Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur for vedvarende kræftrelateret træthed (AcuCrft)

5. august 2015 opdateret af: Suzanna Zick, University of Michigan

Akupressur for vedvarende kræftrelateret træthed hos brystkræftoverlevere

Der er over 2 millioner brystkræftoverlevere i dag. Vedvarende kræftrelateret træthed (PCRF), en tilstand af at være træt eller træt, er et af de mest almindelige og foruroligende symptomer, som overlevere af brystkræft (BC) oplever. Hyppigheden af ​​signifikant PCRF hos BC-overlevere varierer fra 30 % til 82 % inden for de første 5 år efter diagnosen, og der er få behandlingsmuligheder for PCRF, og disse behandlinger kræver tilgængeligheden af ​​en uddannet praktiserende læge, er forbundet med betydelige omkostninger, udgør en betydelig belastning for patienten, eller har uacceptable bivirkninger.

Akupressur er en teknik, der stammer fra akupunktur, en del af traditionel kinesisk medicin. Ved akupressur påføres fysisk pres på akupunkturpunkter ved hånden, albuen eller med forskellige anordninger til behandling af sygdom. Pilotundersøgelser har vist, at selvadministreret akupressur signifikant kan reducere PCRF med så meget som 70% hos kræftoverlevere. Akupressur kan også have positive effekter på søvnkvaliteten hos kræftpatienter og andre kronisk syge befolkninger. Selvadministreret akupressur er en ugiftig og billig behandling, der kræver minimal instruktion. Det kræver også lidt indsats og tid fra patientens side at gennemføre. Akupressur ser således ud til at være en lovende behandling for PCRF og associerede symptomer.

Efterforskerne udfører en enkelt-blind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge den specifikke effekt af to modsatrettede akupressurbehandlinger sammenlignet med standardbehandling. Målet med denne undersøgelse er at bestemme fordelen ved akupressur ved behandling af vedvarende træthedsoplevelse hos mange patienter efter endt kræftbehandling. Undersøgelsespatienter vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper: to forskellige typer akupressur eller en standardbehandlingsarm. For de deltagere, der er randomiseret til at modtage akupressur, vil teknikken blive undervist af en undersøgelsessygeplejerske uddannet af en akupressurspecialist. Deltagerne vil blive bedt om at udføre akupressuren dagligt i løbet af de næste seks uger, hvor de vil registrere deres træthed og blive bedt om at bære en aktivitetsmonitor for at få overvåget deres daglige aktivitetsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

288

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af brystkræft
  • Har gennemført alle kræftrelaterede behandlinger (dvs. kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, immunterapi osv.) mindst 1 år før indskrivning undtagen hormonbehandling, som skal være påbegyndt mindst tre uger før indskrivning
  • Tilsyneladende kræftfri
  • Kan selv administrere akupressur
  • Har en klage over vedvarende, moderat til svær træthed på trods af standardbehandling [defineret som ≥ 4 på Brief Fatigue Inventory (BFI)]
  • I stand til at opretholde typiske kost (spise og drikke) mønstre, især brugen af ​​koffeinholdige drikkevarer gennem hele undersøgelsen
  • Villig til at deltage i et 11-ugers klinisk forsøg, der involverer 5 studiebesøg (eksklusive screeningsbesøget, samt ugentlige telefonopkald

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid (pr. uringraviditetstest), ønsker at blive gravid eller ammende
  • Diagnose af anæmi eller modtage behandling for det
  • Har nogen følgesygdomme, der kan forårsage betydelig træthed (dvs. moderat til svær hjertesvigt, hypothyroidisme, kronisk træthedssyndrom) enten i øjeblikket eller før kræftdiagnose
  • Har en diagnose af depression, modtager aktiv behandling for depression eller har HADS-score på ≥11
  • Tager i øjeblikket medicin mod søvnløshed
  • Har en påbegyndelse, ophør eller ændring af dosis (op til tre uger før undersøgelsens start) af enhver kronisk medicin eller kosttilskud eller enhver planlagt ændring af kronisk medicin eller kosttilskud under undersøgelsen
  • Har haft akupunktur eller akupressur inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere, der er randomiseret i standardbehandlingsgruppen, vil blive bedt om at fortsætte med at følge anvisningerne fra sundhedsplejersken gennem hele undersøgelsesperioden på 10 uger. De vil ikke blive bedt om at udføre nogen undersøgelsesintervention.
Aktiv komparator: Afslapningsakupressur
Ud over deres standard for pleje, vil deltagerne blive bedt om at lægge pres på hvert af 9 akupressurpunkter (bilateralt, hvor det er angivet), som er blevet nøje udvalgt for deres afslappende effekt. (Der er 5 akupunkter med 4 af akupunkterne udført på både venstre og højre side af kroppen, hvilket giver i alt 9 punkter at stimulere. Hvert af de 9 akupunkter vil blive stimuleret i 3 minutter pr. punkt, hvilket giver en samlet behandlingstid på 27 minutter udført én gang dagligt over en periode på 6 uger efterfulgt af 4 ugers interventionsudvaskning, hvor deltageren vil blive bedt om ikke at udføre akupressur kl. alle.
Adfærdsmæssigt: Afslapningsakupressur
Påfør pres på 9 afslappende akupressurpunkter i 3 minutter hver gang dagligt i en 6 ugers periode, efterfulgt af en 4 ugers udvaskningsperiode.
Aktiv komparator: Stimulerende akupressur
Ud over deres standard for pleje, vil deltagerne blive bedt om at lægge pres på hvert af 9 akupressurpunkter (bilateralt, hvor det er angivet), som er blevet nøje udvalgt for deres excitatoriske effekt. (Der er 5 akupunkter med 4 af akupunkterne udført på både venstre og højre side af kroppen, hvilket giver i alt 9 punkter at stimulere. Der er 6 akupunkter med 4 af akupunkterne udført på både venstre og højre side af kroppen, hvilket giver i alt 10 punkter at stimulere. Hvert af de 10 akupunkter vil blive stimuleret i 3 minutter pr. punkt, hvilket giver en samlet behandlingstid på 30 minutter udført én gang dagligt over en periode på 6 uger efterfulgt af 4 ugers interventionsudvaskning, hvor deltageren vil blive bedt om ikke at udføre akupressur kl. alle.
Adfærdsmæssigt: Stimulerende akupressur
Påfør tryk på 10 excitatoriske akupressurpunkter i 3 minutter hver gang dagligt i en 6 ugers periode efterfulgt af en 4 ugers udvaskningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​6 ugers afslapningsakupressur sammenlignet med et regime med stimulerende akupressur eller standardbehandling på træthed.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​6 ugers afslapningsakupressur sammenlignet med et regime med stimulerende akupressur eller standardbehandling på søvnkvaliteten
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Begyndelse og varighed af akupressureffekt.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2011

Først opslået (Skøn)

24. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA151445
  • R01CA151445 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Afslapningsakupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner