结肠镜检查实时诊断大肠息肉的临床研究——有效的结肠镜检查研究 (VALID)

实验性的：近焦高清 NBI 肠镜系统

使用近焦进行光学诊断

设备：近焦高清 NBI 肠镜系统

技术改进的结肠镜，具有近焦高清窄带成像。 光学规格包括 2mm 的近场焦深。

NO_INTERVENTION：目前的高清 NBI 结肠镜系统

使用标准焦点进行光学诊断

两组内镜医师对息肉组织学的准确高置信度预测率。

使用具有和不具有近焦特征的高清 NBI 结肠镜检查，测量内窥镜医师在区分肿瘤与非肿瘤性结直肠病变方面准确高置信度预测的百分比。 如果息肉在 NICE 分类中具有 2 型（瘤形成）或 1 型（非瘤形成）的一个或多个特征并且没有与其他组织学相关的特征注意：一名患者可能有多个息肉。

成本

测量结直肠病变的宏观组织病理学诊断结肠镜检查与常规显微组织病理学诊断结肠镜检查的成本，基于准确的内窥镜诊断处理的病变。

病理标本的减少可以提高程序的效率，并且可以节省直接的病理成本（以及未测量的间接节省）。

诊断特征

使用具有和不具有近焦特征的高清窄带成像结肠镜检查比较诊断特征（灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值）。

准确度：内镜预测经组织学证实为腺瘤性的腺瘤性息肉的数量/预测的增生性息肉在所有息肉中被证实为增生的数量灵敏度：在所有经组织学证实的息肉中内镜预测（光学诊断）腺瘤性（肿瘤性）息肉的数量特异性：在所有组织学证实的息肉中，内窥镜预测为增生性（非肿瘤）息肉的数量 PPV：在所有腺瘤性息肉的内窥镜预测中，组织学证实为腺瘤性息肉的数量 NPV：在所有内窥镜预测中，组织学证实为增生性息肉的数量增生性（非肿瘤性）息肉注意：患者可能有多个息肉

预测与实际监测间隔的准确性

通过确定具有正确监测间隔建议的患者数量，比较预测与实际监测结肠镜检查间隔建议的准确性。

学习曲线

检查学习曲线的影响（即 内窥镜医师前 50% 检查与后 50% 检查的高置信度 NPV 以内窥镜预测息肉组织学）。 NPV 被定义为“所有内窥镜预测的增生性（非肿瘤性）息肉中组织学证实的增生性息肉的数量。