- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01280825
Het 1200 patiëntenproject: onderzoek naar de implementatie van klinische farmacogenomische testen
2 maart 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie is het verzamelen van DNA-monsters van patiënten die routinematige zorg ondergaan aan de Universiteit van Chicago.
Deze monsters zullen worden getest op verschillen in genen die kunnen wijzen op een groter risico op bijwerkingen of op een groter voordeel van bepaalde medicijnen.
De resultaten worden beschikbaar gesteld aan de behandelend arts van de patiënt en de onderzoekers gaan na of deze informatie al dan niet wordt gebruikt in de reguliere gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: 1200 Patients Project Study Team
- Telefoonnummer: (773) 834-1759
- E-mail: cpt1200@uchicago.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Cancer Clinical Trials Office
- Telefoonnummer: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die doorlopende medische zorg krijgen en regelmatig ten minste 1 (maar niet meer dan 6) voorgeschreven medicijnen gebruiken op het moment van inschrijving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doorlopende, poliklinische zorg ontvangen in het University of Chicago Medical Center onder de routinematige zorg van een arts die aan deze studie deelneemt
- Levensverwachting van minimaal 3 jaar
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Moet ten minste 1 (maar niet meer dan 6) voorgeschreven medicijnen gebruiken op het moment van inschrijving OF 65 jaar of ouder zijn OF redelijkerwijs verwacht wordt dat het gebruik van voorgeschreven medicijnen binnen de komende 5 jaar nodig zal zijn
Patiënten met bepaalde ziekten, of die waarschijnlijk bepaalde medicijnen zullen krijgen of zullen krijgen, zullen in het bijzonder worden getarget voor inschrijving om de studie te verrijken voor patiënten die waarschijnlijk farmacogenetisch relevante interacties hebben, waaronder, maar niet beperkt tot:
- Patiënten die gespecialiseerde cardiologische zorg nodig hebben
- Patiënten met inflammatoire darmziekten
- Patiënten met systemische auto-immuun- of ontstekingsziekten
- Patiënten die langdurige orale antistolling nodig hebben
- Patiënten met hepatitis C
- Patiënten met niet-uitgezaaide kanker
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acute of chronische ziekte waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat de patiënt binnen de komende 3 jaar zal overlijden.
- Patiënten die een lever- of niertransplantatie hebben ondergaan of waarvoor actief wordt overwogen.
- Onvermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen patiënten
Volwassenen die gezondheidszorg ontvangen in het University of Chicago Medical Center.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid van het opnemen van farmacogenomische testen in routinematige medische zorg
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontdek of de beschikbaarheid van farmacogenomische informatie van invloed is op de besluitvorming over geneesmiddelen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of toegang tot farmacogenomische informatie de tevredenheid met de zorg verbetert.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter H O'Donnell, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
14 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
14 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
21 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Hart-en vaatziekten
- Darmziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Overdraagbare ziekten
- Gastro-enteritis
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis
- Hemische en lymfatische ziekten
- Hartziekten
- Auto-immuunziekten
- Hepatitis C
- Inflammatoire darmziekten
- Bloedstollingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 10-487-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .