Aplicación de tecnologías persuasivas móviles para aumentar la actividad física en mujeres
1 de septiembre de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención de actividad física basada en teléfonos móviles para aumentar la actividad física en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La inactividad física se asocia con un mayor riesgo de comorbilidad y mortalidad prematura.
Dado el rápido crecimiento de la tecnología de telefonía móvil y el creciente número de usuarios, los investigadores desarrollaron una intervención de actividad física interactiva basada en teléfonos móviles para mujeres sedentarias.
Los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de la intervención de actividad física basada en teléfonos móviles para aumentar la actividad física durante un período de 3 meses.
192 mujeres sedentarias serán aleatorizadas en una proporción de 2 a 1 a un grupo de intervención de actividad física basado en teléfonos móviles de 3 meses o a un grupo de control.
Para proporcionar información sobre la mejor manera de maximizar el potencial de actividad física sostenida después de completar el programa de 3 meses, las mujeres en el grupo de intervención que completen el programa de actividad física serán asignadas aleatoriamente a un programa de intervención de mantenimiento PLUS de 6 meses (podómetro). más diario del teléfono móvil) o a un programa de intervención de mantenimiento de 6 meses-REGULAR (solo podómetro).
A diferencia de un seguimiento de mantenimiento convencional en el que todos los sujetos continúan en sus respectivos brazos de aleatorización, volver a aleatorizar a los sujetos a un grupo de intervención de mantenimiento REGULAR o a un grupo de intervención de mantenimiento PLUS nos permitirá examinar la "dosis-respuesta" del métodos de mantenimiento si la intervención es efectiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sedentarismo en el trabajo y/o en el tiempo libre
- La intención de ser físicamente activo
- Mujer, edad >25 a 69
- Acceso a un teléfono de casa o a un teléfono móvil
- hablar y leer ingles
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas conocidas u otros problemas físicos que requieren atención especial en un programa de ejercicios
- Planifica un viaje al exterior durante los primeros 4 meses del periodo de estudios.
- Embarazada/Ha dado a luz a un bebé durante los últimos 6 meses
- Problema grave conocido de audición o del habla
- Índice de masa corporal (IMC) > 43,0 kg/m2
- Participar actualmente en programas de modificación del estilo de vida o estudios de investigación que puedan confundir los resultados del estudio.
- Historial de cirugía bariátrica o planes futuros de cirugía bariátrica en los próximos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención PA y Mantenimiento plus
Programa de intervención de actividad física de 3 meses e intervención de mantenimiento de 6 meses-Plus
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Este grupo recibirá un programa de software para teléfonos móviles y un podómetro.
Durante un período de 3 meses, a los participantes de este grupo se les pedirá que usen un podómetro, usen un diario de actividad física de teléfono móvil y respondan mensajes de actividad física diaria o videoclips.
Durante un período de mantenimiento de 6 meses, se les pedirá a los participantes que continúen usando un podómetro y un diario de actividad física del teléfono móvil.
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Experimental: Intervención PA y Mantenimiento regular
Intervención de actividad física de 3 meses y mantenimiento de 6 meses - Programa regular
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Este grupo recibirá un programa de software para teléfonos móviles y un podómetro.
Durante un período de 3 meses, a los participantes de este grupo se les pedirá que usen un podómetro, usen un diario de actividad física de teléfono móvil y respondan mensajes de actividad física diaria o videoclips.
Durante un período de mantenimiento de 6 meses, se les pedirá a los participantes que continúen usando un podómetro.
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Comparador activo: Podómetro
Grupo de no intervención
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Este grupo recibirá un podómetro.
Durante un período de 9 meses, a los participantes de este grupo se les pedirá que usen un podómetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acelerómetro (Omron Active Style Pro HJA-350IT) Pasos diarios medidos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 9 meses
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Este Omron Active Style Pro HJA-350IT viene con una conexión USB y software para PC.
El Active Style Pro HJA-350IT puede mostrar los pasos diarios.
La ventaja de usar Omron Active Style Pro HJA-350IT es que Omron Active Style Pro HJA-350IT restablecerá automáticamente el conteo de pasos todas las noches a la medianoche y aún permitirá a los participantes ver los conteos de pasos de los últimos 7 días.
Otra ventaja de usar este Omron Active Style Pro HJA-350IT es que un investigador puede seleccionar 1 de 4 pantallas Omron Active Style Pro HJA-350IT: (1) Solo pantalla de pasos, (2) Solo pantalla MET, (3) 24- pantalla de reloj de horas (no muestra ninguna información de actividad física) y (4) pasos, MET y actividades promedio semanales durante las últimas cuatro semanas.
