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Le projet 1200 patients : étude de la mise en œuvre des tests pharmacogénomiques cliniques

2 mars 2026 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est de collecter des échantillons d'ADN de patients subissant des soins de routine à l'Université de Chicago. Ces échantillons seront testés pour les différences dans les gènes qui peuvent suggérer un plus grand risque d'effets secondaires ou une chance d'avantage accru de certains médicaments. Les résultats seront mis à la disposition du médecin traitant du patient et les chercheurs vérifieront si ces informations sont utilisées ou non dans les soins de santé de routine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: 1200 Patients Project Study Team
  • Numéro de téléphone: (773) 834-1759
  • E-mail: cpt1200@uchicago.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University Of Chicago Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes recevant des soins médicaux de routine continus et utilisant régulièrement au moins 1 (mais pas plus de 6) médicaments sur ordonnance au moment de l'inscription.

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir des soins ambulatoires continus au centre médical de l'Université de Chicago sous les soins de routine d'un médecin participant à cet essai
  • Espérance de vie d'au moins 3 ans
  • Doit avoir 18 ans ou plus
  • Doit prendre au moins 1 (mais pas plus de 6) médicaments sur ordonnance au moment de l'inscription OU être âgé de 65 ans ou plus OU être raisonnablement susceptible de nécessiter l'utilisation d'un médicament sur ordonnance au cours des 5 prochaines années
  • Les patients atteints de certaines maladies, ou susceptibles de recevoir ou de recevoir certains médicaments, seront particulièrement ciblés pour le recrutement afin d'enrichir l'étude pour les patients susceptibles d'avoir des interactions pharmacogénétiquement pertinentes, y compris, mais sans s'y limiter :

    • Patients nécessitant des soins cardiologiques spécialisés
    • Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
    • Patients atteints de maladies systémiques auto-immunes ou inflammatoires
    • Patients nécessitant une anticoagulation orale à long terme
    • Patients atteints d'hépatite C
    • Patients atteints d'un cancer non métastatique

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie aiguë ou chronique dont on peut raisonnablement s'attendre à ce qu'elle entraîne le décès du patient dans les 3 prochaines années.
  • Les patients qui ont subi ou sont activement envisagés pour une greffe de foie ou de rein.
  • Incapacité à comprendre et à donner un consentement éclairé pour participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients adultes
Adultes recevant des soins de santé au centre médical de l'Université de Chicago.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Faisabilité de l'intégration des tests pharmacogénomiques dans les soins médicaux de routine
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Découvrez si la disponibilité des informations pharmacogénomiques a un impact sur la prise de décision en matière de médicaments dans le cadre des soins de santé
Délai: 5 années
5 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si l'accès aux informations pharmacogénomiques améliore la satisfaction à l'égard des soins.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2011

Achèvement primaire (Estimé)

14 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2011

Première publication (Estimé)

21 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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