Aplicando tecnologias móveis persuasivas para aumentar a atividade física em mulheres
25 de abril de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção de atividade física baseada em telefone celular no aumento da atividade física em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A inatividade física está associada ao aumento do risco de comorbidade e mortalidade prematura.
Dado o rápido crescimento da tecnologia de telefonia móvel e o número crescente de usuários, os pesquisadores desenvolveram uma intervenção interativa de atividade física baseada em telefone celular para mulheres sedentárias.
Os investigadores propõem a realização de um estudo randomizado e controlado para avaliar a eficácia da intervenção de atividade física baseada em telefone celular no aumento da atividade física durante um período de 3 meses.
192 mulheres sedentárias serão randomizadas em uma proporção de 2 para 1 para um grupo de intervenção de atividade física baseada em telefone celular de 3 meses ou para um grupo de controle.
Para fornecer informações sobre a melhor forma de maximizar o potencial de atividade física sustentada após a conclusão do programa de 3 meses, as mulheres no grupo de intervenção que concluírem o programa de atividade física serão randomizadas para um programa de intervenção de manutenção PLUS de 6 meses (pedômetro mais diário do telefone móvel) ou a um programa REGULAR de intervenção de manutenção de 6 meses (pedômetro apenas).
Ao contrário de um acompanhamento de manutenção convencional em que todos os indivíduos continuam em seus respectivos braços de randomização, re-randomizar os indivíduos em um grupo de intervenção de manutenção REGULAR ou um grupo de intervenção de manutenção MAIS nos permitirá examinar a "resposta à dose" do métodos de manutenção se a intervenção for eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California San Francisco (Laurel Heights)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estilo de vida sedentário no trabalho e/ou no lazer
- Pretende ser fisicamente ativo
- Mulher, idade > 25 a 69
- Acesso a um telefone residencial ou celular
- Falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Condições médicas conhecidas ou outros problemas físicos que precisam de atenção especial em um programa de exercícios
- Planeje uma viagem ao exterior durante os primeiros 4 meses do período de estudo.
- Grávida/deu à luz durante os últimos 6 meses
- Problema grave conhecido de audição ou fala
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 43,0 kg/m2
- Atualmente participa de programas de modificação do estilo de vida ou estudos de pesquisa que podem potencialmente confundir os resultados do estudo
- Histórico de cirurgia bariátrica ou planos futuros de cirurgia bariátrica nos próximos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção PA e Manutenção mais
Intervenção de atividade física de 3 meses e programa Plus de intervenção de manutenção de 6 meses
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Este grupo receberá um programa de software para celular e um pedômetro.
Durante um período de 3 meses, os participantes deste grupo serão solicitados a usar um pedômetro, usar um diário de atividade física no celular e responder a mensagens de atividade física diária ou videoclipes.
Durante um período de manutenção de 6 meses, os participantes serão solicitados a continuar usando um pedômetro e um diário de atividade física no celular.
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Experimental: Intervenção PA e Manutenção regular
Intervenção de atividade física de 3 meses e manutenção de 6 meses - Programa regular
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Este grupo receberá um programa de software para celular e um pedômetro.
Durante um período de 3 meses, os participantes deste grupo serão solicitados a usar um pedômetro, usar um diário de atividade física no celular e responder a mensagens de atividade física diária ou videoclipes.
Durante um período de manutenção de 6 meses, os participantes serão solicitados a continuar usando um pedômetro.
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Comparador Ativo: Pedômetro
Grupo sem intervenção
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Este grupo receberá um pedômetro.
Durante um período de 9 meses, os participantes deste grupo serão solicitados a usar um pedômetro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acelerômetro (OMRON ACTIVO STILO PRO HJA-350IT) ETIFICADAS DIÁRIAS
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
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Este Omron Active Style Pro HJA-350it vem com um software de conexão e computador pessoal (USB) (PC).
O estilo ativo pro HJA-350it pode exibir etapas diárias.
A vantagem de usar o Omron Active Style Pro HJA-350it é que o Omron Active Style Pro HJA-350it redefinirá automaticamente a contagem de etapas todas as noites à meia-noite, enquanto ainda permite que os participantes visualizem os últimos 7 dias de contagem de etapas.
Outra vantagem de usar este Omron Active Style Pro HJA-350it é que um pesquisador pode selecionar 1 de 4 Omron Style Attive Pro HJA-350it Screen Exibe: (1) Etapas exibidas somente, (2) equivalentes metabólicos (Met) exibem apenas as etapas da média de 24 horas durante a média de informações físicas e (4) e (4) e (3) as semanas da média de 24 horas (não mostram as informações físicas e (4) e (4) e (3) as semanas da média.
Os dados do desempenho mais recente de 150 dias também serão armazenados automaticamente para que possam ser baixados diretamente em um computador.
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Linha de base, 3 e 9 meses
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Acelerômetro (Omron Style Active Style Pro HJA-350IT) mediu uma atividade física moderada a vigorosa (atas por dia)
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
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Este Omron Active Style Pro HJA-350it vem com um software de conexão e computador pessoal (USB) (PC).
O estilo ativo pro HJA-350it pode exibir etapas diárias.
A vantagem de usar o Omron Active Style Pro HJA-350it é que o Omron Active Style Pro HJA-350it redefinirá automaticamente a contagem de etapas todas as noites à meia-noite, enquanto ainda permite que os participantes visualizem os últimos 7 dias de contagem de etapas.
Outra vantagem de usar este Omron Active Style Pro HJA-350it é que um pesquisador pode selecionar 1 de 4 Omron Style Attive Pro HJA-350it Screen Exibe: (1) Etapas exibidas somente, (2) equivalentes metabólicos (Met) exibem apenas as etapas da média de 24 horas durante a média de informações físicas e (4) e (4) e (3) as semanas da média de 24 horas (não mostram as informações físicas e (4) e (4) e (3) as semanas da média.
Os dados do desempenho mais recente de 150 dias também serão armazenados automaticamente para que possam ser baixados diretamente em um computador.
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Linha de base, 3 e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de autoeficácia modificada para atividade física
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
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A Autoeficácia para Atividade Física será utilizada para medir o quão confiante o participante está para praticar atividade física em uma situação específica.
Um exemplo de item é: "Estou confiante de que posso participar de atividades físicas regulares quando estou cansado".
A medida consiste em cinco itens em uma escala de 1 a 5, sendo "1" "nada confiante" e "5" "muito confiante".
O intervalo possível de pontuações é de 5 a 25 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia para atividade física.
A consistência interna relatada varia de 0,78 a 0,82.
Essa medida tem sido amplamente utilizada em mulheres e homens adultos.
Com base em nosso estudo piloto, adicionamos uma pergunta adicional a esta pesquisa.
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Linha de base, 3 e 9 meses
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Atividade física auto-relatada medida pela recordação da atividade física de 7 dias (PAR)
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
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Um recall de atividades físicas (PAR) administrado por um entrevistador é usado para avaliar as atividades físicas realizadas durante a semana anterior a cada visita.
O PAR é um instrumento de recall de autorrelato amplamente utilizado e bem validado que avalia a frequência, duração e intensidade da atividade física.
Ele produz KCAL/kg/dia médio.
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Linha de base, 3 e 9 meses
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Apoio social para atividade física (família)
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
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A pesquisa de apoio social e exercício será usada para medir o apoio social de amigos e familiares relacionados à atividade física nos últimos três meses.
A medida compreende duas subescalas (subescalas de apoio a amigos e familiares).
Cada subescala possui 12 itens com escalas Likert de 5 pontos (variando de 1, "nenhum" a 5 ", com muita frequência").
As classificações de todos os 12 itens são somadas para uma pontuação subtotal (possíveis varia de 12 a 60).
A consistência interna (alfa de Cronbach) da medida foi de 0,83 em estudos anteriores.
As confiabilidade do teste-reteste da medida variaram de 0,79 a 0,90 em ambas as escalas.
As consistências internas relatadas variaram entre 0,80 a 0,93 para ambas as escalas.
Pontuações mais altas indicam maior suporte.
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Linha de base, 3 e 9 meses
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Apoio social para atividade física (amigos)
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
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A pesquisa de apoio social e exercício será usada para medir o apoio social de amigos e familiares relacionados à atividade física nos últimos três meses.
A medida compreende duas subescalas (subescalas de apoio a amigos e familiares).
Cada subescala possui 12 itens com escalas Likert de 5 pontos (variando de 1, "nenhum" a 5 ", com muita frequência").
As classificações de todos os 12 itens são somadas para uma pontuação subtotal (possíveis varia de 12 a 60).
A consistência interna (alfa de Cronbach) da medida foi de 0,83 em estudos anteriores.
As confiabilidade do teste-reteste da medida variaram de 0,79 a 0,90 em ambas as escalas.
As consistências internas relatadas variaram entre 0,80 a 0,93 para ambas as escalas.
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Linha de base, 3 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fukuoka Y, Komatsu J, Suarez L, Vittinghoff E, Haskell W, Noorishad T, Pham K. The mPED randomized controlled clinical trial: applying mobile persuasive technologies to increase physical activity in sedentary women protocol. BMC Public Health. 2011 Dec 14;11:933. doi: 10.1186/1471-2458-11-933.
- Fukuoka Y, Gay C, Haskell W, Arai S, Vittinghoff E. Identifying Factors Associated With Dropout During Prerandomization Run-in Period From an mHealth Physical Activity Education Study: The mPED Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Apr 13;3(2):e34. doi: 10.2196/mhealth.3928.
- Fukuoka Y, Haskell W, Vittinghoff E. New insights into discrepancies between self-reported and accelerometer-measured moderate to vigorous physical activity among women - the mPED trial. BMC Public Health. 2016 Aug 11;16(1):761. doi: 10.1186/s12889-016-3348-7.
- Lindgren T, Hooper J, Fukuoka Y. Perceptions and Experiences of Women Participating in a Digital Technology-Based Physical Activity Intervention (the mPED Trial): Qualitative Study. JMIR Public Health Surveill. 2019 Dec 20;5(4):e13570. doi: 10.2196/13570.
- Zhou M, Fukuoka Y, Goldberg K, Vittinghoff E, Aswani A. Applying machine learning to predict future adherence to physical activity programs. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Aug 22;19(1):169. doi: 10.1186/s12911-019-0890-0.
- Fukuoka Y, Haskell W, Lin F, Vittinghoff E. Short- and Long-term Effects of a Mobile Phone App in Conjunction With Brief In-Person Counseling on Physical Activity Among Physically Inactive Women: The mPED Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e194281. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.4281.
- Fukuoka Y, Lindgren TG, Mintz YD, Hooper J, Aswani A. Applying Natural Language Processing to Understand Motivational Profiles for Maintaining Physical Activity After a Mobile App and Accelerometer-Based Intervention: The mPED Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 20;6(6):e10042. doi: 10.2196/10042.
- Fukuoka Y, Zhou M, Vittinghoff E, Haskell W, Goldberg K, Aswani A. Objectively Measured Baseline Physical Activity Patterns in Women in the mPED Trial: Cluster Analysis. JMIR Public Health Surveill. 2018 Feb 1;4(1):e10. doi: 10.2196/publichealth.9138.
- Fukuoka Y, Lisha NE, Vittinghoff E. Comparing Asian American Women's Knowledge, Self-Efficacy, and Perceived Risk of Heart Attack to Other Racial and Ethnic Groups: The mPED Trial. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):1012-1019. doi: 10.1089/jwh.2016.6156. Epub 2017 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
21 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P0031274
- 5R01HL104147-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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