- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01280825
1200 potilasta -projekti: Kliinisen farmakogenomisen testauksen täytäntöönpanon tutkiminen
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä DNA-näytteitä Chicagon yliopistossa rutiinihoidossa olevilta potilailta.
Näistä näytteistä testataan eroja geeneissä, jotka voivat viitata suurempaan sivuvaikutusten riskiin tai mahdollisuuteen lisätä tiettyjen lääkkeiden hyötyjä.
Tulokset asetetaan potilaan hoitavan lääkärin saataville, ja tutkijat seuraavat, käytetäänkö näitä tietoja rutiininomaisessa terveydenhuollossa vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: 1200 Patients Project Study Team
- Puhelinnumero: (773) 834-1759
- Sähköposti: cpt1200@uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cancer Clinical Trials Office
- Puhelinnumero: 1-855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka saavat jatkuvaa rutiinihoitoa ja käyttävät säännöllisesti vähintään yhtä (mutta enintään 6) reseptilääkettä ilmoittautumisen yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat jatkuvaa avohoitoa Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa tähän tutkimukseen osallistuvan lääkärin rutiinihoidossa
- Elinajanodote vähintään 3 vuotta
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- Sinun tulee ottaa vähintään 1 (mutta enintään 6) reseptilääkettä ilmoittautumisen yhteydessä TAI olla vähintään 65-vuotias TAI hänen on kohtuudella oletettavasti tarvitsevan reseptilääkettä seuraavien 5 vuoden aikana
Potilaat, joilla on tiettyjä sairauksia tai jotka todennäköisesti saavat tai saavat tiettyjä lääkkeitä, kohdistetaan erityisesti tutkimukseen, jotta tutkimusta voidaan rikastuttaa potilailla, joilla on todennäköisesti farmakogeneettisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kardiologian erikoishoitoa
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, joilla on systeemisiä autoimmuuni- tai tulehdussairauksia
- Potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista oraalista antikoagulaatiota
- Potilaat, joilla on hepatiitti C
- Potilaat, joilla on ei-metastaattinen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen sairaus, jonka voidaan kohtuudella odottaa johtavan potilaan kuolemaan seuraavan kolmen vuoden aikana.
- Potilaat, joille on tehty maksan tai munuaisensiirto tai joiden suorittamista harkitaan aktiivisesti.
- Kyvyttömyys ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset potilaat
Aikuiset, jotka saavat terveydenhuoltoa Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisuus sisällyttää farmakogenominen testaus rutiininomaiseen lääketieteelliseen hoitoon
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, vaikuttaako farmakogenomisen tiedon saatavuus lääkepäätöksentekoon terveydenhuollon ympäristössä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen selvittäminen, parantaako farmakogenomisen tiedon saanti tyytyväisyyttä hoitoon.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Tartuntataudit
- Gastroenteriitti
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti
- Hemic- ja imusuutteet
- Sydänsairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- C-hepatiitti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-487-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .