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El Proyecto 1200 Pacientes: Estudiando la Implementación de Pruebas Farmacogenómicas Clínicas

26 de enero de 2024 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es recolectar muestras de ADN de pacientes que reciben atención de rutina en la Universidad de Chicago. Estas muestras se analizarán en busca de diferencias en los genes que puedan sugerir un mayor riesgo de efectos secundarios o la posibilidad de un mayor beneficio de ciertos medicamentos. Los resultados se pondrán a disposición del médico tratante del paciente y los investigadores harán un seguimiento de si esta información se utiliza o no en la atención médica de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: 1200 Patients Project Study Team
  • Número de teléfono: (773) 834-1759
  • Correo electrónico: cpt1200@uchicago.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que reciben atención médica de rutina continua y que usan regularmente al menos 1 (pero no más de 6) medicamentos recetados en el momento de la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir atención ambulatoria continua en el Centro Médico de la Universidad de Chicago bajo la atención de rutina de un médico que participa en este ensayo.
  • Esperanza de vida de al menos 3 años.
  • Debe tener 18 años o más
  • Debe estar tomando al menos 1 (pero no más de 6) medicamentos recetados al momento de la inscripción O tener 65 años o más O esperar razonablemente que requiera el uso de un medicamento recetado dentro de los próximos 5 años

  • Los pacientes con ciertas enfermedades, o que probablemente reciban o estén recibiendo ciertos medicamentos, serán especialmente seleccionados para la inscripción a fin de enriquecer el estudio para pacientes que probablemente tengan interacciones farmacogenéticamente relevantes, que incluyen, entre otros:

    • Pacientes que requieren atención cardiológica especializada
    • Pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino
    • Pacientes con enfermedades autoinmunes o inflamatorias sistémicas
    • Pacientes que requieren anticoagulación oral a largo plazo
    • Pacientes con hepatitis C
    • Pacientes con cáncer no metastásico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades agudas o crónicas de las que se podría esperar razonablemente la muerte del paciente en los próximos 3 años.
  • Pacientes que se han sometido o están siendo considerados activamente para un trasplante de hígado o riñón.
  • Incapacidad para comprender y dar su consentimiento informado para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes adultos
Adultos que reciben atención médica en el Centro Médico de la Universidad de Chicago.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad de incorporar pruebas farmacogenómicas en la atención médica de rutina
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Averigüe si la disponibilidad de información farmacogenómica afecta la toma de decisiones sobre medicamentos en el entorno de atención médica
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si el acceso a la información farmacogenómica mejora la satisfacción con la atención.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2011

Finalización primaria (Estimado)

14 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

14 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-487-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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