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1200 名患者项目:研究临床药物基因组测试的实施

2026年3月2日 更新者:University of Chicago
本研究的目的是收集在芝加哥大学接受常规护理的患者的 DNA 样本。 将测试这些样本的基因差异,这些差异可能表明副作用风险更大或某些药物获益增加的可能性更大。 结果将提供给患者的主治医生,研究人员将跟踪该信息是否用于常规医疗保健。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:1200 Patients Project Study Team
  • 电话号码:(773) 834-1759
  • 邮箱:cpt1200@uchicago.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University Of Chicago Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在入组时接受持续常规医疗并定期使用至少 1 种(但不超过 6 种)处方药的成年人。

描述

纳入标准:

  • 在参与本试验的医生的常规护理下,在芝加哥大学医学中心接受持续的门诊护理
  • 预期寿命至少3年
  • 必须年满 18 岁
  • 必须在注册时服用至少 1 种(但不超过 6 种)处方药,或者年满 65 岁,或者有理由预计在未来 5 年内需要使用处方药
  • 患有某些疾病或可能正在接受或正在接受某些药物的患者将成为入组的特别目标,以丰富可能具有药物遗传学相关相互作用的患者的研究,包括但不限于:

    • 需要专门心脏病学护理的患者
    • 炎症性肠病患者
    • 患有全身性自身免疫性疾病或炎症性疾病的患者
    • 需要长期口服抗凝药的患者
    • 丙型肝炎患者
    • 非转移性癌症患者

排除标准:

  • 患有可合理预期在未来 3 年内导致患者死亡的急性或慢性疾病的患者。
  • 已经接受或正在积极考虑进行肝或肾移植的患者。
  • 无法理解并给予知情同意参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
成人患者
在芝加哥大学医学中心接受医疗保健的成年人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将药物基因组学检测纳入常规医疗的可行性
大体时间:5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
了解药物基因组学信息的可用性是否会影响医疗保健环境中的药物决策
大体时间:5年
5年

其他结果措施

结果测量
大体时间
确定获取药物基因组信息是否能提高护理满意度。
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter H O'Donnell, MD、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月14日

初级完成 (估计的)

2027年11月14日

研究完成 (估计的)

2027年12月14日

研究注册日期

首次提交

2011年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月19日

首次发布 (估计的)

2011年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月2日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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