritteller, bruke en fysisk aktivitetsdagbok på mobiltelefonen og svare på daglige meldinger om fysisk aktivitet eller videoklipp.
Over en vedlikeholdsperiode på 6 måneder vil deltakerne bli bedt om å fortsette å bruke skritteller.
|
|
Aktiv komparator: Skritteller
Ikke-intervensjonsgruppe
|
Denne gruppen får skritteller.
Over en 9-måneders periode vil deltakerne i denne gruppen bli bedt om å bruke skritteller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerometer (Omron Active Style Pro HJA-350it) Målte daglige trinn
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder
|
Denne Omron Active Style Pro HJA-350it kommer med en Universal Serial Bus (USB) -forbindelse og PC-programvare (PC).
Active Style Pro HJA-350it kan vise daglige trinn.
Fordelen med å bruke Omron Active Style Pro HJA-350it er at Omron Active Style Pro HJA-350it automatisk vil tilbakestille trinntellingen hver kveld ved midnatt, mens de fremdeles lar deltakerne se de siste 7 dagene med trinntelling.
En annen fordel med å bruke denne Omron Active Style Pro HJA-350IT er at en forsker kan velge 1 av 4 Omron Active Style Pro HJA-350IT-skjermbilder: (1) Trinn Vis bare, (2) Metabolske ekvivalenter (MET) bare vises, (3) 24-timers klokkedisplay (viser ikke noen fysiske aktivitetsinformasjon) og (4) (3) Met og Week-skjerm i løpet av den fysiske aktivitetsinformasjonen.
Data fra de siste 150 dagers ytelsen blir også automatisk lagret slik at de kan lastes ned direkte til en datamaskin.
|
Baseline, 3 og 9 måneder
|
|
Akselerometer (Omron Active Style Pro HJA-350it) målte moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter per dag)
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder
|
Denne Omron Active Style Pro HJA-350it kommer med en Universal Serial Bus (USB) -forbindelse og PC-programvare (PC).
Active Style Pro HJA-350it kan vise daglige trinn.
Fordelen med å bruke Omron Active Style Pro HJA-350it er at Omron Active Style Pro HJA-350it automatisk vil tilbakestille trinntellingen hver kveld ved midnatt, mens de fremdeles lar deltakerne se de siste 7 dagene med trinntelling.
En annen fordel med å bruke denne Omron Active Style Pro HJA-350IT er at en forsker kan velge 1 av 4 Omron Active Style Pro HJA-350IT-skjermbilder: (1) Trinn Vis bare, (2) Metabolske ekvivalenter (MET) bare vises, (3) 24-timers klokkedisplay (viser ikke noen fysiske aktivitetsinformasjon) og (4) (3) Met og Week-skjerm i løpet av den fysiske aktivitetsinformasjonen.
Data fra de siste 150 dagers ytelsen blir også automatisk lagret slik at de kan lastes ned direkte til en datamaskin.
|
Baseline, 3 og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert selveffektivitet for fysisk aktivitetsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder
|
Self-Efficacy for Physical Activity vil bli brukt til å måle hvor trygg deltakeren er på å delta i fysisk aktivitet i en spesifikk situasjon.
Et eksempel er: "Jeg er sikker på at jeg kan delta i regelmessig fysisk aktivitet når jeg er sliten."
Tiltaket består av fem elementer på en skala fra 1 til 5, "1" er "ikke i det hele tatt" og "5" er "svært selvsikker".
Det mulige poengområdet er fra 5 til 25 poeng.
Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet for fysisk aktivitet.
Rapportert intern konsistens varierer fra 0,78 til 0,82.
Dette tiltaket har vært mye brukt hos voksne kvinner og menn.
Basert på pilotstudien vår la vi til ett tilleggsspørsmål til denne undersøkelsen.
|
Baseline, 3 og 9 måneder
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet målt ved den 7-dagers fysiske aktiviteten Recall (PAR)
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder
|
En intervjueradministrert 7-dagers fysisk aktivitetsinnhenting (PAR) brukes til å vurdere fysiske aktiviteter som ble utført i løpet av uken før hvert besøk.
PAR er et mye brukt og godt validert selvrapport-tilbakekallingsinstrument som vurderer frekvensen, varigheten og intensiteten av fysisk aktivitet.
Det gir gjennomsnittlig kcal/kg/dag.
|
Baseline, 3 og 9 måneder
|
|
Sosial støtte for fysisk aktivitet (familie)
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder
|
Den sosiale støtten og treningsundersøkelsen vil bli brukt til å måle både venn og familie sosial støtte relatert til fysisk aktivitet de siste tre månedene.
Tiltaket omfatter to underskalaer (underskalaer for venn og familiestøtte).
Hver underskala har 12 elementer med 5-punkts Likert-skalaer (fra 1, "Ingen" til 5, "veldig ofte").
Rangeringene av alle 12 elementene er summert for en subtotisk poengsum (mulige varierer fra 12 til 60).
Intern konsistens (Cronbachs alfa) av tiltaket var 0,83 i tidligere studier.
Test-retest-påliteligheten av tiltaket har varierte fra 0,79 til 0,90 for begge skalaer.
Rapporterte interne konsistenser varierte mellom 0,80 til 0,93 for begge skalaer.
Høyere score indikerer større støtte.
|
Baseline, 3 og 9 måneder
|
|
Sosial støtte for fysisk aktivitet (venner)
Tidsramme: Baseline, 3 og 9 måneder
|
Den sosiale støtten og treningsundersøkelsen vil bli brukt til å måle både venn og familie sosial støtte relatert til fysisk aktivitet de siste tre månedene.
Tiltaket omfatter to underskalaer (underskalaer for venn og familiestøtte).
Hver underskala har 12 elementer med 5-punkts Likert-skalaer (fra 1, "Ingen" til 5, "veldig ofte").
Rangeringene av alle 12 elementene er summert for en subtotisk poengsum (mulige varierer fra 12 til 60).
Intern konsistens (Cronbachs alfa) av tiltaket var 0,83 i tidligere studier.
Test-retest-påliteligheten av tiltaket har varierte fra 0,79 til 0,90 for begge skalaer.
Rapporterte interne konsistenser varierte mellom 0,80 til 0,93 for begge skalaer.
|
Baseline, 3 og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2011
Først lagt ut (Antatt)
21. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .