- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01280825
The 1200 Patients Project: Studerer implementeringen av klinisk farmakogenomisk testing
2. mars 2026 oppdatert av: University of Chicago
Hensikten med denne studien er å samle DNA-prøver fra pasienter som gjennomgår rutinemessig behandling ved University of Chicago.
Disse prøvene vil bli testet for forskjeller i gener som kan tyde på større risiko for bivirkninger eller sjanse for økt nytte av visse medisiner.
Resultatene vil bli gjort tilgjengelig for pasientens behandlende lege, og forskerne vil spore om denne informasjonen brukes i rutinemessig helsehjelp eller ikke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: 1200 Patients Project Study Team
- Telefonnummer: (773) 834-1759
- E-post: cpt1200@uchicago.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cancer Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 1-855-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som mottar pågående rutinemessig medisinsk behandling og regelmessig bruker minst 1 (men ikke mer enn 6) reseptbelagte medisiner på tidspunktet for registrering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar pågående poliklinisk behandling ved University of Chicago Medical Center under rutinemessig behandling av en lege som deltar i denne studien
- Forventet levetid på minst 3 år
- Må være 18 år eller eldre
- Må ta minst 1 (men ikke mer enn 6) reseptbelagte medisiner på registreringstidspunktet ELLER være 65 år eller eldre ELLER rimelig forventes å kreve bruk av reseptbelagte medisiner innen de neste 5 årene
Pasienter med visse sykdommer, eller som sannsynligvis vil motta eller motta visse legemidler, vil bli målrettet spesielt for registrering for å berike studien for pasienter som sannsynligvis vil ha farmakogenetisk relevante interaksjoner, inkludert, men ikke begrenset til:
- Pasienter som trenger spesialisert kardiologisk behandling
- Pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer
- Pasienter med systemiske autoimmune eller inflammatoriske sykdommer
- Pasienter som trenger langvarig oral antikoagulasjon
- Pasienter med hepatitt C
- Pasienter med ikke-metastatisk kreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt eller kronisk sykdom som med rimelighet kan forventes å resultere i pasientens død i løpet av de neste 3 årene.
- Pasienter som har gjennomgått, eller blir aktivt vurdert for, lever- eller nyretransplantasjon.
- Manglende evne til å forstå og gi informert samtykke til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne pasienter
Voksne som mottar helsehjelp ved University of Chicago Medical Center.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighet for å inkludere farmakogenomisk testing i rutinemessig medisinsk behandling
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Finn ut om tilgjengeligheten av farmakogenomisk informasjon påvirker legemiddelbeslutninger i helsevesenet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å finne ut om tilgang til farmakogenomisk informasjon forbedrer tilfredsheten med omsorgen.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2011
Primær fullføring (Antatt)
14. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
14. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2011
Først lagt ut (Antatt)
21. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Kardiovaskulære sykdommer
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Smittsomme sykdommer
- Gastroenteritt
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Hjertesykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Hepatitt C
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 10-487-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .