- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01280825
Das 1200-Patienten-Projekt: Untersuchung der Implementierung klinischer pharmakogenomischer Tests
26. Januar 2024 aktualisiert von: University of Chicago
Der Zweck dieser Studie ist es, DNA-Proben von Patienten zu sammeln, die sich einer Routinebehandlung an der University of Chicago unterziehen.
Diese Proben werden auf Unterschiede in den Genen getestet, die auf ein höheres Risiko von Nebenwirkungen oder die Wahrscheinlichkeit eines erhöhten Nutzens bestimmter Medikamente hindeuten können.
Die Ergebnisse werden dem behandelnden Arzt des Patienten zur Verfügung gestellt, und die Forscher werden verfolgen, ob diese Informationen in der routinemäßigen Gesundheitsversorgung verwendet werden oder nicht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: 1200 Patients Project Study Team
- Telefonnummer: (773) 834-1759
- E-Mail: cpt1200@uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cancer Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 1-855-702-8222
- E-Mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die laufend routinemäßig medizinisch versorgt werden und zum Zeitpunkt der Anmeldung regelmäßig mindestens 1 (jedoch nicht mehr als 6) verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laufende ambulante Versorgung im Medical Center der University of Chicago unter der Routineversorgung eines an dieser Studie teilnehmenden Arztes
- Lebenserwartung von mindestens 3 Jahren
- Muss 18 Jahre oder älter sein
- Muss zum Zeitpunkt der Registrierung mindestens 1 (aber nicht mehr als 6) verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen ODER 65 Jahre oder älter sein ODER vernünftigerweise erwartet werden, dass die Verwendung eines verschreibungspflichtigen Medikaments innerhalb der nächsten 5 Jahre erforderlich ist
Patienten mit bestimmten Krankheiten oder Patienten, die wahrscheinlich bestimmte Medikamente erhalten oder erhalten, werden speziell für die Aufnahme ausgewählt, um die Studie für Patienten zu bereichern, bei denen wahrscheinlich pharmakogenetisch relevante Wechselwirkungen auftreten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Patienten, die eine spezialisierte kardiologische Versorgung benötigen
- Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
- Patienten mit systemischen Autoimmun- oder entzündlichen Erkrankungen
- Patienten, die eine langfristige orale Antikoagulation benötigen
- Patienten mit Hepatitis C
- Patienten mit nicht metastasiertem Krebs
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten oder chronischen Erkrankungen, bei denen vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie innerhalb der nächsten 3 Jahre zum Tod des Patienten führen.
- Patienten, die sich einer Leber- oder Nierentransplantation unterzogen haben oder für die aktiv in Betracht gezogen wird.
- Unfähigkeit zu verstehen und eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Erwachsene Patienten
Erwachsene, die am University of Chicago Medical Center medizinisch versorgt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Machbarkeit der Einbeziehung pharmakogenomischer Tests in die medizinische Routineversorgung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Finden Sie heraus, ob die Verfügbarkeit pharmakogenomischer Informationen die Arzneimittelentscheidung im Gesundheitswesen beeinflusst
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Um festzustellen, ob der Zugang zu pharmakogenomischen Informationen die Zufriedenheit mit der Pflege verbessert.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2011
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
14. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Erkrankungen des Immunsystems
- Hämatologische Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Leberkrankheiten
- Hämorrhagische Störungen
- Gastroenteritis
- Flaviviridae-Infektionen
- Darmerkrankungen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepatitis
- Herzkrankheiten
- Hämostasestörungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Hepatitis C
- Autoimmunerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-487-A
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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