- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01280825
The 1200 Patients Project: Studera implementeringen av kliniska farmakogenomiska tester
2 mars 2026 uppdaterad av: University of Chicago
Syftet med denna studie är att samla in DNA-prover från patienter som genomgår rutinvård vid University of Chicago.
Dessa prover kommer att testas för skillnader i gener som kan tyda på större risk för biverkningar eller risk för ökad nytta av vissa mediciner.
Resultaten kommer att göras tillgängliga för patientens behandlande läkare och forskarna kommer att spåra om denna information används i rutinsjukvård eller inte.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: 1200 Patients Project Study Team
- Telefonnummer: (773) 834-1759
- E-post: cpt1200@uchicago.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cancer Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 1-855-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som får löpande rutinsjukvård och regelbundet använder minst 1 (men inte fler än 6) receptbelagda läkemedel vid tidpunkten för inskrivningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får pågående öppenvård vid University of Chicago Medical Center under rutinvård av en läkare som deltar i denna studie
- Förväntad livslängd på minst 3 år
- Måste vara 18 år eller äldre
- Måste ta minst 1 (men inte fler än 6) receptbelagda läkemedel vid tidpunkten för inskrivningen ELLER vara 65 år eller äldre ELLER rimligen förväntas kräva användning av ett receptbelagt läkemedel inom de närmaste 5 åren
Patienter med vissa sjukdomar, eller som sannolikt kommer att få eller kommer att få vissa läkemedel, kommer att riktas särskilt mot inskrivning för att berika studien för patienter som sannolikt kommer att ha farmakogenetiskt relevanta interaktioner, inklusive men inte begränsat till:
- Patienter som behöver specialiserad kardiologisk vård
- Patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar
- Patienter med systemiska autoimmuna eller inflammatoriska sjukdomar
- Patienter som behöver långvarig oral antikoagulering
- Patienter med hepatit C
- Patienter med icke-metastaserande cancer
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut eller kronisk sjukdom som rimligen kan förväntas leda till patientens död inom de närmaste 3 åren.
- Patienter som har genomgått, eller övervägs aktivt för, lever- eller njurtransplantation.
- Oförmåga att förstå och ge informerat samtycke till att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna patienter
Vuxna som får hälsovård vid University of Chicago Medical Center.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Möjlighet att införliva farmakogenomisk testning i rutinsjukvård
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ta reda på om tillgängligheten av farmakogenomisk information påverkar beslutsfattandet om läkemedel inom hälso- och sjukvården
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att avgöra om tillgång till farmakogenomisk information förbättrar tillfredsställelsen med vården.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
14 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
14 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2011
Första postat (Beräknad)
21 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Smittsamma sjukdomar
- Gastroenterit
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Autoimmuna sjukdomar
- Hepatit C
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Blodkoagulationsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 10-487-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .