Applicazione di tecnologie persuasive mobili per aumentare l'attività fisica nelle donne
25 aprile 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento di attività fisica basato sul telefono cellulare sull'aumento dell'attività fisica rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'inattività fisica è associata ad un aumentato rischio di comorbilità e mortalità prematura.
Data la rapida crescita della tecnologia dei telefoni cellulari e il crescente numero di utenti, i ricercatori hanno sviluppato un intervento interattivo di attività fisica basato sui telefoni cellulari per le donne sedentarie.
I ricercatori propongono di condurre uno studio randomizzato e controllato per valutare l'efficacia dell'intervento di attività fisica basato sul telefono cellulare sull'aumento dell'attività fisica per un periodo di 3 mesi.
192 donne sedentarie saranno randomizzate in un rapporto 2 a 1 a un gruppo di intervento di attività fisica basato su telefono cellulare di 3 mesi o a un gruppo di controllo.
Per fornire informazioni su come massimizzare al meglio il potenziale per un'attività fisica sostenuta dopo il completamento del programma di 3 mesi, le donne nel gruppo di intervento che completano il programma di attività fisica saranno ulteriormente randomizzate in un programma PLUS di intervento di mantenimento di 6 mesi (contapassi più agenda del cellulare) o ad un programma di interventi di manutenzione-REGULAR di 6 mesi (solo contapassi).
A differenza di un follow-up di mantenimento convenzionale in cui tutti i soggetti continuano nei rispettivi bracci di randomizzazione, la ri-randomizzazione dei soggetti in un gruppo di intervento di mantenimento-REGOLARE o in un gruppo di intervento di mantenimento-PLUS ci consentirà di esaminare la "dose-risposta" del metodi di manutenzione se l'intervento è efficace.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stile di vita sedentario sul lavoro e/o nel tempo libero
- Intenzione di essere fisicamente attivo
- Femmina, età da >25 a 69 anni
- Accesso al telefono di casa o al cellulare
- Parla e leggi l'inglese
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche note o altri problemi fisici che richiedono particolare attenzione in un programma di esercizi
- Pianifica un viaggio all'estero durante i primi 4 mesi del periodo di studio.
- Incinta/Ha partorito un bambino negli ultimi 6 mesi
- Noto grave problema di udito o linguaggio
- Indice di massa corporea (BMI) > 43,0 kg/m2
- Partecipa attualmente a programmi di modifica dello stile di vita o studi di ricerca che potrebbero potenzialmente confondere i risultati dello studio
- Storia di chirurgia bariatrica o piani futuri per chirurgia bariatrica nei prossimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento PA e Manutenzione plus
Intervento di attività fisica di 3 mesi e programma di intervento di mantenimento di 6 mesi-Plus
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Questo gruppo riceverà un programma software per telefoni cellulari e un contapassi.
Per un periodo di 3 mesi, ai partecipanti di questo gruppo verrà chiesto di indossare un contapassi, utilizzare un diario dell'attività fisica del telefono cellulare e rispondere quotidianamente a messaggi o video clip sull'attività fisica.
Per un periodo di mantenimento di 6 mesi, ai partecipanti verrà chiesto di continuare a utilizzare un contapassi e un diario dell'attività fisica del telefono cellulare.
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Sperimentale: Intervento PA e Manutenzione regolari
Intervento di attività fisica di 3 mesi e mantenimento di 6 mesi - Programma regolare
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Questo gruppo riceverà un programma software per telefoni cellulari e un contapassi.
Per un periodo di 3 mesi, ai partecipanti di questo gruppo verrà chiesto di indossare un contapassi, utilizzare un diario dell'attività fisica del telefono cellulare e rispondere quotidianamente a messaggi o video clip sull'attività fisica.
Per un periodo di manutenzione di 6 mesi, ai partecipanti verrà chiesto di continuare a utilizzare un contapassi.
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Comparatore attivo: Pedometro
Gruppo di non intervento
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Questo gruppo riceverà un contapassi.
Per un periodo di 9 mesi, ai partecipanti di questo gruppo verrà chiesto di indossare un contapassi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accelerometro (Omron Active Style Pro HJA-350IT) Misurati passaggi giornalieri
Lasso di tempo: Basale, 3 e 9 mesi
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Questo OMRON Active Style Pro HJA-350IT viene fornito con un software universale Bus Serial Bus (USB) e PC Personal Computer Computer.
Active Style Pro HJA-350IT può visualizzare passaggi giornalieri.
Il vantaggio di utilizzare Omron Active Style Pro HJA-350IT è che l'OMRON Active Style Pro HJA-350IT ripristinerà automaticamente il conteggio dei passi ogni sera a mezzanotte, consentendo comunque ai partecipanti di visualizzare gli ultimi 7 giorni di conteggi dei gradini.
Un altro vantaggio dell'utilizzo di questo Omron Active Style Pro HJA-350IT è che un ricercatore può selezionare 1 di 4 Omron Active Style Pro HJA-350IT Schermate: (1) SOLO Display di passi, (2) Equivalenti metabolici (MET) Visualizza solo, (3) display di clock 24 ore su 24 (non mostra alcuna informazione sull'attività fisica) e (4) passaggi, MET e attività medie settimanali durante le ultime settimane.
I dati delle prestazioni più recenti di 150 giorni verranno anche automaticamente archiviati in modo da poter essere scaricati direttamente su un computer.
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Basale, 3 e 9 mesi
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Accelerometro (Omron Active Style Pro HJA-350IT) misurato da moderato a vigoroso attività fisica (minuti al giorno)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 9 mesi
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Questo OMRON Active Style Pro HJA-350IT viene fornito con un software universale Bus Serial Bus (USB) e PC Personal Computer Computer.
Active Style Pro HJA-350IT può visualizzare passaggi giornalieri.
Il vantaggio di utilizzare Omron Active Style Pro HJA-350IT è che l'OMRON Active Style Pro HJA-350IT ripristinerà automaticamente il conteggio dei passi ogni sera a mezzanotte, consentendo comunque ai partecipanti di visualizzare gli ultimi 7 giorni di conteggi dei gradini.
Un altro vantaggio dell'utilizzo di questo Omron Active Style Pro HJA-350IT è che un ricercatore può selezionare 1 di 4 Omron Active Style Pro HJA-350IT Schermate: (1) SOLO Display di passi, (2) Equivalenti metabolici (MET) Visualizza solo, (3) display di clock 24 ore su 24 (non mostra alcuna informazione sull'attività fisica) e (4) passaggi, MET e attività medie settimanali durante le ultime settimane.
I dati delle prestazioni più recenti di 150 giorni verranno anche automaticamente archiviati in modo da poter essere scaricati direttamente su un computer.
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Basale, 3 e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia modificata per l'indagine sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 3 e 9 mesi
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L'autoefficacia per l'attività fisica verrà utilizzata per misurare la fiducia del partecipante nell'impegnarsi nell'attività fisica in una situazione specifica.
Un elemento di esempio è: "Sono fiducioso di poter partecipare a una regolare attività fisica quando sono stanco".
La misura è composta da cinque elementi su una scala da 1 a 5, dove "1" sta per "per niente fiducioso" e "5" sta per "molto fiducioso".
La possibile gamma di punteggi va da 5 a 25 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia per l'attività fisica.
La coerenza interna riportata varia da 0,78 a 0,82.
Questa misura è stata ampiamente utilizzata nelle donne e negli uomini adulti.
Sulla base del nostro studio pilota, abbiamo aggiunto un'ulteriore domanda a questo sondaggio.
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Basale, 3 e 9 mesi
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Attività fisica auto-segnalata misurata dal richiamo di attività fisica di 7 giorni (PAR)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 9 mesi
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Un richiamo di attività fisica di 7 giorni somministrata con intervistatore viene utilizzato per valutare le attività fisiche svolte durante la settimana precedenti ogni visita.
Il par è uno strumento di richiamo auto-report ampiamente usato e ben validato che valuta la frequenza, la durata e l'intensità dell'attività fisica.
Produce Kcal/kg/giorno medio.
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Basale, 3 e 9 mesi
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Supporto sociale per l'attività fisica (famiglia)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 9 mesi
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Il sondaggio di supporto sociale ed esercizio fisico verrà utilizzato per misurare il supporto sociale sia di amici che familiari relativi all'attività fisica negli ultimi tre mesi.
La misura comprende due sottoscale (sottoscale di supporto per amici e familiari).
Ogni sottoscala ha 12 articoli con scale Likert a 5 punti (che vanno da 1, "nessuna" a 5, "molto spesso").
Le valutazioni di tutti e 12 gli articoli sono sommate per un punteggio subtotale (possibili intervalli da 12 a 60).
La coerenza interna (alfa di Cronbach) della misura era 0,83 negli studi precedenti.
Le affidabilità test-retest della misura sono variate da 0,79 a 0,90 per entrambe le scale.
Le consistenze interne riportate variavano tra 0,80 e 0,93 per entrambe le scale.
I punteggi più alti indicano un maggiore supporto.
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Basale, 3 e 9 mesi
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Supporto sociale per l'attività fisica (amici)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 9 mesi
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Il sondaggio di supporto sociale ed esercizio fisico verrà utilizzato per misurare il supporto sociale sia di amici che familiari relativi all'attività fisica negli ultimi tre mesi.
La misura comprende due sottoscale (sottoscale di supporto per amici e familiari).
Ogni sottoscala ha 12 articoli con scale Likert a 5 punti (che vanno da 1, "nessuna" a 5, "molto spesso").
Le valutazioni di tutti e 12 gli articoli sono sommate per un punteggio subtotale (possibili intervalli da 12 a 60).
La coerenza interna (alfa di Cronbach) della misura era 0,83 negli studi precedenti.
Le affidabilità test-retest della misura sono variate da 0,79 a 0,90 per entrambe le scale.
Le consistenze interne riportate variavano tra 0,80 e 0,93 per entrambe le scale.
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Basale, 3 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2011
Primo Inserito (Stimato)
21 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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