Los datos del rendimiento de los últimos 150 días también se almacenarán automáticamente para que puedan descargarse directamente a una computadora.
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Línea de base, 3 y 9 meses
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Acelerómetro (Omron Active Style Pro HJA-350IT) Mide actividad física moderada a vigorosa (minutos por día)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 9 meses
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Este Omron Active Style Pro HJA-350IT viene con una conexión USB y software para PC.
El Active Style Pro HJA-350IT puede mostrar los pasos diarios.
La ventaja de usar Omron Active Style Pro HJA-350IT es que Omron Active Style Pro HJA-350IT restablecerá automáticamente el conteo de pasos todas las noches a la medianoche y aún permitirá a los participantes ver los conteos de pasos de los últimos 7 días.
Otra ventaja de usar este Omron Active Style Pro HJA-350IT es que un investigador puede seleccionar 1 de 4 pantallas Omron Active Style Pro HJA-350IT: (1) Solo pantalla de pasos, (2) Solo pantalla MET, (3) 24- pantalla de reloj de horas (no muestra ninguna información de actividad física) y (4) pasos, MET y actividades promedio semanales durante las últimas cuatro semanas.
Los datos del rendimiento de los últimos 150 días también se almacenarán automáticamente para que puedan descargarse directamente a una computadora.
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Línea de base, 3 y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física autoinformada medida por el recordatorio de actividad física (PAR) de 7 días
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 9 meses
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Se utiliza un recordatorio de actividad física (PAR) de 7 días administrado por el entrevistador para evaluar las actividades físicas realizadas durante la semana anterior a cada visita. El PAR es un instrumento de recuerdo de autoinforme ampliamente utilizado y bien validado que evalúa la frecuencia, duración e intensidad de la actividad física. Produce varios índices de actividad física (minutos de ejercicio en cada nivel de intensidad del ejercicio, número de días de ejercicio y una estimación aproximada del gasto calórico durante la semana). PAR estima tanto la actividad física relacionada con el trabajo como la no relacionada con el trabajo y un número más alto indica una mayor actividad. |
Línea de base, 3 y 9 meses
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Encuesta de autoeficacia modificada para la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 9 meses
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La autoeficacia para la actividad física se utilizará para medir la confianza del participante para realizar actividad física en una situación específica.
Un ítem de muestra es: "Estoy seguro de que puedo participar en actividad física regular cuando estoy cansado".
La medida consta de cinco elementos en una escala del 1 al 5, siendo "1" "nada seguro" y "5" "muy seguro".
El rango posible de puntajes es de 5 a 25 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para la actividad física.
La consistencia interna informada oscila entre 0,78 y 0,82.
Esta medida ha sido ampliamente utilizada en mujeres y hombres adultos.
Con base en nuestro estudio piloto, agregamos una pregunta adicional a esta encuesta.
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Línea de base, 3 y 9 meses
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Apoyo Social para la Actividad Física (Familia)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 9 meses
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La Encuesta de apoyo social y ejercicio se utilizará para medir el apoyo social de amigos y familiares relacionado con la actividad física durante los últimos tres meses.
La medida comprende dos subescalas (subescalas de apoyo de amigos y familiares).
Cada subescala tiene 12 ítems con escalas tipo Likert de 5 puntos (que van desde 1, "ninguno" hasta 5, "muy a menudo").
Las calificaciones de los 12 elementos se suman para obtener un puntaje subtotal.
La consistencia interna (alfa de Cronbach) de la medida fue de 0,83 en estudios previos.
La fiabilidad test-retest de la medida ha oscilado entre 0,79 y 0,90 para ambas escalas.
Las consistencias internas informadas oscilaron entre 0,80 y 0,93 para ambas escalas.
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Línea de base, 3 y 9 meses
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Apoyo Social a la Actividad Física (Amigos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 9 meses
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La Encuesta de apoyo social y ejercicio se utilizará para medir el apoyo social de amigos y familiares relacionado con la actividad física durante los últimos tres meses.
La medida comprende dos subescalas (subescalas de apoyo de amigos y familiares).
Cada subescala tiene 12 ítems con escalas tipo Likert de 5 puntos (que van desde 1, "ninguno" hasta 5, "muy a menudo").
Las calificaciones de los 12 elementos se suman para obtener un puntaje subtotal.
La consistencia interna (alfa de Cronbach) de la medida fue de 0,83 en estudios previos.
La fiabilidad test-retest de la medida ha oscilado entre 0,79 y 0,90 para ambas escalas.
Las consistencias internas informadas oscilaron entre 0,80 y 0,93 para ambas escalas.
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Línea de base, 3 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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