- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01280825
1200 Patients Project: Undersøgelse af implementeringen af klinisk farmakogenomisk testning
2. marts 2026 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle DNA-prøver fra patienter, der gennemgår rutinemæssig behandling ved University of Chicago.
Disse prøver vil blive testet for forskelle i gener, der kan tyde på større risiko for bivirkninger eller chance for øget udbytte af visse lægemidler.
Resultaterne vil blive gjort tilgængelige for patientens behandlende læge, og forskerne vil spore, hvorvidt denne information bruges i rutinemæssig sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: 1200 Patients Project Study Team
- Telefonnummer: (773) 834-1759
- E-mail: cpt1200@uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cancer Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, der modtager løbende rutinemæssig medicinsk behandling og regelmæssigt bruger mindst 1 (men ikke mere end 6) receptpligtig medicin på tidspunktet for tilmeldingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af løbende ambulant behandling på University of Chicago Medical Center under rutinemæssig behandling af en læge, der deltager i dette forsøg
- Forventet levetid på mindst 3 år
- Skal være 18 år eller ældre
- Skal tage mindst 1 (men ikke mere end 6) receptpligtig medicin på tilmeldingstidspunktet ELLER være 65 år eller ældre ELLER med rimelighed forventes at kræve brug af en receptpligtig medicin inden for de næste 5 år
Patienter med visse sygdomme, eller som sandsynligvis vil modtage eller modtage visse lægemidler, vil blive målrettet især for tilmelding for at berige undersøgelsen for patienter, der sandsynligvis vil have farmakogenetisk relevante interaktioner, herunder, men ikke begrænset til:
- Patienter, der har behov for specialiseret kardiologisk behandling
- Patienter med inflammatoriske tarmsygdomme
- Patienter med systemiske autoimmune eller inflammatoriske sygdomme
- Patienter, der har behov for langvarig oral antikoagulering
- Patienter med hepatitis C
- Patienter med ikke-metastatisk cancer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut eller kronisk sygdom, som med rimelighed kan forventes at resultere i patientens død inden for de næste 3 år.
- Patienter, der har gennemgået, eller aktivt overvejes for, lever- eller nyretransplantation.
- Manglende evne til at forstå og give informeret samtykke til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne patienter
Voksne, der modtager sundhedspleje ved University of Chicago Medical Center.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighed for at inkorporere farmakogenomisk testning i rutinemæssig medicinsk behandling
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Find ud af, om tilgængeligheden af farmakogenomisk information påvirker lægemiddelbeslutningstagningen i sundhedsvæsenet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at afgøre, om adgang til farmakogenomisk information forbedrer tilfredsheden med plejen.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
14. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2011
Først opslået (Anslået)
21. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Hjerte-kar-sygdomme
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Overførbare sygdomme
- Gastroenteritis
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Hjertesygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Hepatitis C
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Blodkoagulationsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-487-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet