Étude clinique du diagnostic en temps réel des polypes colorectaux pendant la coloscopie - l'étude VALID Coloscopy (VALID)

EXPÉRIMENTAL: Système de coloscopie HD NBI à mise au point rapprochée

Utilisation de la mise au point rapprochée pour établir un diagnostic optique

Dispositif: Système de coloscopie HD NBI à mise au point rapprochée

Coloscope techniquement amélioré avec imagerie à bande étroite haute définition et mise au point rapprochée. Les spécifications optiques incluent une profondeur focale de champ proche de 2 mm.

AUCUNE_INTERVENTION: Système actuel de coloscopie HD NBI

Utilisation de la mise au point standard pour le diagnostic optique

Taux de prédictions histologiques précises des polypes à haute confiance par l'endoscopiste dans les deux groupes.

Mesure du pourcentage de prédictions précises à haute confiance par l'endoscopiste dans la différenciation des lésions colorectales néoplasiques des non néoplasiques, en utilisant la coloscopie NBI haute définition avec et sans caractéristiques de mise au point rapprochée. Une confiance élevée a été attribuée si le polype présentait une ou plusieurs caractéristiques de type 2 (néoplasie) ou de type 1 (non-néoplasie) dans la classification NICE et aucune caractéristique associée à l'autre histologie. Remarque : un patient peut avoir plusieurs polypes.

Coût

Mesurer le coût de la coloscopie avec diagnostic histopathologique macroscopique des lésions colorectales par rapport à la coloscopie avec diagnostic histopathologique microscopique conventionnel, sur les lésions qui ont été prises en charge sur la base d'un diagnostic endoscopique précis.

Une réduction du nombre d'échantillons pathologiques peut améliorer l'efficacité de la procédure et entraîner des économies directes sur les coûts de pathologie (ainsi que des économies indirectes, qui n'ont pas été mesurées).

Caractéristiques diagnostiques

Comparez les caractéristiques diagnostiques (sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative) à l'aide de la coloscopie d'imagerie à bande étroite haute définition avec et sans caractéristiques de mise au point rapprochée.

Précision : nombre de prédictions endoscopiques de polypes adénomateux confirmés histologiquement adénomateux/nombre de polypes hyperplasiques prédits confirmés hyperplasiques sur l'ensemble des polypes Sensibilité : nombre de prédictions endoscopiques (diagnostic optique) de polypes adénomateux (néoplasiques) sur l'ensemble des polypes confirmés histologiquement Spécificité : nombre de prédictions endoscopiques de polypes hyperplasiques (non néoplasiques) sur l'ensemble des polypes confirmés histologiquement VPP : nombre de polypes adénomateux confirmés histologiquement sur l'ensemble des prédictions endoscopiques de polypes adénomateux VPN : nombre de polypes hyperplasiques confirmés histologiquement sur l'ensemble des prédictions endoscopiques de polypes hyperplasiques (non néoplasiques) Remarque : un patient peut avoir plusieurs polypes

Précision des intervalles de surveillance prévus par rapport aux intervalles de surveillance réels

Comparaison de l'exactitude des recommandations d'intervalle de surveillance prévues et réelles pour la coloscopie en déterminant le nombre de patients avec une recommandation d'intervalle de surveillance correcte.

Courbe d'apprentissage

Examiner l'impact d'une courbe d'apprentissage (c. VPN de confiance élevée à chacun des premiers 50 % des examens de l'endoscopiste par rapport aux 50 derniers examens pour prédire par endoscopie l'histologie des polypes). La VPN est définie comme "le nombre de polypes hyperplasiques confirmés histologiquement sur toutes les prédictions endoscopiques de polypes hyperplasiques (non néoplasiques).