Acupresión para la fatiga persistente relacionada con el cáncer (AcuCrft)
Acupresión para la fatiga persistente relacionada con el cáncer en sobrevivientes de cáncer de mama
Hay más de 2 millones de sobrevivientes de cáncer de mama en la actualidad. La fatiga persistente relacionada con el cáncer (PCRF, por sus siglas en inglés), un estado de cansancio o agotamiento, es uno de los síntomas más comunes y angustiosos que experimentan los sobrevivientes de cáncer de mama (BC, por sus siglas en inglés). Las tasas de PCRF significativa en sobrevivientes de CM varían del 30 % al 82 % dentro de los primeros 5 años del diagnóstico y hay pocas opciones de tratamiento para PCRF y estos tratamientos requieren la disponibilidad de un médico capacitado, están asociados con costos significativos, plantean una considerable carga para el paciente, o tener efectos secundarios inaceptables.
La acupresión es una técnica derivada de la acupuntura, un componente de la Medicina Tradicional China. En la acupresión, se aplica presión física a los puntos de acupuntura con la mano, el codo o con varios dispositivos para tratar enfermedades. Los estudios piloto han demostrado que la acupresión autoadministrada puede disminuir significativamente la PCRF hasta en un 70 % en los sobrevivientes de cáncer. La acupresión también puede tener efectos positivos en la calidad del sueño en pacientes con cáncer y otras poblaciones con enfermedades crónicas. La acupresión autoadministrada es un tratamiento no tóxico y económico que requiere una instrucción mínima. También requiere poco esfuerzo y tiempo por parte del paciente para completar con éxito. Por lo tanto, la acupresión parece ser un tratamiento prometedor para la PCRF y los síntomas asociados.
Los investigadores están realizando un estudio simple ciego controlado con placebo para examinar el efecto específico de dos tratamientos de acupresión opuestos en comparación con el tratamiento estándar. El objetivo de este estudio es determinar el beneficio de la acupresión en el tratamiento de la experiencia de fatiga persistente de muchos pacientes después de completar su tratamiento contra el cáncer. Los pacientes del estudio serán aleatorizados en uno de tres grupos: dos tipos diferentes de acupresión o un brazo de atención estándar. Para aquellos participantes asignados al azar para recibir acupresión, una enfermera del estudio capacitada por un especialista en acupresión les enseñará la técnica. Se les pedirá a los participantes que realicen la acupresión diariamente durante las próximas seis semanas, tiempo durante el cual registrarán su fatiga y se les pedirá que usen un monitor de actividad para controlar sus niveles de actividad diarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico de cáncer de mama
- Haber completado todos los tratamientos relacionados con el cáncer (es decir, cirugía, quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, etc.) al menos 1 año antes de la inscripción excepto para la terapia hormonal que debe haberse iniciado al menos tres semanas antes de la inscripción
- Aparentemente libre de cáncer
- Capaz de autoadministrarse acupresión
- Tiene una queja de fatiga moderada a severa persistente a pesar del tratamiento estándar [definido como ≥ 4 en el Inventario Breve de Fatiga (BFI)]
- Capaz de mantener patrones dietéticos típicos (comer y beber), especialmente el uso de bebidas con cafeína durante todo el estudio
- Dispuesto a participar en un ensayo clínico de 11 semanas que implica 5 visitas de estudio (sin incluir la visita de selección, así como llamadas telefónicas semanales)
Criterio de exclusión:
- Embarazada (por prueba de embarazo en orina), con ganas de quedar embarazada o Lactando
- Diagnóstico de anemia o recibir tratamiento para ello.
- Tiene alguna comorbilidad que pueda causar fatiga significativa (es decir, insuficiencia cardíaca de moderada a grave, hipotiroidismo, síndrome de fatiga crónica) ya sea actualmente o antes del diagnóstico de cáncer
- Tener un diagnóstico de depresión, recibir tratamiento activo para la depresión o tener un puntaje HADS de ≥11
- Actualmente tomando medicamentos para el insomnio.
- Tener un inicio, cese o cambio de dosis (hasta tres semanas antes del inicio del estudio) de cualquier medicamento crónico o suplementos dietéticos o cualquier cambio planificado de medicamentos crónicos o suplementos dietéticos durante el estudio
- Tuvo acupuntura o acupresión en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
A los participantes asignados al azar al grupo de atención estándar se les pedirá que continúen siguiendo las instrucciones del proveedor de atención médica durante el período de estudio de 10 semanas.
No se les pedirá que realicen ninguna intervención del estudio.
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Comparador activo: Relajación Acupresión
Además de su estándar de atención, se les pedirá a los participantes que apliquen presión en cada uno de los 9 puntos de acupresión (bilateralmente donde se indique) que han sido cuidadosamente seleccionados por su efecto relajante.
(Hay 5 puntos de acupuntura con 4 de los puntos de acupuntura realizados en los lados izquierdo y derecho del cuerpo dando un total de 9 puntos para estimular.
Cada uno de los 9 puntos de acupuntura se estimulará durante 3 minutos por punto, lo que da un tiempo total de tratamiento de 27 minutos una vez al día durante un período de 6 semanas, seguido de 4 semanas de lavado de la intervención en las que se le pedirá al participante que no realice acupresión en todo.
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Aplique presión en 9 puntos de acupresión relajantes durante 3 minutos cada uno una vez al día durante un período de 6 semanas, seguido de un período de lavado de 4 semanas.
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Comparador activo: Acupresión estimulante
Además de su estándar de atención, se les pedirá a los participantes que apliquen presión en cada uno de los 9 puntos de acupresión (bilateralmente donde se indique) que han sido cuidadosamente seleccionados por su efecto excitador.
(Hay 5 puntos de acupuntura con 4 de los puntos de acupuntura realizados en los lados izquierdo y derecho del cuerpo dando un total de 9 puntos para estimular.
Hay 6 puntos de acupuntura con 4 de los puntos de acupuntura realizados en los lados izquierdo y derecho del cuerpo dando un total de 10 puntos para estimular.
Cada uno de los 10 puntos de acupuntura se estimulará durante 3 minutos por punto, lo que da un tiempo total de tratamiento de 30 minutos una vez al día durante un período de 6 semanas, seguido de 4 semanas de lavado de la intervención en las que se le pedirá al participante que no realice acupresión en todo.
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Aplique presión en 10 puntos de acupresión excitatorios durante 3 minutos cada uno una vez al día durante un período de 6 semanas, seguido de un período de lavado de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto de 6 semanas de acupresión de relajación en comparación con un régimen de acupresión estimulante o tratamiento estándar sobre la fatiga.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto de 6 semanas de Acupresión Relajante en comparación con un régimen de Acupresión Estimulante o un tratamiento estándar sobre la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Inicio y duración del efecto de la acupresión.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zick SM, Wyatt GK, Murphy SL, Arnedt JT, Sen A, Harris RE. Acupressure for persistent cancer-related fatigue in breast cancer survivors (AcuCrft): a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2012 Aug 21;12:132. doi: 10.1186/1472-6882-12-132.
- Zick SM, Sen A, Wyatt GK, Murphy SL, Arnedt JT, Harris RE. Investigation of 2 Types of Self-administered Acupressure for Persistent Cancer-Related Fatigue in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2016 Nov 1;2(11):1470-1476. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.1867.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA151445
- R01CA151445 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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