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Il progetto 1200 pazienti: studio dell'implementazione dei test clinici di farmacogenomica

2 marzo 2026 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è raccogliere campioni di DNA da pazienti sottoposti a cure di routine presso l'Università di Chicago. Questi campioni saranno testati per le differenze nei geni che potrebbero suggerire un maggior rischio di effetti collaterali o la possibilità di un maggiore beneficio da alcuni farmaci. I risultati saranno messi a disposizione del medico curante del paziente e i ricercatori monitoreranno se queste informazioni vengono utilizzate o meno nell'assistenza sanitaria di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: 1200 Patients Project Study Team
  • Numero di telefono: (773) 834-1759
  • Email: cpt1200@uchicago.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che ricevono cure mediche di routine in corso e utilizzano regolarmente almeno 1 (ma non più di 6) farmaci su prescrizione al momento dell'arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricezione di cure ambulatoriali continue presso il Centro medico dell'Università di Chicago sotto la cura di routine di un medico che partecipa a questo studio
  • Aspettativa di vita di almeno 3 anni
  • Deve avere almeno 18 anni
  • Deve assumere almeno 1 (ma non più di 6) farmaci prescritti al momento dell'arruolamento OPPURE avere almeno 65 anni O essere ragionevolmente prevedibile che richieda l'uso di un farmaco prescritto entro i prossimi 5 anni

  • I pazienti con determinate malattie, o che potrebbero ricevere o stanno ricevendo determinati farmaci, saranno presi di mira in particolare per l'arruolamento al fine di arricchire lo studio per i pazienti che potrebbero avere interazioni farmacogeneticamente rilevanti, inclusi, ma non limitati a:

    • Pazienti che necessitano di cure cardiologiche specialistiche
    • Pazienti con malattie infiammatorie intestinali
    • Pazienti con malattie autoimmuni o infiammatorie sistemiche
    • Pazienti che richiedono anticoagulanti orali a lungo termine
    • Pazienti con epatite C
    • Pazienti con cancro non metastatico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie acute o croniche che potrebbero ragionevolmente causare la morte del paziente entro i prossimi 3 anni.
  • Pazienti che hanno subito, o sono attivamente presi in considerazione per, trapianto di fegato o rene.
  • Incapacità di comprendere e dare il consenso informato alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti adulti
Adulti che ricevono assistenza sanitaria presso il Medical Center dell'Università di Chicago.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità dell'integrazione dei test farmacogenomici nelle cure mediche di routine
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scopri se la disponibilità di informazioni farmacogenomiche influisce sul processo decisionale sui farmaci in ambito sanitario
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se l'accesso alle informazioni farmacogenomiche migliora la soddisfazione per la cura.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2011

Completamento primario (Stimato)

14 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

14 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2011

Primo Inserito (Stimato)

21 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-487-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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