Mobil meggyőző technológiák alkalmazása a nők fizikai aktivitásának növelésére
2025. április 25. frissítette: University of California, San Francisco
A vizsgálat elsődleges célja annak felmérése, hogy a mobiltelefon alapú fizikai aktivitási beavatkozás mennyire hat a fizikai aktivitás növelésére a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A fizikai inaktivitás növeli a társbetegségek és a korai halálozás kockázatát.
Tekintettel a mobiltelefon-technológia gyors növekedésére és a felhasználók növekvő számára, a kutatók interaktív mobiltelefon-alapú fizikai aktivitási beavatkozást fejlesztettek ki ülő nők számára.
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy randomizált, kontrollált vizsgálatot a mobiltelefon-alapú fizikai aktivitási beavatkozás hatékonyságának felmérésére a fizikai aktivitás növelésére 3 hónapon keresztül.
192 ülő nőket 2:1 arányban véletlenszerűen besorolnak egy 3 hónapos mobiltelefon-alapú fizikai aktivitással foglalkozó csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
Annak érdekében, hogy betekintést nyújtsunk abba, hogyan lehet a legjobban maximalizálni a tartós fizikai aktivitás lehetőségét a 3 hónapos program befejezése után, az intervenciós csoportba tartozó nőket, akik teljesítik a fizikai aktivitási programot, további véletlenszerűen besorolják egy 6 hónapos fenntartó intervenció-PLUS programba (lépésszámláló). plusz mobiltelefon napló) vagy egy 6 hónapos karbantartási beavatkozás-RENDSZERES programra (csak lépésszámláló).
Ellentétben a hagyományos fenntartó nyomon követéssel, amelyben minden alany a saját randomizációs karjában folytatja, az alanyok újrarandomizálása akár egy fenntartó intervenciós csoportba, akár egy fenntartó beavatkozás plusz csoportba, lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk a „dózis-válasz” összefüggést. karbantartási módszerek, ha a beavatkozás eredményes.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő életmód a munkahelyen és/vagy szabadidőben
- Fizikailag aktívnak kíván lenni
- Nő, 25-69 év feletti
- Hozzáférés otthoni telefonhoz vagy mobiltelefonhoz
- Beszélj és olvass angolul
Kizárási kritériumok:
- Ismert egészségügyi állapotok vagy egyéb fizikai problémák, amelyek különleges figyelmet igényelnek egy edzésprogram során
- Tervezzen külföldi utazást a tanulmányi időszak első 4 hónapjában.
- Terhes/szülött az elmúlt 6 hónapban
- Ismert súlyos hallás- vagy beszédprobléma
- Testtömeg-index (BMI) > 43,0 kg/m2
- Jelenleg olyan életmódmódosító programokban vagy kutatási tanulmányokban vesz részt, amelyek potenciálisan megzavarhatják a tanulmány eredményeit
- A bariátriai műtét története vagy a bariátriai műtét jövőbeli tervei a következő 12 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PA beavatkozás és karbantartás plusz
3 hónapos fizikai aktivitási beavatkozás és 6 hónapos fenntartó beavatkozás-Plus program
|
Ez a csoport kap egy mobiltelefon szoftvert és egy lépésszámlálót.
Három hónapon keresztül a csoport résztvevőit megkérik, hogy viseljenek lépésszámlálót, használjanak mobiltelefonos fizikai aktivitási naplót, és válaszoljanak a napi fizikai aktivitással kapcsolatos üzenetekre vagy videoklipekre.
A 6 hónapos karbantartási időszak során a résztvevőket arra kérik, hogy továbbra is használjanak lépésszámlálót és mobiltelefonos fizikai aktivitási naplót.
|
|
Kísérleti: PA beavatkozás és rendszeres karbantartás
3 hónapos fizikai aktivitás beavatkozás és 6 hónapos karbantartás - Rendszeres program
|
Ez a csoport kap egy mobiltelefon szoftvert és egy lépésszámlálót.
Három hónapon keresztül a csoport résztvevőit megkérik, hogy viseljenek lépésszámlálót, használjanak mobiltelefonos fizikai aktivitási naplót, és válaszoljanak a napi fizikai aktivitással kapcsolatos üzenetekre vagy videoklipekre.
A 6 hónapos karbantartási időszak során a résztvevőket arra kérik, hogy továbbra is használjanak lépésszámlálót.
|
|
Aktív összehasonlító: Lépésszámláló
Nem-beavatkozási csoport
|
Ez a csoport lépésszámlálót kap.
9 hónapon keresztül a csoport résztvevőinek lépésszámlálót kell viselniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyorsulásmérő (OMRON Active Style Pro HJA-350IT) mért napi lépések
Időkeret: Alapvonal, 3 és 9 hónap
|
Ez az Omron Active Style Pro HJA-350it Universal Serial Bus (USB) kapcsolat és személyi számítógép (PC) szoftverrel érkezik.
Az Active Style Pro HJA-350IT napi lépéseket mutathat.
Az Omron Active Style Pro HJA-350IT használatának előnye, hogy az Omron Active Style Pro HJA-350IT automatikusan visszaállítja a lépésszámot éjfélkor, miközben lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megtekintsék a lépésszámok elmúlt 7 napját.
Ennek az Omron Active Style Pro HJA-350it használatának másik előnye, hogy a kutató kiválaszthatja a 4 Omron Active Style Pro HJA-350it képernyőn megjelenő 1-ből 1-et: (1) Csak lépések megjelenítése, (2) Metabolikus ekvivalensek (MET), csak (3) 24 órás órás kijelző (nem mutat semmilyen fizikai tevékenységi információt), és (4) lépéssel, és hétköznapi tevékenységek az utolsó négy hét alatt.
