Mobiilien vakuuttavien tekniikoiden käyttö lisäämään naisten fyysistä aktiivisuutta
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida matkapuhelinpohjaisen liikunnan tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä vertailuryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen passiivisuus liittyy lisääntyneeseen rinnakkaissairauksien ja ennenaikaisen kuolleisuuden riskiin.
Matkapuhelinteknologian nopean kasvun ja käyttäjien määrän lisääntymisen vuoksi tutkijat kehittivät interaktiivisen matkapuhelinpohjaisen liikunnanharjoittelun liikkuville naisille.
Tutkijat ehdottavat satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen suorittamista matkapuhelimeen perustuvan fyysisen aktiivisuuden tehokkuuden lisäämiseksi fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi kolmen kuukauden aikana.
192 istuvaa naista satunnaistetaan suhteessa 2:1 3 kuukauden matkapuhelinpohjaiseen liikunnan interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Jotta saadaan tietoa siitä, kuinka parhaiten maksimoida mahdollisuudet jatkuvaan fyysiseen aktiivisuuteen 3 kuukauden ohjelman päätyttyä, interventioryhmän naiset, jotka suorittavat fyysisen aktiivisuuden ohjelman, satunnaistetaan edelleen kuuden kuukauden ylläpitointerventio-PLUS-ohjelmaan (askelmittari). plus matkapuhelimen päiväkirja) tai 6 kuukauden huoltotoimenpiteeseen REGULAR-ohjelmaan (vain askelmittari).
Toisin kuin tavanomaisessa ylläpitoseurannassa, jossa kaikki koehenkilöt jatkavat omissa satunnaistusryhmissään, koehenkilöiden uudelleen satunnaistaminen joko ylläpitohoito-ryhmään tai ylläpitohoito-PLUS-ryhmään mahdollistaa sen, että voimme tutkia hoidon "annos-vastetta". ylläpitomenetelmiä, jos interventio on tehokasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva elämäntapa työssä ja/tai vapaa-ajalla
- Tarkoitus olla fyysisesti aktiivinen
- Nainen, ikä >25-69
- Pääsy kotipuhelimeen tai matkapuhelimeen
- Puhu ja lue englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut sairaudet tai muut fyysiset ongelmat, jotka vaativat erityistä huomiota harjoitusohjelmassa
- Suunnittele ulkomaanmatka opiskelujakson ensimmäisten 4 kuukauden aikana.
- Raskaana / synnyttänyt vauvan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu vakava kuulo- tai puheongelma
- Painoindeksi (BMI) > 43,0 kg/m2
- Osallistut tällä hetkellä elämäntapamuutosohjelmiin tai tutkimuksiin, jotka voivat mahdollisesti hämmentää tutkimuksen tuloksia
- Bariatrisen leikkauksen historia tai tulevaisuuden suunnitelmat bariatrisesta leikkauksesta seuraavien 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PA-interventio ja huolto plus
3 kuukauden fyysinen aktiivisuusinterventio ja 6 kuukauden ylläpito-Plus-ohjelma
|
Tämä ryhmä saa matkapuhelinohjelmiston ja askelmittarin.
Kolmen kuukauden aikana tämän ryhmän osallistujia pyydetään käyttämään askelmittaria, käyttämään matkapuhelimen liikuntapäiväkirjaa ja vastaamaan päivittäisiin liikuntaviesteihin tai videoleikkeisiin.
Kuuden kuukauden ylläpitojakson aikana osallistujia pyydetään jatkamaan askelmittarin ja matkapuhelimen liikuntapäiväkirjan käyttöä.
|
|
Kokeellinen: PA-interventio ja huolto säännöllisesti
3 kuukauden fyysinen aktiivisuusinterventio ja 6 kuukauden ylläpito - Säännöllinen ohjelma
|
Tämä ryhmä saa matkapuhelinohjelmiston ja askelmittarin.
Kolmen kuukauden aikana tämän ryhmän osallistujia pyydetään käyttämään askelmittaria, käyttämään matkapuhelimen liikuntapäiväkirjaa ja vastaamaan päivittäisiin liikuntaviesteihin tai videoleikkeisiin.
Kuuden kuukauden huoltojakson aikana osallistujia pyydetään jatkamaan askelmittarin käyttöä.
|
|
Active Comparator: Askelmittari
Ei-interventioryhmä
|
Tämä ryhmä saa askelmittarin.
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään käyttämään askelmittaria yhdeksän kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittari (Omron Active Style Pro HJA-350IT) mitattu päivittäinen vaiheet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Tämän Omron Active Style Pro HJA-350IT -sovelluksen mukana tulee Universal Serial Bus (USB) -yhteys ja henkilökohtainen tietokone (PC) -ohjelmisto.
Active Style Pro HJA-350IT voi näyttää päivittäisiä vaiheita.
Omron Active Style Pro HJA-350IT: n käytön etuna on, että Omron Active Style Pro HJA-350IT nollaa askelmäärän automaattisesti joka ilta keskiyöllä, samalla kun osallistujat voivat nähdä viimeiset 7 päivää askelmäärää.
Toinen etu tämän Omron Active Style Pro HJA-350IT -sovelluksen käyttämisessä on, että tutkija voi valita yhden 4: stä Omron Active Style Pro HJA-350IT -näyttöä koskevat näytöt: (1) vaiheet näyttö, (2) aineenvaihdunta ekvivalentit (Met) näyttö, (3) 24 tunnin kellojen näyttely (ei näytä fyysisen toiminnan tietoja) ja (4) vaiheet, Met ja viikoittain keskimääräiset toiminnot neljän viikon aikana.
Viimeisimmän 150 päivän suorituskyvyn tiedot tallennetaan myös automaattisesti, jotta ne voidaan ladata suoraan tietokoneeseen.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari (Omron Active Style Pro HJA-350IT) mitattiin kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (minuutteja päivässä)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Tämän Omron Active Style Pro HJA-350IT -sovelluksen mukana tulee Universal Serial Bus (USB) -yhteys ja henkilökohtainen tietokone (PC) -ohjelmisto.
Active Style Pro HJA-350IT voi näyttää päivittäisiä vaiheita.
Omron Active Style Pro HJA-350IT: n käytön etuna on, että Omron Active Style Pro HJA-350IT nollaa askelmäärän automaattisesti joka ilta keskiyöllä, samalla kun osallistujat voivat nähdä viimeiset 7 päivää askelmäärää.
Toinen etu tämän Omron Active Style Pro HJA-350IT -sovelluksen käyttämisessä on, että tutkija voi valita yhden 4: stä Omron Active Style Pro HJA-350IT -näyttöä koskevat näytöt: (1) vaiheet näyttö, (2) aineenvaihdunta ekvivalentit (Met) näyttö, (3) 24 tunnin kellojen näyttely (ei näytä fyysisen toiminnan tietoja) ja (4) vaiheet, Met ja viikoittain keskimääräiset toiminnot neljän viikon aikana.
Viimeisimmän 150 päivän suorituskyvyn tiedot tallennetaan myös automaattisesti, jotta ne voidaan ladata suoraan tietokoneeseen.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuustutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta käytetään mittaamaan, kuinka itsevarma osallistuja on harjoittaa fyysistä toimintaa tietyssä tilanteessa.
Esimerkkikohde on: "Olen varma, että voin osallistua säännölliseen fyysiseen toimintaan, kun olen väsynyt."
Mitta koostuu viidestä pisteestä asteikolla 1-5, "1" tarkoittaa "ei ollenkaan varma" ja "5" on "erittäin itsevarma".
Mahdollinen pistemäärä on 5-25 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta fyysisessä aktiivisuudessa.
Raportoitu sisäinen johdonmukaisuus vaihtelee välillä 0,78 - 0,82.
Tätä toimenpidettä on käytetty laajalti aikuisilla naisilla ja miehillä.
Pilottitutkimuksemme perusteella lisäsimme tähän kyselyyn yhden lisäkysymyksen.
|
Perustaso, 3 ja 9 kuukautta
|
|
Itse ilmoitettu fyysinen aktiivisuus mitattuna 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistamisella (par)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Haastattelijan hallinnoimaa 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistamista (PAR) käytetään arvioimaan fyysistä toimintaa, joka suoritetaan viikolla edeltävänä jokaisella vierailulla.
PAR on laajalti käytetty ja hyvin validoitu itseraportointikertomusväline, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden taajuutta, kestoa ja voimakkuutta.
Se tuottaa keskimääräistä KCAL/kg/päivä.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki fyysiselle aktiivisuudelle (perhe)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Sosiaalista tukea ja liikuntatutkimusta käytetään sekä ystävän että perheen sosiaalisen tuen mittaamiseen, joka liittyy fyysiseen toimintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Mitta käsittää kaksi ala -asteikkoa (ystävä- ja perhetuki -ala -asteikot).
Jokaisessa osa-asteikossa on 12 kohdetta, joissa on 5-pisteinen Likert-asteikko (välillä 1, "ei mitään"-5, "hyvin usein").
Kaikkien 12 tuotteen luokitukset summataan subtotal -pistemäärälle (mahdolliset vaihtelee välillä 12 - 60).
Mittauksen sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa) oli 0,83 aiemmissa tutkimuksissa.
Mittauksen testien uudelleentestin luotettavuus on vaihdellut välillä 0,79-0,90 molemmille asteikoille.
Raportoidut sisäiset konsistenssit vaihtelivat välillä 0,80 - 0,93 molemmille asteikoille.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tuen.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki fyysiselle aktiivisuudelle (ystävät)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Sosiaalista tukea ja liikuntatutkimusta käytetään sekä ystävän että perheen sosiaalisen tuen mittaamiseen, joka liittyy fyysiseen toimintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Mitta käsittää kaksi ala -asteikkoa (ystävä- ja perhetuki -ala -asteikot).
Jokaisessa osa-asteikossa on 12 kohdetta, joissa on 5-pisteinen Likert-asteikko (välillä 1, "ei mitään"-5, "hyvin usein").
Kaikkien 12 tuotteen luokitukset summataan subtotal -pistemäärälle (mahdolliset vaihtelee välillä 12 - 60).
Mittauksen sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa) oli 0,83 aiemmissa tutkimuksissa.
Mittauksen testien uudelleentestin luotettavuus on vaihdellut välillä 0,79-0,90 molemmille asteikoille.
Raportoidut sisäiset konsistenssit vaihtelivat välillä 0,80 - 0,93 molemmille asteikoille.
|
Lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .