4 种方案（SP、FL/Tax、FL/Doc、FOLFOX）在复发性或转移性胃癌患者中的试验

纳入标准：

• 经组织学证实的胃腺癌
• 不可切除的转移性疾病或复发性 AGC
• 年龄≥20岁
• Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 0-2
• 预计寿命 > 12 周
• 不进行预处理（放疗、化疗）的患者。 （但是，允许使用一种药物进行辅助化疗。 它必须在治疗结束后超过 6 个月。） 常规放射治疗应在2周以上前进行。 并且不允许对原发肿瘤、可测量病灶和腹部进行放射治疗
• 根据 RECIST ver.1.1， 使用成像技术（CT 或 MRI），测量可能的疾病或不可测量但可评估的疾病
• 在以下限制范围内筛查实验室值：血红蛋白 ≥ 9 g/dL，中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 10³/L，血小板计数 ≥ 75 x 10³/L，血清肌酐 ≤ 1.5 x UNL，肌酐清除率 ≥ 50 mL/min，AST /ALT ≤ 5.0 x UNL
• 患者或保护者必须签署同意书。 他应该能够理解撤回同意的权利而不会受到不利影响。

排除标准：

• 先前的化疗（但是，如果至少在 6 个月前完成，则允许先前的（新）辅助化疗，但 S-1、紫杉醇、多西紫杉醇、奥沙利铂除外。 如果 6 个月前完成，则允许使用 5-FU、顺铂）
• 不能经口摄入或有吸收不良综合征的患者
• 患有医学上无法控制的严重并发症或感染的患者
• 患有中枢神经系统疾病、精神障碍或有中枢神经系统转移证据的患者
• 在过去 5 年内被诊断为活动性重叠癌症的患者，除了经过充分治疗的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌
• 怀孕的可能性，或孕妇和哺乳期妇女
• 患有有临床意义的心脏病的患者
• 无法评估胃部病变的进展
• 临床试验期间，接受全身化疗或其他临床试验药物或放疗的患者（但超过2周后可对原发病灶进行姑息性放疗以缓解疼痛）
• 2 级或更高级别的周围神经病变。
• 服用药物改变S-1药物（华法林、苯妥英、别嘌醇等）药理活性的患者。 皮质类固醇（或等效药物）的常规治疗除外。 但是，允许用于研究药物的预处理和控制恶心和呕吐的目的。 （但是，对于急性过敏反应的治疗，或从约 6 个月开始的低剂量治疗（甲基泼尼松龙 20mg 或更少，或同等药物）是允许的）

• 其他案例

  • 使受试者不适合参与研究的并发疾病或状况，或任何会影响受试者安全的严重医学障碍。
  • 不允许受试者完成研究或签署知情同意书的心理状况或痴呆
  • 患者肯定在临床试验中脱落或因以下原因不能定期随访。 例如，心理、社会、家庭、地理原因或难以遵守临床试验和适当随访的条件。
  • 慢性肝病或糖尿病控制不佳
  • 否则，根据研究者的意见，应该将患者排除在研究之外。