Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt 1200 pacientů: Studium implementace klinického farmakogenomického testování

26. ledna 2024 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je shromáždit vzorky DNA od pacientů podstupujících běžnou péči na University of Chicago. Tyto vzorky budou testovány na rozdíly v genech, které mohou naznačovat větší riziko vedlejších účinků nebo šanci na zvýšený přínos některých léků. Výsledky budou dány k dispozici ošetřujícímu lékaři pacienta a výzkumníci budou sledovat, zda jsou tyto informace využívány v běžné zdravotní péči či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: 1200 Patients Project Study Team
  • Telefonní číslo: (773) 834-1759
  • E-mail: cpt1200@uchicago.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří v době zápisu dostávají průběžnou běžnou lékařskou péči a pravidelně užívají alespoň 1 (ale ne více než 6) léků na předpis.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímání průběžné ambulantní péče na University of Chicago Medical Center pod rutinní péči lékaře účastnícího se této studie
  • Délka života minimálně 3 roky
  • Musí být starší 18 let
  • V době zápisu musí užívat alespoň 1 (ale ne více než 6) léků na předpis NEBO být starší 65 let NEBO lze důvodně očekávat, že bude během následujících 5 let vyžadovat užívání léků na předpis

  • Na pacienty s určitými chorobami nebo na pacienty, kteří pravděpodobně dostávají nebo dostávají určité léky, se zaměří zejména na zařazení do studie s cílem obohatit studii o pacienty, u nichž je pravděpodobné, že budou mít farmakogeneticky relevantní interakce, včetně, ale bez omezení na:

    • Pacienti vyžadující specializovanou kardiologickou péči
    • Pacienti se zánětlivými onemocněními střev
    • Pacienti se systémovými autoimunitními nebo zánětlivými onemocněními
    • Pacienti vyžadující dlouhodobou perorální antikoagulaci
    • Pacienti s hepatitidou C
    • Pacienti s nemetastatickým karcinomem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním nebo chronickým onemocněním, u kterého lze důvodně předpokládat, že během následujících 3 let povede k úmrtí pacienta.
  • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater nebo ledvin nebo o ní aktivně uvažují.
  • Neschopnost porozumět a dát informovaný souhlas s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí pacienti
Dospělí, kteří dostávají zdravotní péči na University of Chicago Medical Center.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost začlenění farmakogenomického testování do běžné lékařské péče
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda dostupnost farmakogenomických informací ovlivňuje rozhodování o lécích v prostředí zdravotní péče
Časové okno: 5 let
5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda přístup k farmakogenomickým informacím zlepšuje spokojenost s péčí.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-487-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit