Application des technologies persuasives mobiles pour augmenter l'activité physique chez les femmes
25 avril 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention d'activité physique basée sur le téléphone mobile sur l'augmentation de l'activité physique par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'inactivité physique est associée à un risque accru de comorbidité et de mortalité prématurée.
Compte tenu de la croissance rapide de la technologie des téléphones portables et du nombre croissant d'utilisateurs, les chercheurs ont développé une intervention interactive d'activité physique basée sur le téléphone portable pour les femmes sédentaires.
Les chercheurs proposent de mener un essai randomisé et contrôlé pour évaluer l'efficacité de l'intervention d'activité physique basée sur le téléphone mobile sur l'augmentation de l'activité physique sur une période de 3 mois.
192 femmes sédentaires seront randomisées selon un ratio de 2 pour 1 dans un groupe d'intervention sur l'activité physique par téléphone mobile pendant 3 mois ou dans un groupe témoin.
Pour donner un aperçu de la meilleure façon de maximiser le potentiel d'activité physique soutenue après la fin du programme de 3 mois, les femmes du groupe d'intervention qui terminent le programme d'activité physique seront ensuite randomisées dans un programme d'intervention d'entretien-PLUS de 6 mois (podomètre plus agenda du téléphone mobile) ou à un programme d'intervention d'entretien-RÉGULIER de 6 mois (podomètre seulement).
Contrairement à un suivi d'entretien conventionnel dans lequel tous les sujets continuent dans leurs bras de randomisation respectifs, la re-randomisation des sujets dans un groupe d'intervention d'entretien-REGULAIRE ou un groupe d'intervention d'entretien-PLUS nous permettra d'examiner la "dose-réponse" du méthodes de maintenance si l'intervention est efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mode de vie sédentaire au travail et/ou pendant les loisirs
- Avoir l'intention d'être physiquement actif
- Femme, âge > 25 à 69 ans
- Accès à un téléphone résidentiel ou à un téléphone mobile
- Parler et lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales connues ou autres problèmes physiques qui nécessitent une attention particulière dans un programme d'exercice
- Prévoyez un voyage à l'étranger durant les 4 premiers mois de la période d'études.
- Enceinte/Accouchement d'un bébé au cours des 6 derniers mois
- Problème d'audition ou d'élocution grave connu
- Indice de masse corporelle (IMC) > 43,0 kg/m2
- Participez actuellement à des programmes de modification du mode de vie ou à des études de recherche susceptibles de confondre les résultats de l'étude
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou projets futurs de chirurgie bariatrique dans les 12 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention PA et Maintenance plus
Intervention d'activité physique de 3 mois et programme d'intervention d'entretien de 6 mois-Plus
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Comportemental: Intervention d'activité physique basée sur le téléphone portable avec entretien plus
Ce groupe recevra un logiciel de téléphonie mobile et un podomètre.
Sur une période de 3 mois, les participants de ce groupe seront invités à porter un podomètre, à utiliser un journal d'activité physique sur téléphone portable et à répondre quotidiennement à des messages ou à des clips vidéo sur l'activité physique.
Sur une période de maintenance de 6 mois, les participants seront invités à continuer à utiliser un podomètre et un journal d'activité physique sur téléphone portable.
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Expérimental: Intervention PA et entretien régulier
Intervention d'activité physique de 3 mois et maintien de 6 mois - Programme régulier
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Ce groupe recevra un logiciel de téléphonie mobile et un podomètre.
Sur une période de 3 mois, les participants de ce groupe seront invités à porter un podomètre, à utiliser un journal d'activité physique sur téléphone portable et à répondre quotidiennement à des messages ou à des clips vidéo sur l'activité physique.
Sur une période de maintenance de 6 mois, les participants seront invités à continuer à utiliser un podomètre.
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Comparateur actif: Pédomètre
Groupe de non-intervention
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Ce groupe recevra un podomètre.
Sur une période de 9 mois, les participants de ce groupe seront invités à porter un podomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accéléromètre (Omron Active Style Pro HJA-350IT) Mesuré des étapes quotidiennes
Délai: Baseline, 3 et 9 mois
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Cet Omron Active Style Pro HJA-350it est livré avec un logiciel de connexion Universal Serial Bus (USB) et d'ordinateur personnel (PC).
Le Style Pro HJA-350it peut afficher les étapes quotidiennes.
L'avantage de l'utilisation de l'Omron Active Style Pro HJA-350it est que l'Omron Active Style Pro HJA-350it réinitialise automatiquement le nombre de pas tous les soirs à minuit tout en permettant aux participants de voir les 7 derniers jours de dénombrement des pas.
Un autre avantage de l'utilisation de cet Omron Active Style Pro HJA-350it est qu'un chercheur peut sélectionner 1 des 4 affichages d'écran Omron Active Style Pro HJA-350It: (1) Affichage des étapes uniquement, (2) Affichage des équivalents métaboliques (MET) uniquement, (3) affichage de l'horloge 24 heures sur 24 (ne montre aucune information d'activité physique), et (4) étapes, et 3) activités moyennes au cours des quatre dernières semaines.
Les données des performances les plus récentes de 150 jours seront également stockées automatiquement afin qu'elles puissent être téléchargées directement sur un ordinateur.
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Baseline, 3 et 9 mois
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L'accéléromètre (Omron Active Style Pro HJA-350IT) a mesuré l'activité physique modérée à vigoureuse (minutes par jour)
Délai: BASELINE, 3 et 9 mois
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Cet Omron Active Style Pro HJA-350it est livré avec un logiciel de connexion Universal Serial Bus (USB) et d'ordinateur personnel (PC).
Le Style Pro HJA-350it peut afficher les étapes quotidiennes.
L'avantage de l'utilisation de l'Omron Active Style Pro HJA-350it est que l'Omron Active Style Pro HJA-350it réinitialise automatiquement le nombre de pas tous les soirs à minuit tout en permettant aux participants de voir les 7 derniers jours de dénombrement des pas.
Un autre avantage de l'utilisation de cet Omron Active Style Pro HJA-350it est qu'un chercheur peut sélectionner 1 des 4 affichages d'écran Omron Active Style Pro HJA-350It: (1) Affichage des étapes uniquement, (2) Affichage des équivalents métaboliques (MET) uniquement, (3) affichage de l'horloge 24 heures sur 24 (ne montre aucune information d'activité physique), et (4) étapes, et 3) activités moyennes au cours des quatre dernières semaines.
Les données des performances les plus récentes de 150 jours seront également stockées automatiquement afin qu'elles puissent être téléchargées directement sur un ordinateur.
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BASELINE, 3 et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'auto-efficacité modifiée pour l'activité physique
Délai: Baseline, 3 et 9 mois
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L'auto-efficacité pour l'activité physique sera utilisée pour mesurer la confiance du participant à s'engager dans une activité physique dans une situation spécifique.
Un exemple d'item est : « Je suis convaincu que je peux participer à une activité physique régulière lorsque je suis fatigué ».
La mesure se compose de cinq items sur une échelle de 1 à 5, "1" étant "pas du tout confiant" et "5" étant "très confiant".
L'éventail des scores possibles va de 5 à 25 points.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée pour l'activité physique.
La cohérence interne rapportée varie de 0,78 à 0,82.
Cette mesure a été largement utilisée chez les femmes et les hommes adultes.
Sur la base de notre étude pilote, nous avons ajouté une question supplémentaire à cette enquête.
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Baseline, 3 et 9 mois
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Activité physique autodéclarée mesurée par le rappel d'activité physique de 7 jours (PAR)
Délai: BASELINE, 3 et 9 mois
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Un rappel d'activité physique à 7 jours administré par l'intervieweur est utilisé pour évaluer les activités physiques effectuées au cours de la semaine précédant chaque visite.
Le PAR est un instrument de rappel d'auto-évaluation largement utilisé et bien validé qui évalue la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique.
Il donne un kcal moyen / kg / jour.
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BASELINE, 3 et 9 mois
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Soutien social à l'activité physique (famille)
Délai: BASELINE, 3 et 9 mois
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L'enquête sur le soutien social et l'exercice sera utilisée pour mesurer le soutien social des amis et la famille liée à l'activité physique au cours des trois derniers mois.
La mesure comprend deux sous-échelles (sous-échelles de soutien aux amies et familiales).
Chaque sous-échelle a 12 éléments avec des échelles de Likert à 5 points (allant de 1, "aucun" à 5, "très souvent").
Les notes des 12 éléments sont additionnées pour un score sous-total (une variation possible de 12 à 60).
La cohérence interne (alpha de Cronbach) de la mesure était de 0,83 dans les études précédentes.
Les fiabilité test-retest de la mesure ont varié de 0,79 à 0,90 pour les deux échelles.
Les consistances internes rapportées variaient entre 0,80 et 0,93 pour les deux échelles.
Des scores plus élevés indiquent un soutien plus élevé.
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BASELINE, 3 et 9 mois
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Support social à l'activité physique (amis)
Délai: BASELINE, 3 et 9 mois
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L'enquête sur le soutien social et l'exercice sera utilisée pour mesurer le soutien social des amis et la famille liée à l'activité physique au cours des trois derniers mois.
La mesure comprend deux sous-échelles (sous-échelles de soutien aux amies et familiales).
Chaque sous-échelle a 12 éléments avec des échelles de Likert à 5 points (allant de 1, "aucun" à 5, "très souvent").
Les notes des 12 éléments sont additionnées pour un score sous-total (une variation possible de 12 à 60).
La cohérence interne (alpha de Cronbach) de la mesure était de 0,83 dans les études précédentes.
Les fiabilité test-retest de la mesure ont varié de 0,79 à 0,90 pour les deux échelles.
Les consistances internes rapportées variaient entre 0,80 et 0,93 pour les deux échelles.
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BASELINE, 3 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2011
Première publication (Estimé)
21 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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