Acupressão para fadiga relacionada ao câncer persistente (AcuCrft)
Acupressão para fadiga relacionada ao câncer persistente em sobreviventes de câncer de mama
Há mais de 2 milhões de sobreviventes de câncer de mama hoje. Fadiga relacionada ao câncer persistente (PCRF), um estado de cansaço ou cansaço, é um dos sintomas mais comuns e angustiantes experimentados por sobreviventes de câncer de mama (BC). As taxas de PCRF significativa em sobreviventes de BC variam de 30% a 82% nos primeiros 5 anos de diagnóstico e existem poucas opções de tratamento para PCRF e esses tratamentos requerem a disponibilidade de um profissional treinado, estão associados a custos significativos, representam um custo considerável carga para o paciente, ou ter efeitos colaterais inaceitáveis.
A acupressão é uma técnica derivada da acupuntura, um componente da Medicina Tradicional Chinesa. Na acupressão, a pressão física é aplicada aos pontos de acupuntura pela mão, cotovelo ou com vários dispositivos para tratar doenças. Estudos piloto demonstraram que a acupressão auto-administrada pode diminuir significativamente a PCRF em até 70% em sobreviventes de câncer. A acupressão também pode ter efeitos positivos na qualidade do sono em pacientes com câncer e outras populações com doenças crônicas. A acupressão auto-administrada é um tratamento não tóxico e barato que requer instrução mínima. Também requer pouco esforço e tempo por parte do paciente para ser concluído com sucesso. Assim, a acupressão parece ser um tratamento promissor para a PCR e sintomas associados.
Os investigadores estão realizando um estudo duplo-cego, controlado por placebo, para examinar o efeito específico de dois tratamentos de acupressão opostos em comparação com o tratamento padrão. O objetivo deste estudo é determinar o benefício da acupressão no tratamento da experiência de fadiga persistente por muitos pacientes após a conclusão do tratamento contra o câncer. Os pacientes do estudo serão randomizados em um dos três grupos: dois tipos diferentes de acupressão ou um braço de tratamento padrão. Para os participantes randomizados para receber acupressão, a técnica será ensinada a eles por uma enfermeira do estudo treinada por um especialista em acupressão. Os participantes serão solicitados a realizar a acupressão diariamente durante as próximas seis semanas, durante as quais registrarão sua fadiga e serão solicitados a usar um monitor de atividade para monitorar seus níveis de atividade diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de câncer de mama
- Ter concluído todos os tratamentos relacionados ao câncer (ou seja, cirurgia, quimioterapia, radioterapia, imunoterapia, etc.) pelo menos 1 ano antes da inscrição, exceto para terapia hormonal que deve ter sido iniciada pelo menos três semanas antes da inscrição
- Aparentemente livre de câncer
- Capaz de auto-administrar acupressão
- Ter uma queixa de fadiga persistente, moderada a grave, apesar do tratamento padrão [definido como ≥ 4 no Brief Fatigue Inventory (BFI)]
- Capaz de manter padrões alimentares típicos (comer e beber), especialmente o uso de bebidas com cafeína ao longo do estudo
- Disposto a participar de um ensaio clínico de 11 semanas que envolve 5 visitas de estudo (não incluindo a visita de triagem, bem como telefonemas semanais
Critério de exclusão:
- Grávida (por teste de gravidez na urina), querendo engravidar ou amamentando
- Diagnóstico de anemia ou tratamento para ela
- Tem alguma comorbidade que possa causar fadiga significativa (ou seja, insuficiência cardíaca moderada a grave, hipotireoidismo, síndrome da fadiga crônica) atualmente ou antes do diagnóstico de câncer
- Ter diagnóstico de depressão, receber tratamento ativo para depressão ou ter pontuação HADS ≥11
- Atualmente tomando medicação para insônia
- Iniciar, interromper ou alterar a dose (até três semanas antes do início do estudo) de quaisquer medicamentos crônicos ou suplementos dietéticos ou qualquer mudança planejada de medicamentos crônicos ou suplementos dietéticos durante o estudo
- Teve acupuntura ou acupressão nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes randomizados para o grupo de atendimento padrão serão solicitados a continuar seguindo as instruções do profissional de saúde durante o período de estudo de 10 semanas.
Eles não serão solicitados a realizar nenhuma intervenção do estudo.
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Comparador Ativo: Relaxamento Acupressão
Além de seu padrão de atendimento, os participantes serão solicitados a aplicar pressão em cada um dos 9 pontos de acupressão (bilateralmente quando indicado) que foram cuidadosamente selecionados por seu efeito relaxante.
(Existem 5 acupontos com 4 dos acupontos realizados nos lados esquerdo e direito do corpo, totalizando 9 pontos a serem estimulados.
Cada um dos 9 pontos de acupuntura será estimulado por 3 minutos por ponto, dando um tempo total de tratamento de 27 minutos, feito uma vez ao dia durante um período de 6 semanas, seguido por 4 semanas de wash-out de intervenção, onde o participante será solicitado a não realizar acupressão em todos.
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Aplique pressão em 9 pontos de acupressão relaxante por 3 minutos cada uma vez ao dia por um período de 6 semanas, seguido por um período de wash-out de 4 semanas.
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Comparador Ativo: Acupressão estimulante
Além de seu padrão de atendimento, os participantes serão solicitados a aplicar pressão em cada um dos 9 pontos de acupressão (bilateralmente quando indicado) que foram cuidadosamente selecionados por seu efeito excitatório.
(Existem 5 acupontos com 4 dos acupontos realizados nos lados esquerdo e direito do corpo, totalizando 9 pontos a serem estimulados.
Existem 6 acupontos com 4 dos acupontos realizados nos lados esquerdo e direito do corpo, totalizando 10 pontos a serem estimulados.
Cada um dos 10 pontos de acupuntura será estimulado por 3 minutos por ponto, dando um tempo total de tratamento de 30 minutos feito uma vez ao dia durante um período de 6 semanas, seguido por 4 semanas de wash-out de intervenção, onde o participante será solicitado a não realizar acupressão em todos.
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Aplique pressão em 10 pontos de acupressão excitatórios por 3 minutos cada uma vez ao dia por um período de 6 semanas, seguido por um período de wash-out de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O efeito de 6 semanas de Acupressão de Relaxamento em comparação com um regime de Acupressão Estimuladora ou padrão de cuidado na fadiga.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O efeito de 6 semanas de Acupressão de Relaxamento em comparação com um regime de Acupressão Estimuladora ou padrão de cuidado na qualidade do sono
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Início e duração do efeito da acupressão.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zick SM, Wyatt GK, Murphy SL, Arnedt JT, Sen A, Harris RE. Acupressure for persistent cancer-related fatigue in breast cancer survivors (AcuCrft): a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2012 Aug 21;12:132. doi: 10.1186/1472-6882-12-132.
- Zick SM, Sen A, Wyatt GK, Murphy SL, Arnedt JT, Harris RE. Investigation of 2 Types of Self-administered Acupressure for Persistent Cancer-Related Fatigue in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2016 Nov 1;2(11):1470-1476. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.1867.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA151445
- R01CA151445 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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