持续性癌症相关疲劳的穴位按摩 (AcuCrft)
穴位按摩治疗乳腺癌幸存者持续的癌症相关疲劳
今天有超过 200 万乳腺癌幸存者。 持续性癌症相关疲劳 (PCRF) 是一种疲倦或疲倦的状态,是乳腺癌 (BC) 幸存者最常见和最痛苦的症状之一。 在诊断的前 5 年内,BC 幸存者中显着 PCRF 的发生率从 30% 到 82% 不等,并且 PCRF 的治疗选择很少,这些治疗需要训练有素的从业者,费用高昂,造成相当大的负担给患者带来负担,或产生不可接受的副作用。
穴位按摩是一种源自针灸的技术,针灸是中医的一个组成部分。 在穴位按摩中,通过手、肘或各种设备对穴位施加物理压力来治疗疾病。 试点研究表明,自我指压按摩可使癌症幸存者的 PCRF 显着降低多达 70%。 穴位按摩还可以对癌症患者和其他慢性病患者的睡眠质量产生积极影响。 自我指压按摩是一种无毒且廉价的治疗方法,只需最少的指导。 它也需要患者很少的努力和时间来成功完成。 因此,指压似乎是治疗 PCRF 和相关症状的一种有希望的治疗方法。
研究人员正在进行一项单盲、安慰剂对照研究,以检查与标准护理相比,两种相反的指压疗法的具体效果。 本研究的目的是确定穴位按摩对许多患者在完成癌症治疗后持续性疲劳体验的益处。 研究患者将被随机分为三组之一:两种不同类型的穴位按摩或标准护理臂。 对于那些随机接受指压按摩的参与者,这项技术将由经过指压专家培训的研究护士传授给他们。 参与者将被要求在接下来的六周内每天进行穴位按摩,在此期间他们将记录他们的疲劳程度,并被要求佩戴活动监测器以监测他们的日常活动水平。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- University of Michigan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 乳腺癌的诊断
- 已完成所有与癌症相关的治疗(即 手术、化学疗法、放射疗法、免疫疗法等)至少在入组前 1 年进行,但激素治疗必须至少在入组前三周开始
- 显然没有癌症
- 能够自我管理穴位按摩
- 尽管进行了标准治疗,但仍有持续性、中度至重度疲劳的主诉[在简要疲劳量表 (BFI) 中定义为 ≥ 4]
- 能够保持典型的饮食(饮食)模式,尤其是在整个研究过程中使用含咖啡因的饮料
- 愿意参加为期 11 周的临床试验,其中涉及 5 次研究访问(不包括筛选访问,以及每周电话
排除标准:
- 怀孕(根据尿妊娠试验),想要怀孕或哺乳期
- 诊断贫血或接受治疗
- 目前或癌症诊断前有任何可能导致严重疲劳的合并症(即中度至重度心力衰竭、甲状腺功能减退症、慢性疲劳综合症)
- 诊断为抑郁症,正在积极治疗抑郁症,或 HADS 评分≥11
- 目前正在服用治疗失眠的药物
- 开始、停止或改变任何慢性药物或膳食补充剂的剂量(最多在研究开始前三周),或在研究期间计划改变慢性药物或膳食补充剂
- 在过去 6 个月内接受过针灸或穴位按摩
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:护理标准
随机分配到标准护理组的参与者将被要求在整个 10 周的研究期间继续遵循医疗保健提供者的指示。
他们不会被要求进行任何研究干预。
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有源比较器:放松穴位按摩
除了他们的护理标准外,参与者将被要求对 9 个穴位(如有指示,双侧)中的每一个施加压力,这些穴位经过精心挑选,具有放松效果。
(有5个穴位,其中4个穴位在身体的左右两侧进行,共刺激9个穴位。
9 个穴位中的每一个穴位将被刺激 3 分钟,总治疗时间为 27 分钟,每天一次,持续 6 周,然后进行 4 周的干预洗脱,参与者将被要求在全部。
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在 9 个放松穴位上施加压力,每次 3 分钟,每天一次,持续 6 周,然后是 4 周的清除期。
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有源比较器:刺激穴位按摩
除了他们的护理标准外,参与者将被要求对 9 个指压点中的每一个施加压力(在指定的情况下为双侧),这些穴位是根据其兴奋效果精心挑选的。
(有5个穴位,其中4个穴位在身体的左右两侧进行,共刺激9个穴位。
有6个穴位,其中4个穴位在身体的左右两侧进行,总共10个穴位进行刺激。
10 个穴位中的每一个穴位将被刺激 3 分钟,总治疗时间为 30 分钟,每天一次,持续 6 周,然后进行 4 周的干预洗脱,参与者将被要求在全部。
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在 10 个兴奋性指压点上施加压力,每次 3 分钟,每天一次,持续 6 周,然后是 4 周的清除期。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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6 周放松指压法与刺激指压法或疲劳护理标准相比的效果。
大体时间:12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与刺激穴位按摩或护理标准相比,6 周放松穴位按摩对睡眠质量的影响
大体时间:12周
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12周
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穴位按摩效果的开始和持续时间。
大体时间:12周
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12周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zick SM, Wyatt GK, Murphy SL, Arnedt JT, Sen A, Harris RE. Acupressure for persistent cancer-related fatigue in breast cancer survivors (AcuCrft): a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2012 Aug 21;12:132. doi: 10.1186/1472-6882-12-132.
- Zick SM, Sen A, Wyatt GK, Murphy SL, Arnedt JT, Harris RE. Investigation of 2 Types of Self-administered Acupressure for Persistent Cancer-Related Fatigue in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2016 Nov 1;2(11):1470-1476. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.1867.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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