A legutóbbi 150 napos teljesítmény adatait szintén automatikusan tárolják, így közvetlenül letölthetők a számítógépre.
|
Alapvonal, 3 és 9 hónap
|
|
Gyorsulásmérő (Omron Active Style Pro HJA-350IT) mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (napi perc)
Időkeret: Alapvonal, 3 és 9 hónap
|
Ez az Omron Active Style Pro HJA-350it Universal Serial Bus (USB) kapcsolat és személyi számítógép (PC) szoftverrel érkezik.
Az Active Style Pro HJA-350IT napi lépéseket mutathat.
Az Omron Active Style Pro HJA-350IT használatának előnye, hogy az Omron Active Style Pro HJA-350IT automatikusan visszaállítja a lépésszámot éjfélkor, miközben lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megtekintsék a lépésszámok elmúlt 7 napját.
Ennek az Omron Active Style Pro HJA-350it használatának másik előnye, hogy a kutató kiválaszthatja a 4 Omron Active Style Pro HJA-350it képernyőn megjelenő 1-ből 1-et: (1) Csak lépések megjelenítése, (2) Metabolikus ekvivalensek (MET), csak (3) 24 órás órás kijelző (nem mutat semmilyen fizikai tevékenységi információt), és (4) lépéssel, és hétköznapi tevékenységek az utolsó négy hét alatt.
A legutóbbi 150 napos teljesítmény adatait szintén automatikusan tárolják, így közvetlenül letölthetők a számítógépre.
|
Alapvonal, 3 és 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított önhatékonysági vizsgálat a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: Alapállapot, 3 és 9 hónap
|
A fizikai aktivitás önhatékonysága annak mérésére szolgál, mennyire magabiztos a résztvevő abban, hogy egy adott helyzetben fizikai tevékenységet végezzen.
Egy példa a következő: "Biztos vagyok benne, hogy rendszeres fizikai tevékenységben tudok részt venni, ha fáradt vagyok."
A mérőszám öt tételből áll egy 1-től 5-ig terjedő skálán, az "1" azt jelenti, hogy "egyáltalán nem magabiztos", az "5" pedig a "nagyon magabiztos".
A lehetséges pontszám 5 és 25 pont között van.
A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek a fizikai aktivitás terén.
A jelentett belső konzisztencia 0,78 és 0,82 között van.
Ezt az intézkedést széles körben alkalmazzák felnőtt nők és férfiak esetében.
Pilotanulmányunk alapján egy további kérdéssel bővítettük ezt a felmérést.
|
Alapállapot, 3 és 9 hónap
|
|
A 7 napos fizikai aktivitás visszahívásával mért önjelentéses fizikai aktivitás (PAR)
Időkeret: Alapvonal, 3 és 9 hónap
|
Az egyes látogatások előtti hét folyamán elvégzett fizikai tevékenységek felmérésére egy interjúkészítő 7 napos fizikai aktivitási visszahívást (PAR) használnak.
A PAR egy széles körben használt és jól validált önjelentési visszahívási eszköz, amely felméri a fizikai aktivitás gyakoriságát, időtartamát és intenzitását.
Napi átlagos KCAL/KG -t eredményez.
|
Alapvonal, 3 és 9 hónap
|
|
A fizikai aktivitás társadalmi támogatása (család)
Időkeret: Alapvonal, 3 és 9 hónap
|
A társadalmi támogatást és a testmozgást felmérésre a fizikai aktivitással kapcsolatos barátok és családi társadalmi támogatások mérésére használják az elmúlt három hónapban.
Az intézkedés két alskálát tartalmaz (barát és családi támogatási alskálák).
Mindegyik alskálán 12 elem van, 5-pontos Likert-skálával (1-től "nincs" -ig, 5-ig, "nagyon gyakran").
Mind a 12 tétel besorolása összegezve van egy subtotal pontszámra (lehetséges 12 és 60 között).
Az intézkedés belső konzisztenciája (Cronbach alfa) a korábbi vizsgálatokban 0,83 volt.
Az intézkedés tesztelési megbízhatósága mindkét skálán 0,79 és 0,90 között változott.
A bejelentett belső konzisztenciák mindkét skálán 0,80 és 0,93 között változtak.
A magasabb pontszámok nagyobb támogatást jeleznek.
|
Alapvonal, 3 és 9 hónap
|
|
A fizikai aktivitás társadalmi támogatása (barátok)
Időkeret: Alapvonal, 3 és 9 hónap
|
A társadalmi támogatást és a testmozgást felmérésre a fizikai aktivitással kapcsolatos barátok és családi társadalmi támogatások mérésére használják az elmúlt három hónapban.
Az intézkedés két alskálát tartalmaz (barát és családi támogatási alskálák).
Mindegyik alskálán 12 elem van, 5-pontos Likert-skálával (1-től "nincs" -ig, 5-ig, "nagyon gyakran").
Mind a 12 tétel besorolása összegezve van egy subtotal pontszámra (lehetséges 12 és 60 között).
Az intézkedés belső konzisztenciája (Cronbach alfa) a korábbi vizsgálatokban 0,83 volt.
Az intézkedés tesztelési megbízhatósága mindkét skálán 0,79 és 0,90 között változott.
A bejelentett belső konzisztenciák mindkét skálán 0,80 és 0,93 között változtak.
|
Alapvonal, 3 és 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 20.
Első közzététel (Becsült)
2011. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .