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O Projeto 1200 Pacientes: Estudando a Implementação de Testes Farmacogenômicos Clínicos

26 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é coletar amostras de DNA de pacientes submetidos a cuidados de rotina na Universidade de Chicago. Essas amostras serão testadas quanto a diferenças em genes que possam sugerir maior risco de efeitos colaterais ou chance de maior benefício de certos medicamentos. Os resultados serão disponibilizados ao médico assistente do paciente e os pesquisadores irão rastrear se esta informação é ou não usada na rotina de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: 1200 Patients Project Study Team
  • Número de telefone: (773) 834-1759
  • E-mail: cpt1200@uchicago.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos recebendo cuidados médicos de rotina contínuos e usando regularmente pelo menos 1 (mas não mais que 6) medicamentos prescritos no momento da inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo cuidados ambulatoriais contínuos no Centro Médico da Universidade de Chicago sob os cuidados de rotina de um médico participante deste estudo
  • Esperança de vida de pelo menos 3 anos
  • Deve ter 18 anos ou mais
  • Deve estar tomando pelo menos 1 (mas não mais de 6) medicamentos prescritos no momento da inscrição OU ter 65 anos ou mais OU ser razoavelmente esperado que exija o uso de um medicamento prescrito nos próximos 5 anos

  • Pacientes com certas doenças, ou com probabilidade de receber ou estar recebendo certos medicamentos, serão direcionados principalmente para inclusão, a fim de enriquecer o estudo para pacientes com probabilidade de ter interações farmacogeneticamente relevantes, incluindo, mas não limitado a:

    • Pacientes que necessitam de atendimento especializado em cardiologia
    • Pacientes com doenças inflamatórias intestinais
    • Pacientes com doenças autoimunes ou inflamatórias sistêmicas
    • Pacientes que necessitam de anticoagulação oral a longo prazo
    • Pacientes com hepatite C
    • Pacientes com câncer não metastático

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença aguda ou crônica que poderia resultar na morte do paciente nos próximos 3 anos.
  • Pacientes que foram submetidos ou estão sendo ativamente considerados para transplante de fígado ou rim.
  • Incapacidade de entender e dar consentimento informado para participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes Adultos
Adultos recebendo cuidados de saúde no Centro Médico da Universidade de Chicago.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Viabilidade de incorporar testes farmacogenómicos na rotina de cuidados médicos
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Descubra se a disponibilidade de informações farmacogenômicas afeta a tomada de decisões sobre medicamentos no ambiente de assistência à saúde
Prazo: 5 anos
5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Determinar se o acesso à informação farmacogenômica melhora a satisfação com o atendimento.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

14 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

21 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-487-A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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