- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01280825
Le projet 1200 patients : étude de la mise en œuvre des tests pharmacogénomiques cliniques
2 mars 2026 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est de collecter des échantillons d'ADN de patients subissant des soins de routine à l'Université de Chicago.
Ces échantillons seront testés pour les différences dans les gènes qui peuvent suggérer un plus grand risque d'effets secondaires ou une chance d'avantage accru de certains médicaments.
Les résultats seront mis à la disposition du médecin traitant du patient et les chercheurs vérifieront si ces informations sont utilisées ou non dans les soins de santé de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: 1200 Patients Project Study Team
- Numéro de téléphone: (773) 834-1759
- E-mail: cpt1200@uchicago.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cancer Clinical Trials Office
- Numéro de téléphone: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University Of Chicago Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes recevant des soins médicaux de routine continus et utilisant régulièrement au moins 1 (mais pas plus de 6) médicaments sur ordonnance au moment de l'inscription.
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des soins ambulatoires continus au centre médical de l'Université de Chicago sous les soins de routine d'un médecin participant à cet essai
- Espérance de vie d'au moins 3 ans
- Doit avoir 18 ans ou plus
- Doit prendre au moins 1 (mais pas plus de 6) médicaments sur ordonnance au moment de l'inscription OU être âgé de 65 ans ou plus OU être raisonnablement susceptible de nécessiter l'utilisation d'un médicament sur ordonnance au cours des 5 prochaines années
Les patients atteints de certaines maladies, ou susceptibles de recevoir ou de recevoir certains médicaments, seront particulièrement ciblés pour le recrutement afin d'enrichir l'étude pour les patients susceptibles d'avoir des interactions pharmacogénétiquement pertinentes, y compris, mais sans s'y limiter :
- Patients nécessitant des soins cardiologiques spécialisés
- Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
- Patients atteints de maladies systémiques auto-immunes ou inflammatoires
- Patients nécessitant une anticoagulation orale à long terme
- Patients atteints d'hépatite C
- Patients atteints d'un cancer non métastatique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie aiguë ou chronique dont on peut raisonnablement s'attendre à ce qu'elle entraîne le décès du patient dans les 3 prochaines années.
- Les patients qui ont subi ou sont activement envisagés pour une greffe de foie ou de rein.
- Incapacité à comprendre et à donner un consentement éclairé pour participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients adultes
Adultes recevant des soins de santé au centre médical de l'Université de Chicago.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Faisabilité de l'intégration des tests pharmacogénomiques dans les soins médicaux de routine
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Découvrez si la disponibilité des informations pharmacogénomiques a un impact sur la prise de décision en matière de médicaments dans le cadre des soins de santé
Délai: 5 années
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5 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si l'accès aux informations pharmacogénomiques améliore la satisfaction à l'égard des soins.
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2011
Achèvement primaire (Estimé)
14 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2011
Première publication (Estimé)
21 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies intestinales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies hématologiques
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Maladies transmissibles
- Gastro-entérite
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Maladies cardiaques
- Maladies auto-immunes
- Hépatite C
- Maladies intestinales inflammatoires
- Troubles de la coagulation sanguine
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-487-A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .