Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупрессура при постоянной усталости, связанной с раком (AcuCrft)

5 августа 2015 г. обновлено: Suzanna Zick, University of Michigan

Акупрессура при стойкой усталости, связанной с раком, у выживших после рака молочной железы

Сегодня насчитывается более 2 миллионов выживших после рака молочной железы. Стойкая усталость, связанная с раком (PCRF), состояние усталости или утомления, является одним из наиболее распространенных и неприятных симптомов, с которыми сталкиваются выжившие после рака молочной железы (BC). Частота значимой ПКРФ у выживших после РМЖ колеблется от 30% до 82% в течение первых 5 лет после постановки диагноза, и существует несколько вариантов лечения ПКРФ, и эти методы лечения требуют наличия обученного практикующего врача, связаны со значительными затратами, представляют значительную обременительны для пациента или имеют неприемлемые побочные эффекты.

Акупрессура — это метод, основанный на акупунктуре, компоненте традиционной китайской медицины. При акупрессуре на точки акупунктуры оказывается физическое давление рукой, локтем или различными приспособлениями для лечения болезней. Пилотные исследования показали, что самостоятельное применение акупрессуры может значительно снизить PCRF на целых 70% у выживших после рака. Акупрессура также может оказывать положительное влияние на качество сна у больных раком и других хронически больных людей. Самостоятельная акупрессура — это нетоксичное и недорогое лечение, требующее минимального обучения. Это также требует небольших усилий и времени со стороны пациента для успешного завершения. Таким образом, акупрессура представляется многообещающим методом лечения PCRF и связанных с ней симптомов.

Исследователи проводят простое слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы изучить специфический эффект двух противоположных методов акупрессуры по сравнению со стандартным лечением. Целью этого исследования является определение пользы акупрессуры для лечения постоянной усталости у многих пациентов после завершения лечения рака. Пациенты исследования будут рандомизированы в одну из трех групп: два разных типа акупрессуры или стандартная группа лечения. Для тех участников, которые были рандомизированы для получения акупрессуры, техника будет преподаваться медсестрой-исследователем, обученной специалистом по акупрессуре. Участников попросят выполнять акупрессуру ежедневно в течение следующих шести недель, в течение которых они будут записывать свою усталость и носить монитор активности, чтобы отслеживать уровень своей ежедневной активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

288

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностика рака молочной железы
  • Прошли все виды лечения, связанные с раком (т. хирургия, химиотерапия, лучевая терапия, иммунотерапия и т. д.) по крайней мере за 1 год до регистрации, за исключением гормональной терапии, которая должна быть начата не менее чем за три недели до регистрации
  • Видимо без рака
  • Возможность самостоятельного применения акупрессуры
  • Есть жалобы на постоянную усталость от умеренной до сильной, несмотря на стандартное лечение [определяется как ≥ 4 в Краткой инвентаризации усталости (BFI)]
  • Способен поддерживать типичный режим питания (еда и питье), особенно употребление напитков с кофеином на протяжении всего исследования.
  • Готовы принять участие в 11-недельном клиническом испытании, которое включает 5 ознакомительных визитов (не включая скрининговый визит, а также еженедельные телефонные звонки)

Критерий исключения:

  • Беременность (тест на беременность по моче), желание забеременеть или кормление грудью
  • Диагноз анемии или лечение от нее
  • Имеются какие-либо сопутствующие заболевания, которые могут вызвать значительную утомляемость (например, умеренная или тяжелая сердечная недостаточность, гипотиреоз, синдром хронической усталости) либо в настоящее время, либо до постановки диагноза рака
  • Имеют диагноз депрессии, получают активное лечение депрессии или имеют показатель HADS ≥11.
  • В настоящее время принимает лекарства от бессонницы
  • Иметь начало, прекращение или изменение дозы (до трех недель до начала исследования) любых хронических лекарств или пищевых добавок или любое запланированное изменение хронических лекарств или пищевых добавок во время исследования.
  • Иглоукалывание или акупрессура в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участникам, рандомизированным в группу стандартной медицинской помощи, будет предложено продолжать следовать инструкциям поставщика медицинских услуг в течение 10-недельного периода исследования. Им не будет предложено выполнить какое-либо исследовательское вмешательство.
Активный компаратор: Расслабление Акупрессура
В дополнение к их стандартному уходу, участников попросят применить давление на каждую из 9 точек акупрессуры (двусторонне, где указано), которые были тщательно отобраны для их расслабляющего эффекта. (Есть 5 акупунктурных точек, по 4 акупунктурных точки на левой и правой сторонах тела, что дает в общей сложности 9 точек для стимуляции. Каждая из 9 акупунктурных точек будет стимулироваться в течение 3 минут на каждую точку, что дает общее время лечения 27 минут, проводимое один раз в день в течение 6 недель, после чего следует 4 недели вымывания вмешательства, когда участнику будет предложено не выполнять акупрессуру в течение все.
Поведенческий: Расслабление Акупрессура
Надавливайте на 9 точек расслабляющей акупрессуры по 3 минуты каждую один раз в день в течение 6 недель, после чего следует 4-недельный период вымывания.
Активный компаратор: Стимулирующая акупрессура
В дополнение к их стандартному уходу, участников попросят оказать давление на каждую из 9 точек акупрессуры (двусторонне, где указано), которые были тщательно отобраны для их возбуждающего эффекта. (Есть 5 акупунктурных точек, по 4 акупунктурных точки на левой и правой сторонах тела, что дает в общей сложности 9 точек для стимуляции. Есть 6 акупунктурных точек, по 4 акупунктурных точки на левой и правой сторонах тела, что дает в общей сложности 10 точек для стимуляции. Каждая из 10 акупунктурных точек будет стимулироваться в течение 3 минут на каждую точку, что дает общее время лечения 30 минут, проводимое один раз в день в течение 6 недель, после чего следует 4-недельная промывка вмешательства, когда участнику будет предложено не выполнять акупрессуру в все.
Поведенческий: Стимулирующая акупрессура
Надавливайте на 10 возбуждающих акупрессурных точек по 3 минуты каждую один раз в день в течение 6 недель, после чего следует 4-недельный период вымывания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние 6-недельной релаксационной акупрессуры по сравнению с режимом стимулирующей акупрессуры или стандартным уходом на усталость.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние 6-недельной релаксационной акупрессуры по сравнению с режимом стимулирующей акупрессуры или стандартным лечением на качество сна
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Начало и продолжительность эффекта акупрессуры.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA151445
  • R01CA151445 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться