Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainanta jatkuvaan syöpään liittyvään väsymykseen (AcuCrft)

keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Suzanna Zick, University of Michigan

Akupainanta rintasyövästä selviytyneiden jatkuvaan syöpään liittyvään väsymykseen

Rintasyövästä selvinnyt on nykyään yli 2 miljoonaa. Pysyvä syöpään liittyvä väsymys (PCRF), väsymys tai uupumus, on yksi yleisimmistä ja ahdistavimmista oireista, joita rintasyövästä (BC) selviytyneet kokevat. Merkittävän PCRF:n määrä BC-eloonjääneillä vaihtelee 30 %:sta 82 %:iin viiden ensimmäisen diagnoosivuoden aikana, ja PCRF:n hoitovaihtoehtoja on vähän, ja nämä hoidot edellyttävät koulutetun lääkärin saatavuutta, liittyvät merkittäviin kustannuksiin, aiheuttavat huomattavan taakka potilaalle tai niillä on ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia.

Akupainanta on akupunktiosta johdettu tekniikka, joka on perinteisen kiinalaisen lääketieteen osa. Akupainauksessa fyysistä painetta kohdistetaan akupunktiopisteisiin kädellä, kyynärpäällä tai erilaisilla sairauksien hoitoon tarkoitetuilla laitteilla. Pilottitutkimukset ovat osoittaneet, että itse annettu akupainanta voi merkittävästi vähentää PCRF:ää jopa 70 % syövästä selviytyneillä. Akupainanta voi myös vaikuttaa positiivisesti unen laatuun syöpäpotilailla ja muilla kroonisesti sairailla väestöryhmillä. Itsetehtävä akupainanta on myrkytön ja edullinen hoito, joka vaatii vain vähän ohjeita. Se vaatii myös vähän vaivaa ja aikaa potilaan puolelta onnistuneeseen suorittamiseen. Siten akupainanta näyttää olevan lupaava hoito PCRF:lle ja siihen liittyville oireille.

Tutkijat suorittavat yksisokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta tutkiakseen kahden vastakkaisen akupainantahoidon erityisvaikutusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää akupainanta hyödyt monien potilaiden jatkuvan väsymyksen hoidossa syöpähoidon päätyttyä. Tutkimuspotilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: kahteen erityyppiseen akupainantaan tai standardihoitoon. Niille osallistujille, jotka on satunnaistettu saamaan akupainantaa, tekniikan opettaa heille akupainanta-asiantuntijan kouluttama sairaanhoitaja. Osallistujia pyydetään suorittamaan akupainanta päivittäin seuraavan kuuden viikon ajan, jona aikana he kirjaavat väsymyksensä ja heitä pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria päivittäisen aktiivisuustasonsa seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

288

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Rintasyövän diagnoosi
  • olet suorittanut kaikki syöpään liittyvät hoidot (esim. leikkaus, kemoterapia, sädehoito, immunoterapia jne.) vähintään 1 vuosi ennen ilmoittautumista lukuun ottamatta hormonihoitoa, joka on täytynyt aloittaa vähintään kolme viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Ilmeisesti syöpää vapaa
  • Pystyy antamaan akupainanta itse
  • sinulla on valitus jatkuvasta, keskivaikeasta tai vaikeasta väsymyksestä normaalihoidosta huolimatta [määritelty ≥ 4 Brief Fatigue Inventoryssa (BFI)]
  • Pystyy ylläpitämään tyypillisiä ruokailutottumuksia (syöminen ja juominen), erityisesti kofeiinipitoisten juomien käyttöä koko tutkimuksen ajan
  • halukas osallistumaan 11 viikon kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää 5 opintokäyntiä (ei sisällä seulontakäyntiä sekä viikoittaisia ​​puheluita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva (virtsaa kohti raskaustesti), haluaa tulla raskaaksi tai imettää
  • Anemian diagnoosi tai sen hoidon saaminen
  • Onko sinulla muita sairauksia, jotka todennäköisesti aiheuttavat merkittävää väsymystä (eli kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooninen väsymysoireyhtymä) joko tällä hetkellä tai ennen syöpädiagnoosia
  • Sinulla on diagnosoitu masennus, sinulla on aktiivinen masennuksen hoito tai sinulla on HADS-pistemäärä ≥11
  • Tällä hetkellä syön unettomuuslääkkeitä
  • Kroonisten lääkkeiden tai ravintolisien käytön aloittaminen, lopettaminen tai annoksen muuttaminen (enintään kolme viikkoa ennen tutkimuksen alkua) tai suunnitellut kroonisten lääkkeiden tai ravintolisien muuttaminen tutkimuksen aikana
  • Oli akupunktio tai akupainanta viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitostandardin ryhmään satunnaistettuja osallistujia pyydetään jatkamaan terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden noudattamista koko 10 viikon tutkimusjakson ajan. Heitä ei pyydetä suorittamaan mitään tutkimusinterventiota.
Active Comparator: Rentouttava akupainanta
Hoitotasonsa lisäksi osallistujia pyydetään kohdistamaan paineita jokaiseen 9 akupainantapisteeseen (kahdenvälisesti tarvittaessa), jotka on valittu huolellisesti niiden rentouttavan vaikutuksen vuoksi. (Akupisteitä on 5, joista 4 suoritetaan sekä kehon vasemmalle että oikealle puolelle, mikä antaa yhteensä 9 pistettä stimuloitavaksi. Kutakin yhdeksästä akupisteestä stimuloidaan 3 minuuttia per piste, jolloin kokonaishoitoaika on 27 minuuttia kerran päivässä 6 viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 4 viikon interventiohuuhtelu, jossa osallistujaa ei pyydetä tekemään akupainanta kaikki.
Käyttäytyminen: Rentouttava akupainanta
Paina yhdeksää rentouttavaa akupainantapistettä 3 minuutin ajan kerran päivässä 6 viikon ajan, jonka jälkeen seuraa 4 viikon pesujakso.
Active Comparator: Stimuloiva akupainanta
Hoitotasonsa lisäksi osallistujia pyydetään kohdistamaan paineita jokaiseen 9 akupainantapisteeseen (kahdenvälisesti tarvittaessa), jotka on valittu huolellisesti niiden kiihottavan vaikutuksen perusteella. (Akupisteitä on 5, joista 4 suoritetaan sekä kehon vasemmalle että oikealle puolelle, mikä antaa yhteensä 9 pistettä stimuloitavaksi. Akupisteitä on 6, joista 4 suoritetaan sekä kehon vasemmalle että oikealle puolelle, jolloin yhteensä 10 pistettä stimuloitavaksi. Kutakin 10 akupisteestä stimuloidaan 3 minuuttia per piste, jolloin kokonaishoitoaika on 30 minuuttia kerran päivässä 6 viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 4 viikon interventiohuuhtelu, jossa osallistujaa pyydetään olemaan tekemättä akupainanta kaikki.
Käyttäytyminen: Stimuloiva akupainanta
Paina 10 kiihottavaa akupainantapistettä 3 minuutin ajan kerran päivässä 6 viikon ajan, jonka jälkeen seuraa 4 viikon pesujakso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 viikon rentouttava akupainanta verrattuna Stimulating Acupressure -ohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon väsymykseen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 viikon rentoutumisakupainanta vaikutus unen laatuun verrattuna stimuloivaan akupainantaan tai tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Akupainantavaikutuksen alkaminen ja kesto.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA151445
  • R01CA151445 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa