Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt 1200 pacjentów: Badanie wdrażania klinicznych testów farmakogenomicznych

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest zebranie próbek DNA od pacjentów poddawanych rutynowej opiece na Uniwersytecie w Chicago. Próbki te zostaną przetestowane pod kątem różnic w genach, które mogą sugerować większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub szansę na zwiększenie korzyści z niektórych leków. Wyniki zostaną udostępnione lekarzowi prowadzącemu pacjenta, a naukowcy będą śledzić, czy informacje te są wykorzystywane w rutynowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: 1200 Patients Project Study Team
  • Numer telefonu: (773) 834-1759
  • E-mail: cpt1200@uchicago.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe objęte stałą rutynową opieką medyczną i regularnie stosujące co najmniej 1 (ale nie więcej niż 6) leków na receptę w momencie rejestracji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie stałej, ambulatoryjnej opieki w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Chicago pod rutynową opieką lekarza uczestniczącego w tym badaniu
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 lata
  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi przyjmować co najmniej 1 (ale nie więcej niż 6) leków na receptę w momencie rejestracji LUB mieć 65 lat lub więcej LUB można zasadnie oczekiwać, że będzie wymagać stosowania leku na receptę w ciągu najbliższych 5 lat

  • Pacjenci cierpiący na określone choroby lub mogący otrzymywać lub otrzymywać określone leki będą w szczególności włączani do badania w celu wzbogacenia badania o pacjentów, u których mogą wystąpić interakcje istotne z punktu widzenia farmakogenezy, w tym między innymi:

    • Pacjenci wymagający specjalistycznej opieki kardiologicznej
    • Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit
    • Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami autoimmunologicznymi lub zapalnymi
    • Pacjenci wymagający długotrwałego doustnego leczenia przeciwzakrzepowego
    • Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
    • Pacjenci z rakiem bez przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą, co do której można zasadnie oczekiwać, że doprowadzi do śmierci pacjenta w ciągu najbliższych 3 lat.
  • Pacjenci, którzy przeszli lub są aktywnie rozważani przeszczepienie wątroby lub nerki.
  • Niezdolność do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci dorośli
Dorośli korzystający z opieki zdrowotnej w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Chicago.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość włączenia badań farmakogenomicznych do rutynowej opieki medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowiedz się, czy dostępność informacji farmakogenomicznych wpływa na podejmowanie decyzji dotyczących leków w placówkach opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustalenie, czy dostęp do informacji farmakogenomicznych poprawia satysfakcję z opieki.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-487-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj