Tillämpa mobil övertalande teknik för att öka den fysiska aktiviteten hos kvinnor
25 april 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Det primära syftet med denna studie är att bedöma effekten av den mobiltelefonbaserade fysiska aktivitetsinterventionen på att öka fysisk aktivitet jämfört med kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fysisk inaktivitet är förknippad med ökad risk för samsjuklighet och för tidig död.
Med tanke på den snabba tillväxten av mobiltelefonteknik och det ökande antalet användare, utvecklade utredarna en interaktiv mobiltelefonbaserad fysisk aktivitetsintervention för stillasittande kvinnor.
Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad, kontrollerad studie för att bedöma effekten av den mobiltelefonbaserade fysiska aktivitetsinterventionen för att öka fysisk aktivitet under en 3-månadersperiod.
192 stillasittande kvinnor kommer att randomiseras i ett 2-till-1-förhållande till en 3-månaders mobiltelefonbaserad fysisk aktivitetsinterventionsgrupp eller till en kontrollgrupp.
För att ge insikt i hur man bäst maximerar potentialen för ihållande fysisk aktivitet efter avslutat 3-månaders program, kommer kvinnor i interventionsgruppen som genomför fysisk aktivitetsprogrammet att randomiseras ytterligare till ett 6-månaders underhållsintervention-PLUS-program (stegräknare) plus mobiltelefondagbok) eller till ett 6-månaders underhållsingripande-REGULAR-program (endast stegräknare).
Till skillnad från en konventionell underhållsuppföljning där alla försökspersoner fortsätter i sina respektive randomiseringsarmar, kommer omrandomisering av försökspersoner till antingen en underhållsintervention-REGULAR-grupp eller en underhållsintervention-PLUS-grupp att göra det möjligt för oss att undersöka "dos-responsen" av underhållsmetoder om insatsen är effektiv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande livsstil på jobbet och/eller på fritiden
- Tänker vara fysiskt aktiv
- Kvinna, ålder >25 till 69
- Tillgång till en hemtelefon eller en mobiltelefon
- Tala och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- Kända medicinska tillstånd eller andra fysiska problem som kräver särskild uppmärksamhet i ett träningsprogram
- Planera en utlandsresa under studietidens första 4 månader.
- Gravid/födde ett barn under de senaste 6 månaderna
- Kända allvarliga hörsel- eller talproblem
- Body Mass Index (BMI) > 43,0 kg/m2
- Deltar för närvarande i livsstilsförändringsprogram eller forskningsstudier som potentiellt kan förvirra studiens resultat
- Historik om överviktskirurgi eller framtida planer för överviktskirurgi under de kommande 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PA intervention och underhåll plus
3-månaders fysisk aktivitetsintervention och 6-månaders underhållsintervention-Plus-program
|
Denna grupp kommer att få ett mobiltelefonprogram och en stegräknare.
Under en 3-månadersperiod kommer deltagarna i denna grupp att bli ombedda att bära en stegräknare, använda en dagbok för fysisk aktivitet på mobiltelefonen och svara på dagliga meddelanden om fysisk aktivitet eller videoklipp.
Under en underhållsperiod på 6 månader kommer deltagarna att bli ombedda att fortsätta använda en stegräknare och en fysisk aktivitetsdagbok för mobiltelefoner.
|
|
Experimentell: PA intervention och underhåll regelbundet
3 månaders fysisk aktivitetsintervention och 6 månaders underhåll - Vanligt program
|
Denna grupp kommer att få ett mobiltelefonprogram och en stegräknare.
Under en 3-månadersperiod kommer deltagarna i denna grupp att bli ombedda att bära en stegräknare, använda en dagbok för fysisk aktivitet på mobiltelefonen och svara på dagliga meddelanden om fysisk aktivitet eller videoklipp.
Under en 6-månaders underhållsperiod kommer deltagarna att uppmanas att fortsätta använda en stegräknare.
|
|
Aktiv komparator: Stegräknare
Icke-interventionsgrupp
|
Denna grupp kommer att få en stegräknare.
Under en 9-månadersperiod kommer deltagarna i denna grupp att uppmanas att bära en stegräknare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accelerometer (Omron Active Style Pro HJA-350IT) uppmätt dagliga steg
Tidsram: Baslinje, 3 och 9 månader
|
Denna OMRON Active Style Pro HJA-350IT kommer med en universell seriebuss (USB) -anslutning och PC-programvara (PC).
Active Style Pro HJA-350IT kan visa dagliga steg.
Fördelen med att använda Omron Active Style Pro HJA-350IT är att Omron Active Style Pro HJA-350IT automatiskt återställer stegräkningen varje kväll vid midnatt medan de fortfarande gör det möjligt för deltagarna att se de senaste sju dagarna med stegräkningar.
En annan fördel med att använda denna Omron Active Style Pro HJA-350IT är att en forskare kan välja 1 av 4 Omron Active Style Pro HJA-350IT-skärm Display: (1) Steg-skärm, (2) Metaboliska ekvivalenter (MET) endast, (3) 24-timmars klockvisning (visar inte någon fysisk aktivitetsinformation), och (4) Steg, mötte och veckovis genomsnittliga aktiviteter under den sista fyra veckorna.
Data från de senaste 150 dagars prestanda kommer också automatiskt att lagras så att de kan laddas ner direkt till en dator.
|
Baslinje, 3 och 9 månader
|
|
Accelerometer (Omron Active Style Pro HJA-350IT) mätt måttlig till kraftig fysisk aktivitet (minuter per dag)
Tidsram: Baslinje, 3 och 9 månader
|
Denna OMRON Active Style Pro HJA-350IT kommer med en universell seriebuss (USB) -anslutning och PC-programvara (PC).
Active Style Pro HJA-350IT kan visa dagliga steg.
Fördelen med att använda Omron Active Style Pro HJA-350IT är att Omron Active Style Pro HJA-350IT automatiskt återställer stegräkningen varje kväll vid midnatt medan de fortfarande gör det möjligt för deltagarna att se de senaste sju dagarna med stegräkningar.
En annan fördel med att använda denna Omron Active Style Pro HJA-350IT är att en forskare kan välja 1 av 4 Omron Active Style Pro HJA-350IT-skärm Display: (1) Steg-skärm, (2) Metaboliska ekvivalenter (MET) endast, (3) 24-timmars klockvisning (visar inte någon fysisk aktivitetsinformation), och (4) Steg, mötte och veckovis genomsnittliga aktiviteter under den sista fyra veckorna.
Data från de senaste 150 dagars prestanda kommer också automatiskt att lagras så att de kan laddas ner direkt till en dator.
|
Baslinje, 3 och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad själveffektivitet för fysisk aktivitetsundersökning
Tidsram: Baslinje, 3 och 9 månader
|
Self-Efficacy for Physical Activity kommer att användas för att mäta hur säker deltagaren är på att engagera sig i fysisk aktivitet i en specifik situation.
Ett exempel är: "Jag är säker på att jag kan delta i regelbunden fysisk aktivitet när jag är trött."
Måttet består av fem poster på en skala från 1 till 5, "1" är "inte alls säker" och "5" är "mycket säker".
Det möjliga intervallet för poäng är från 5 till 25 poäng.
Högre poäng indikerar högre själveffektivitet för fysisk aktivitet.
Den rapporterade interna konsistensen sträcker sig från 0,78 till 0,82.
Denna åtgärd har använts i stor utsträckning hos vuxna kvinnor och män.
Baserat på vår pilotstudie lade vi till ytterligare en fråga till denna undersökning.
|
Baslinje, 3 och 9 månader
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet mätt med den 7-dagars fysiska aktiviteten återkallelse (PAR)
Tidsram: Baslinje, 3 och 9 månader
|
En intervjuaradministrerad 7-dagars fysisk aktivitet återkallande (PAR) används för att bedöma fysiska aktiviteter som utförts under veckan före varje besök.
PAR är ett allmänt använt och väl validerat självrapportinstrument som bedömer frekvensen, varaktigheten och intensiteten för fysisk aktivitet.
Det ger genomsnittlig kcal/kg/dag.
|
Baslinje, 3 och 9 månader
|
|
Socialt stöd för fysisk aktivitet (familj)
Tidsram: Baslinje, 3 och 9 månader
|
Socialt stöd och träningsundersökning kommer att användas för att mäta både vän och familjens sociala stöd relaterade till fysisk aktivitet under de senaste tre månaderna.
Åtgärden omfattar två underskalor (vän och familjestöd underskalor).
Varje underskala har 12 artiklar med 5-punkts Likert-skalor (allt från 1, "ingen" till 5, "mycket ofta").
Betygen på alla 12 artiklar summeras för en subtotal poäng (möjliga varierar från 12 till 60).
Intern konsistens (Cronbachs alfa) av åtgärden var 0,83 i tidigare studier.
Test-testens tillförlitlighet för åtgärden har varierat från 0,79 till 0,90 för båda skalorna.
Rapporterade interna konsistenser varierade mellan 0,80 till 0,93 för båda skalorna.
Högre poäng indikerar större stöd.
|
Baslinje, 3 och 9 månader
|
|
Socialt stöd för fysisk aktivitet (vänner)
Tidsram: Baslinje, 3 och 9 månader
|
Socialt stöd och träningsundersökning kommer att användas för att mäta både vän och familjens sociala stöd relaterade till fysisk aktivitet under de senaste tre månaderna.
Åtgärden omfattar två underskalor (vän och familjestöd underskalor).
Varje underskala har 12 artiklar med 5-punkts Likert-skalor (allt från 1, "ingen" till 5, "mycket ofta").
Betygen på alla 12 artiklar summeras för en subtotal poäng (möjliga varierar från 12 till 60).
Intern konsistens (Cronbachs alfa) av åtgärden var 0,83 i tidigare studier.
Test-testens tillförlitlighet för åtgärden har varierat från 0,79 till 0,90 för båda skalorna.
Rapporterade interna konsistenser varierade mellan 0,80 till 0,93 för båda skalorna.
|
Baslinje, 3 och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2011
Första postat (Beräknad)
21 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .