Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект 1200 пациентов: изучение внедрения клинических фармакогеномных испытаний

2 марта 2026 г. обновлено: University of Chicago
Целью этого исследования является сбор образцов ДНК у пациентов, находящихся на обычном лечении в Чикагском университете. Эти образцы будут проверены на наличие различий в генах, которые могут указывать на повышенный риск побочных эффектов или вероятность увеличения пользы от определенных лекарств. Результаты будут доступны лечащему врачу пациента, и исследователи будут отслеживать, используется ли эта информация в рутинной медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: 1200 Patients Project Study Team
  • Номер телефона: (773) 834-1759
  • Электронная почта: cpt1200@uchicago.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, получающие постоянную плановую медицинскую помощь и регулярно принимающие как минимум 1 (но не более 6) рецептурных препаратов на момент регистрации.

Описание

Критерии включения:

  • Получение постоянной амбулаторной помощи в Медицинском центре Чикагского университета под рутинным наблюдением врача, участвующего в этом испытании.
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 лет
  • Должно быть 18 лет или старше
  • Должен принимать как минимум 1 (но не более 6) рецептурных препаратов на момент регистрации ИЛИ быть старше 65 лет ИЛИ обоснованно ожидать, что в течение следующих 5 лет потребуется прием рецептурных препаратов

  • Пациенты с определенными заболеваниями, а также пациенты, которые могут получать или будут получать определенные препараты, будут специально отобраны для включения в исследование, чтобы обогатить исследование пациентами, которые могут иметь фармакогенетически значимые взаимодействия, включая, помимо прочего:

    • Пациенты, нуждающиеся в специализированной кардиологической помощи
    • Больные с воспалительными заболеваниями кишечника
    • Пациенты с системными аутоиммунными или воспалительными заболеваниями
    • Пациенты, нуждающиеся в длительном приеме пероральных антикоагулянтов
    • Больные гепатитом С
    • Пациенты с неметастатическим раком

Критерий исключения:

  • Пациенты с острым или хроническим заболеванием, которое, как можно обоснованно ожидать, приведет к смерти пациента в течение следующих 3 лет.
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию печени или почек или находящиеся в активном рассмотрении.
  • Неспособность понять и дать информированное согласие на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые пациенты
Взрослые получают медицинскую помощь в Медицинском центре Чикагского университета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возможность включения фармакогеномного тестирования в рутинную медицинскую помощь
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выяснить, влияет ли доступность фармакогеномной информации на принятие решений о лекарствах в медицинских учреждениях.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, повышает ли доступ к фармакогеномной информации удовлетворенность лечением.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-487-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться