- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01280825
1200명의 환자 프로젝트: 임상 약물유전체학 검사 시행 연구
2024년 1월 26일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 시카고 대학에서 일상적인 치료를 받는 환자로부터 DNA 샘플을 수집하는 것입니다.
이 샘플은 부작용의 위험이 더 크거나 특정 약물의 이점이 증가할 가능성이 있음을 암시할 수 있는 유전자의 차이에 대해 테스트됩니다.
결과는 환자의 치료 의사에게 제공되며 연구원은 이 정보가 일상적인 건강 관리에 사용되는지 여부를 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: 1200 Patients Project Study Team
- 전화번호: (773) 834-1759
- 이메일: cpt1200@uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cancer Clinical Trials Office
- 전화번호: 1-855-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지속적인 정기 의료 서비스를 받고 있으며 등록 시점에 최소 1가지(6가지 이하)의 처방약을 정기적으로 사용하는 성인.
설명
포함 기준:
- 이 시험에 참여하는 의사의 일상적인 치료 하에 시카고 대학교 의료 센터에서 지속적인 외래 환자 치료를 받고 있음
- 기대 수명 최소 3년
- 18세 이상이어야 합니다.
- 등록 시 최소 1개(6개 이하)의 처방약을 복용하거나 65세 이상이거나 향후 5년 이내에 처방약을 사용해야 할 것으로 합리적으로 예상되는 사람
특정 질병이 있거나 특정 약물을 투여받거나 투여받을 가능성이 있는 환자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 약리유전학적으로 관련된 상호작용이 있을 가능성이 있는 환자에 대한 연구를 풍부하게 하기 위해 특히 등록 대상이 될 것입니다.
- 전문 심장병 치료가 필요한 환자
- 염증성 장질환 환자
- 전신 자가면역 또는 염증성 질환이 있는 환자
- 장기간 경구용 항응고제 투여가 필요한 환자
- C형 간염 환자
- 비전이성 암 환자
제외 기준:
- 향후 3년 이내에 환자가 사망할 것으로 합리적으로 예상되는 급성 또는 만성 질환이 있는 환자.
- 간 또는 신장 이식을 받았거나 적극적으로 고려 중인 환자.
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인 환자
시카고 대학교 메디컬 센터에서 의료 서비스를 받는 성인들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물유전체 검사를 일상적인 의료에 통합할 가능성
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물유전체 정보의 가용성이 의료 환경에서 약물 결정에 영향을 미치는지 알아보십시오.
기간: 5 년
|
5 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물유전체 정보에 대한 접근이 치료 만족도를 향상시키는지 여부를 결정합니다.
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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